Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboké dýchání a virtuální realita pro bolest při venepunkci

15. ledna 2026 aktualizováno: Mario Isidoro Ortiz Ramírez, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

"Hluboké dýchání je účinnější než virtuální realita při snižování bolesti při venepunkci u dospělých, s porovnatelnými účinky na úzkost: Randomizovaná kontrolovaná studie"

Tato studie vyhodnotí účinnost dvou nefarmakologických technik – virtuální reality (VR) a hlubokého dýchání (DB) – při snižování bolesti a úzkosti během venepunkce u dospělých. Celkem 264 účastníků bude náhodně rozděleno do skupin využívajících VR, praktikujících DB nebo podstupujících standardní postup (kontrolní skupina). Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) bezprostředně po venepunkci. Úzkost bude hodnocena pomocí VAS pro úzkost a 6-položkového inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI-6). Budou zaznamenány také fyziologické parametry (krevní tlak a srdeční frekvence). Cílem studie je zjistit, která technika je účinnější pro snížení bolesti a úzkosti, a vyhodnotit spokojenost a bezpečnost účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl Vyhodnotit a porovnat účinnost virtuální reality (VR) a hlubokého dýchání (DB) jako nefarmakologických technik pro snížení bolesti a úzkosti během venepunkce u dospělých účastníků.

Pozadí Venepunkce je jedním z nejčastějších lékařských výkonů a významným zdrojem bolesti a anticipační úzkosti pro pacienty. Zatímco nefarmakologické intervence, jako je virtuální realita a hluboké dýchání, vykázaly pozitivní výsledky v předchozích studiích, srovnávací důkazy o jejich účinnosti u dospělých populací, zejména v latinskoamerických kontextech, zůstávají vzácné.

Metody Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii se třemi paralelními skupinami. Celkem 264 dospělých účastníků bude náhodně přiřazeno do: 1) skupiny VR (n=72), 2) skupiny DB (n=76), nebo 3) kontrolní skupiny (n=116). Intervence bude aplikována během procedury venepunkce. Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) bezprostředně po venepunkci. Úzkost bude hodnocena pomocí VAS pro úzkost a 6-položkového inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI-6) před a po proceduře. Fyziologické parametry (krevní tlak a srdeční frekvence) budou zaznamenány v klidu a bezprostředně po venepunkci. Data budou analyzována pomocí analýzy kovariance (ANCOVA) upravené pro věk a neparametrických testů podle potřeby.

Výsledky Primárním výsledkem je intenzita bolesti během venepunkce. Sekundární výsledky zahrnují úroveň úzkosti, fyziologické parametry a spokojenost účastníků s intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 400
        • Escuela de Medicina UAEH Campus Ramirez Ulloa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 65 let
  • S kognitivní schopností odpovídat na dotazníky
  • Vyžadující venepunkci v oblasti předloktí
  • Kteří souhlasili s dobrovolnou účastí

Kritéria pro vyloučení:

  • Nesnášenlivost virtuální reality
  • Nekorigovatelné zrakové nebo sluchové postižení
  • Konzumace alkoholu nebo nelegálních drog v předchozích 12 hodinách
  • Onemocnění srdce
  • Chronické užívání analgetik nebo antikoagulancií
  • Kožní onemocnění v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita (VR)
Typ intervence: Zařízení (VR brýle) Popis: Nošení brýlí pro virtuální realitu s imerzivním videem "Daliho sny" po dobu 5 minut
Přístroj: Prohlížeč virtuální reality
Účastníci měli na sobě virtuální realitní brýle s ponořujícím videem 'Dalího sny', což je 360° audiovizuální zážitek založený na surrealistickém díle Salvadora Dalího, trvající 5 minut. Sledování začalo bezprostředně před venepunkcí a pokračovalo po celou dobu zákroku.
Experimentální: Hluboké Dýchání (RP)
Typ zákroku: Procedura Popis: Brániční technika hlubokého dýchání synchronizovaná s venepunkcí
Behaviorální: Vědomé dýchání
Účastníci byli instruováni a dohlíženi na hlubokou brániční dýchací techniku, která spočívala v: 1) Maximálním nosním nádechu, 2) Zadržení dechu na 5-10 sekund a 3) Řízeném a úplném výdechu. Dýchání bylo prováděno synchronně s okamžikem venepunkce.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Standardní postup venepunkce bez další intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti při venepunkci
Časové okno: Bezprostředně po venepunkci (do 2 minut po zákroku)
Intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS), hodnocená od 0 do 10, kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší představitelnou bolest". Vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti.
Bezprostředně po venepunkci (do 2 minut po zákroku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost související s výkonem (VAS-A)
Časové okno: Před výkonem (pre-venepunkce) a bezprostředně po výkonu (do 2 minut po venepunkci)
Úzkost měřená pomocí vizuální analogové škály pro úzkost (VAS-A), skóre od 0 do 10, kde 0 = "žádná úzkost" a 10 = "nejhorší představitelná úzkost".
Vyšší skóre indikuje větší úzkost.
Před výkonem (pre-venepunkce) a bezprostředně po výkonu (do 2 minut po venepunkci)
Procedurálně související úzkost (STAI-6)
Časové okno: Před zákrokem (před venepunkcí) a bezprostředně po zákroku (do 2 minut po venepunkci)
Úzkost měřená pomocí 6-položkového inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI-6), skóre od 6 do 24 bodů. Vyšší skóre indikuje vyšší stavovou úzkost.
Před zákrokem (před venepunkcí) a bezprostředně po zákroku (do 2 minut po venepunkci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Folio: "232"/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou veřejně sdílena za účelem ochrany důvěrnosti a soukromí pacientů v souladu s místními předpisy na ochranu dat a pokyny etické komise, která schválila studii. Agregované informace a výsledky studie budou zpřístupněny prostřednictvím vědecké publikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prohlížeč virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit