Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Restitusjon av mage-tømming etter opphør av GLP-1 RA

21. januar 2026 oppdatert av: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

Tidsavhengig gjenoppretting av mageevakuering etter opphør av glukagonlignende peptid-1 reseptoragonister: en prospektiv observasjonsstudie med mageultralyd

Glukagon-lignende peptid-1-reseptoragonister (GLP-1 RA) kan forsinke mage-tømming og kan øke gjenværende mageinnhold før generell anestesi. Gjeldende perioperative anbefalinger for å holde tilbake GLP-1 RA (f.eks. en fast 7-dagers opphør for ukentlige midler) er i stor grad konsensusbaserte, og det er uklart om mage-tømming normaliseres brått etter et enkelt terskelintervall. Denne prospektive observasjonelle kohortstudien vil evaluere hvordan preoperativt gjenværende mageinnhold endrer seg med økende tid siden siste GLP-1 RA-dose, ved bruk av punkt-av-omsorgs mageultralyd utført umiddelbart før induksjon av anestesi. Tid siden siste dose vil bli analysert som en kontinuerlig eksponering og på tvers av forhåndsspesifiserte intervaller (≤3 dager, 4-7 dager, ≥8 dager). Det primære resultatet er ultralyd-estimert magevolum normalisert til kroppsvekt (mL/kg), avledet fra antral tverrsnittsareal. Sekundære resultater inkluderer tilstedeværelsen av en "høyrisikomage" basert på magevolumkriterier og kvalitative ultralydfunn. Studien vil også vurdere om kroppsmasseindeks modifiserer forholdet mellom opphørsintervall og magevolum, og dermed støtte individualisert perioperativ risikovurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign og omgivelser: Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie utført på et tertiært akademisk sykehus for å evaluere gjenoppretting av mageuttømming etter opphør av GLP-1 reseptoragonister. Voksne pasienter (≥18 år) som mottar GLP-1 RA og er planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi, vil bli inkludert fortløpende for å minimere seleksjonsbias. Forhåndsdefinerte eksklusjoner inkluderer tidligere mage- eller spiserørskirurgi, kjent gastroparese, alvorlig gastroøsofageal reflukssykdom, akuttkirurgi, graviditet og manglende evne til å gi informert samtykke.

Eksponering (ingen intervensjonstildeling): Studien tildeler eller modifiserer ikke GLP-1 RA-behandling. Tid siden siste GLP-1 RA-dose vil bli registrert i dager ved bruk av pasientrapporter og medisinske journaler, og analysert både som en kontinuerlig variabel og som forhåndsdefinerte kategorier (≤3 dager, 4-7 dager, ≥8 dager). Informasjon om GLP-1 RA-formulering (ukentlig vs daglig) og doseekvivalens kan samles inn for sensitivitetsanalyser. Potensielle forstyrrende faktorer som fastetid og type kirurgi vil bli registrert.

Mageultralydprosedyrer: Ultralyd ved behandlingsstedet vil bli utført umiddelbart før induksjon av anestesi ved bruk av en standardisert protokoll av trente overlegeanestesileger. Mageantrum vil bli vurdert i ryggliggende og høyre sideliggende stillinger. Kvalitativ vurdering av mageinnhold vil bli dokumentert, og kvantitative målinger av tverrsnittsareal i antrum vil bli brukt til å estimere magevolum.

Utfall: Primært utfall er estimert magevolum normalisert til kroppsvekt (ml/kg). Sekundære utfall inkluderer tilstedeværelse av en høyrisikomage, som definert av forhåndsdefinerte magevolumkriterier og kvalitative ultralydfunn. Ytterligere utforskende analyser vil evaluere om kroppsmasseindeks modifiserer assosiasjonen mellom opphørsintervall og magevolum, og om pasientrapporterte gastrointestinale symptomer korrelerer med ultralydfunn.

Analyseoversikt: Assosiasjoner mellom tid siden siste GLP-1 RA-dose og mageultralydutfall vil bli vurdert ved bruk av forhåndsdefinerte regresjonsmodeller justert for relevante kovariater (f.eks. alder, kjønn, BMI, diabetesstatus, fastetid og symptommålinger). Interaksjonen mellom BMI og opphørsintervall vil bli evaluert for å karakterisere potensiell effektmodifisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

186

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
    • Jeollabuk-do
      • Iksan, Jeollabuk-do, Sør -Korea, 54538
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Jeollabuk-do, Sør -Korea, 54538
        • Wonkwang University School of Medicine Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som mottok GLP-1-reseptoragonister, som var planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi ved et tertiært akademisk sykehus og gjennomgikk preoperativ punkt-til-punkt mageultralyd umiddelbart før induksjon av anestesi.

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier:

    Voksne ≥18 år

    Som mottar en glukagonlignende peptid-1-reseptoragonist (GLP-1 RA)

    Planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi

    I stand til å gi skriftlig samtykke

  2. Eksklusjonskriterier:

Tidligere mage- eller spiserørskirurgi

Kjent gastroparese

Alvorlig gastroøsofageal reflukssykdom

Akuttkirurgi

Graviditet

Manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GLP-1 RA-opphør ≤3 dager
Deltakere som bruker GLP-1-reseptoragonister hvis siste dose ble tatt ≤3 dager før den preoperativt gastrisk ultralydvurderingen (utført umiddelbart før induksjon av anestesi).
Annen: Preoperativ ultralyd av magesekken
Preoperativ ultralyd av magesekken ble utført ved pasientens sengeplass umiddelbart før anestesiinduksjon for å vurdere kvalitativt mageinnhold og estimere magevolum fra tverrsnittsarealet av antrum ventrikuli. Prosedyren var observasjonsbasert og ble brukt på alle kohorter; ingen studiebestemt behandling ble gitt eller modifisert.
Andre navn:
  • Punkt-for-punkt ultralyd av magesekken (Mage-POCUS)
GLP-1 RA-opphør 4-7 dager
Deltakere som bruker GLP-1-reseptoragonister og som tok siste dose 4–7 dager før den preoperativt gastriske ultralydundersøkelsen (utført umiddelbart før anestesiinduksjon).
Annen: Preoperativ ultralyd av magesekken
Preoperativ ultralyd av magesekken ble utført ved pasientens sengeplass umiddelbart før anestesiinduksjon for å vurdere kvalitativt mageinnhold og estimere magevolum fra tverrsnittsarealet av antrum ventrikuli. Prosedyren var observasjonsbasert og ble brukt på alle kohorter; ingen studiebestemt behandling ble gitt eller modifisert.
Andre navn:
  • Punkt-for-punkt ultralyd av magesekken (Mage-POCUS)
GLP-1 RA-opphør ≥8 dager
Deltakere som bruker GLP-1-reseptoragonister, hvor siste dose ble tatt ≥8 dager før den preoperativt ultralydundersøkelsen av magesekken (utført umiddelbart før induksjon av anestesi).
Annen: Preoperativ ultralyd av magesekken
Preoperativ ultralyd av magesekken ble utført ved pasientens sengeplass umiddelbart før anestesiinduksjon for å vurdere kvalitativt mageinnhold og estimere magevolum fra tverrsnittsarealet av antrum ventrikuli. Prosedyren var observasjonsbasert og ble brukt på alle kohorter; ingen studiebestemt behandling ble gitt eller modifisert.
Andre navn:
  • Punkt-for-punkt ultralyd av magesekken (Mage-POCUS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasound-estimeret magevolum (mL/kg)
Tidsramme: Umiddelbart preoperativt (like før induksjon av anestesi)
Estimert magevolum normalisert til kroppsvekt (mL/kg) ble beregnet fra tverrsnittsarealet i mageantrum målt med preoperativ punktavtjeningsultralyd ved bruk av validerte ligninger.
Umiddelbart preoperativt (like før induksjon av anestesi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perlas-grad av gastrisk innhold (0-2)
Tidsramme: Umiddelbart preoperativt (rett før induksjon av anestesi)
Kvalitativ ultralydgrad av mageinnhold ble registrert ved bruk av Perlas-klassifiseringen (Grad 0, 1 eller 2) basert på antralutseende i liggende og høyre laterale dekubitusposisjoner.
Umiddelbart preoperativt (rett før induksjon av anestesi)
Antral tverrsnittsareal (CSA, cm²)
Tidsramme: Umiddelbart preoperativt (rett før innledning av anestesi)
Gastrisk antral tverrsnittsareal (cm²) ble målt med preoperativ ultralyd og brukt til å estimere gastrisk volum.
Umiddelbart preoperativt (rett før innledning av anestesi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wonkwang University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Wonkwang UH 23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroparese

Kliniske studier på Preoperativ ultralyd av magesekken

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere