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GLP-1 RA 停药后的胃排空恢复

2026年1月21日 更新者：Cheol Lee,MD,PhD,、Wonkwang University Hospital

停用胰高血糖素样肽-1受体激动剂后胃排空功能的时间依赖性恢复：一项前瞻性观察性胃部超声研究

胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RAs）可能延缓胃排空，并增加全身麻醉前的胃残留物含量。 目前关于围手术期停用GLP-1 RAs的建议（例如，对周制剂固定停药7天）主要基于共识，尚不清楚胃排空是否在单一阈值间隔后突然恢复正常。 这项前瞻性观察队列研究将利用麻醉诱导前即时进行的床旁胃超声检查，评估术前胃残留物含量如何随着最后一次GLP-1 RA给药后时间的延长而变化。 末次给药后的时间将作为连续暴露变量进行分析，并按预设间隔（≤3天、4-7天、≥8天）进行分组。 主要结局是通过胃窦横截面积计算得出的超声估算胃容积（按体重标准化，单位为mL/kg）。 次要结局包括基于胃容积标准和定性超声发现的“高风险胃”的存在。 本研究还将评估体重指数是否会改变停药间隔与胃容积之间的关系，从而支持个体化的围手术期风险评估。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究设计与背景：这是一项在三级学术医院开展的前瞻性观察性队列研究，旨在评估停止GLP-1受体激动剂后胃排空功能的恢复情况。 为减少选择偏倚，将连续纳入接受GLP-1受体激动剂治疗且计划在全身麻醉下接受择期手术的成年患者（年龄≥18岁）。 预先设定的排除标准包括既往胃或食管手术史、已知胃轻瘫、严重胃食管反流病、急诊手术、妊娠以及无法提供知情同意。

暴露（无干预分配）：本研究不分配或调整GLP-1受体激动剂治疗方案。 将根据患者报告和医疗记录以天为单位记录末次GLP-1受体激动剂给药后的时间，并作为连续变量和预设分类（≤3天、4-7天、≥8天）进行分析。 可能收集GLP-1受体激动剂剂型（每周vs每日）和剂量等效性信息用于敏感性分析。 将记录潜在混杂因素，如禁食时长和手术类型。

胃超声检查流程：由经过培训的顾问麻醉医师按照标准化方案，在麻醉诱导前即刻进行床旁胃超声检查。 将在仰卧位和右侧卧位评估胃窦情况。 记录胃内容物的定性评估结果，并使用胃窦横截面积的定量测量值估算胃容积。

结局指标：主要结局是经体重标准化的估算胃容积（mL/kg）。 次要结局包括高风险胃状态的存在（根据预设胃容积标准和定性超声结果定义）。 其他探索性分析将评估体重指数是否改变停药间隔与胃容积之间的关联，以及患者报告的胃肠道症状是否与超声结果相关。

分析概述：将使用经相关协变量（如年龄、性别、BMI、糖尿病状态、禁食时长和症状评分）调整的预设回归模型，评估末次GLP-1受体激动剂给药后时间与胃超声结局之间的关联。 将评估BMI与停药间隔的交互作用，以表征潜在效应修饰。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

186

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 韩国
    • Jeollabuk-do
      • Iksan、Jeollabuk-do、韩国、54538
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan、Jeollabuk-do、韩国、54538
        • Wonkwang University School of Medicine Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在一家三级学术医院接受择期全身麻醉手术、术前在麻醉诱导前即刻接受床旁胃超声检查的接受GLP-1受体激动剂治疗的成年患者。

描述

  1. 纳入标准：

    年龄≥18岁的成人

    正在接受胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）治疗

    计划进行择期全身麻醉手术

    能够提供书面知情同意

  2. 排除标准：

既往有胃或食管手术史

已知胃轻瘫

严重胃食管反流病

急诊手术

妊娠

无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
GLP-1受体激动剂停药≤3天
在术前胃部超声评估（麻醉诱导前立即进行）前，最后一次服用GLP-1受体激动剂的剂量时间≤3天的参与者。
其他：术前胃部超声
术前即时胃部超声检查在麻醉诱导前即刻进行，以评估胃内容物的定性特征，并根据胃窦横截面积估算胃容量。 该程序为观察性操作，适用于所有队列；未实施或修改任何研究指定的治疗方案。
其他名称：
  • 床旁胃部超声（Gastric POCUS）
GLP-1 RA 停药 4-7 天
参与者使用GLP-1受体激动剂，其最后一次给药时间在术前胃部超声评估（于麻醉诱导前即刻进行）前4-7天。
其他：术前胃部超声
术前即时胃部超声检查在麻醉诱导前即刻进行，以评估胃内容物的定性特征，并根据胃窦横截面积估算胃容量。 该程序为观察性操作，适用于所有队列；未实施或修改任何研究指定的治疗方案。
其他名称：
  • 床旁胃部超声（Gastric POCUS）
GLP-1受体激动剂停用≥8天
在术前胃部超声评估（麻醉诱导前立即进行）时，末次给药时间≥8天前使用GLP-1受体激动剂的参与者。
其他：术前胃部超声
术前即时胃部超声检查在麻醉诱导前即刻进行，以评估胃内容物的定性特征，并根据胃窦横截面积估算胃容量。 该程序为观察性操作，适用于所有队列；未实施或修改任何研究指定的治疗方案。
其他名称：
  • 床旁胃部超声（Gastric POCUS）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声估算胃容量（mL/kg）
大体时间：术前即刻（麻醉诱导前）
通过术前即时超声测量胃窦横截面积，并使用验证方程计算得出按体重标准化的预估胃容积（mL/kg）。
术前即刻（麻醉诱导前）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胃内容物的佩拉斯分级（0-2级）
大体时间：麻醉诱导前即刻
采用基于仰卧位和右侧卧位胃窦外观的Perlas分类（0级、1级或2级），记录胃内容物的定性胃超声分级。
麻醉诱导前即刻
胃窦横截面积（CSA，cm²）
大体时间：术前即刻（麻醉诱导前）
通过术前超声测量胃窦横截面积（cm²），用于估算胃容积。
术前即刻（麻醉诱导前）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wonkwang University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Cheol Lee, M.D.,Ph.D、Wonkwang University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月20日

初级完成 (实际的)

2025年12月10日

研究完成 (实际的)

2026年1月12日

研究注册日期

首次提交

2026年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月13日

首次发布 (实际的)

2026年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Wonkwang UH 23

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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