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Récupération de la vidange gastrique après l'arrêt des agonistes du récepteur du GLP-1

21 janvier 2026 mis à jour par: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

Récupération temporelle de la vidange gastrique après l'arrêt des agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon : une étude observationnelle prospective par échographie gastrique

Les agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1 RA) peuvent retarder la vidange gastrique et augmenter le contenu gastrique résiduel avant une anesthésie générale. Les recommandations périopératoires actuelles concernant l'arrêt des GLP-1 RA (par exemple, un arrêt fixe de 7 jours pour les agents hebdomadaires) sont largement basées sur un consensus, et il n'est pas clair si la vidange gastrique se normalise brusquement après un seul intervalle seuil. Cette étude de cohorte observationnelle prospective évaluera comment le contenu gastrique résiduel préopératoire change avec l'augmentation du temps écoulé depuis la dernière dose de GLP-1 RA, en utilisant l'échographie gastrique au point de soin réalisée immédiatement avant l'induction de l'anesthésie. Le temps écoulé depuis la dernière dose sera analysé comme une exposition continue et selon des intervalles prédéfinis (≤3 jours, 4-7 jours, ≥8 jours). Le critère principal est le volume gastrique estimé par échographie normalisé au poids corporel (mL/kg), dérivé de la section transversale de l'antre. Les critères secondaires incluent la présence d'un « estomac à haut risque » basée sur des critères de volume gastrique et des résultats qualitatifs à l'échographie. L'étude évaluera également si l'indice de masse corporelle modifie la relation entre l'intervalle d'arrêt et le volume gastrique, soutenant ainsi une évaluation personnalisée du risque périopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception et cadre de l'étude : Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective menée dans un hôpital universitaire tertiaire pour évaluer la récupération de la vidange gastrique après l'arrêt des agonistes des récepteurs du GLP-1. Les patients adultes (≥18 ans) recevant des agonistes des récepteurs du GLP-1 et programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale seront inclus consécutivement pour minimiser le biais de sélection. Les exclusions prédéfinies comprennent une chirurgie gastrique ou œsophagienne antérieure, une gastroparésie connue, un reflux gastro-œsophagien sévère, une chirurgie d'urgence, une grossesse et l'incapacité à fournir un consentement éclairé.

Exposition (aucune attribution d'intervention) : L'étude n'attribue ni ne modifie le traitement par agoniste des récepteurs du GLP-1. Le délai écoulé depuis la dernière dose d'agoniste des récepteurs du GLP-1 sera enregistré en jours à l'aide du compte rendu du patient et des dossiers médicaux, et analysé à la fois comme variable continue et selon des catégories prédéfinies (≤3 jours, 4-7 jours, ≥8 jours). Des informations sur la formulation de l'agoniste des récepteurs du GLP-1 (hebdomadaire vs quotidienne) et l'équivalence des doses pourront être recueillies pour des analyses de sensibilité. Des facteurs de confusion potentiels, tels que la durée du jeûne et le type de chirurgie, seront enregistrés.

Procédures d'échographie gastrique : Une échographie gastrique au point de service sera réalisée immédiatement avant l'induction de l'anesthésie selon un protocole standardisé par des anesthésistes consultants formés. L'antre gastrique sera évalué en décubitus dorsal et en décubitus latéral droit. Une évaluation qualitative du contenu gastrique sera documentée, et des mesures quantitatives de la surface transversale de l'antre seront utilisées pour estimer le volume gastrique.

Résultats : Le critère de jugement principal est le volume gastrique estimé normalisé au poids corporel (mL/kg). Les critères de jugement secondaires incluent la présence d'un estomac à haut risque, tel que défini par des critères prédéfinis de volume gastrique et des résultats qualitatifs à l'échographie. Des analyses exploratoires supplémentaires évalueront si l'indice de masse corporelle modifie l'association entre l'intervalle d'arrêt et le volume gastrique, et si les symptômes gastro-intestinaux rapportés par les patients corrèlent avec les résultats de l'échographie.

Aperçu de l'analyse : Les associations entre le délai écoulé depuis la dernière dose d'agoniste des récepteurs du GLP-1 et les résultats de l'échographie gastrique seront évaluées à l'aide de modèles de régression prédéfinis ajustés pour les covariables pertinentes (par exemple, âge, sexe, IMC, statut diabétique, durée du jeûne et mesures des symptômes). L'interaction entre l'IMC et l'intervalle d'arrêt sera évaluée pour caractériser une éventuelle modification de l'effet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

186

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jeollabuk-do
      • Iksan, Jeollabuk-do, Corée du Sud, 54538
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Jeollabuk-do, Corée du Sud, 54538
        • Wonkwang University School of Medicine Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes recevant des agonistes des récepteurs du GLP-1, programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale dans un hôpital universitaire tertiaire, ayant subi une échographie gastrique préopératoire au point de soin immédiatement avant l'induction de l'anesthésie.

La description

  1. Critères d'inclusion :

    Adultes âgés de ≥18 ans

    Sous traitement par un agoniste du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1 RA)

    Programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale

    Capables de fournir un consentement éclairé écrit

  2. Critères d'exclusion :

Antécédents de chirurgie gastrique ou œsophagienne

Gastroparesie connue

Reflux gastro-œsophagien sévère

Chirurgie d'urgence

Grossesse

Incapacité à fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Arrêt des agonistes des récepteurs du GLP-1 ≤3 jours
Participants utilisant des agonistes des récepteurs du GLP-1 dont la dernière dose a été prise ≤3 jours avant l'évaluation échographique gastrique préopératoire (réalisée immédiatement avant l'induction de l'anesthésie).
Une échographie gastrique préopératoire au point de soin a été réalisée immédiatement avant l'induction de l'anesthésie pour évaluer le contenu gastrique qualitatif et estimer le volume gastrique à partir de la surface de section transversale de l'antre.
La procédure était observationnelle et a été appliquée à toutes les cohortes ; aucun traitement assigné par l'étude n'a été administré ou modifié.
Autres noms:
  • Échographie gastrique au point de service (Gastric POCUS)
Cessation de l'ARA GLP-1 pendant 4 à 7 jours
Participants utilisant des agonistes des récepteurs du GLP-1 dont la dernière dose a été prise 4 à 7 jours avant l'évaluation échographique gastrique préopératoire (réalisée immédiatement avant l'induction de l'anesthésie).
Une échographie gastrique préopératoire au point de soin a été réalisée immédiatement avant l'induction de l'anesthésie pour évaluer le contenu gastrique qualitatif et estimer le volume gastrique à partir de la surface de section transversale de l'antre.
La procédure était observationnelle et a été appliquée à toutes les cohortes ; aucun traitement assigné par l'étude n'a été administré ou modifié.
Autres noms:
  • Échographie gastrique au point de service (Gastric POCUS)
Arrêt des agonistes du récepteur du GLP-1 ≥8 jours
Participants utilisant des agonistes des récepteurs du GLP-1 dont la dernière dose a été prise ≥ 8 jours avant l'évaluation préopératoire par échographie gastrique (réalisée immédiatement avant l'induction de l'anesthésie).
Une échographie gastrique préopératoire au point de soin a été réalisée immédiatement avant l'induction de l'anesthésie pour évaluer le contenu gastrique qualitatif et estimer le volume gastrique à partir de la surface de section transversale de l'antre.
La procédure était observationnelle et a été appliquée à toutes les cohortes ; aucun traitement assigné par l'étude n'a été administré ou modifié.
Autres noms:
  • Échographie gastrique au point de service (Gastric POCUS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume gastrique estimé par échographie (mL/kg)
Délai: Immédiatement avant l'opération (juste avant l'induction de l'anesthésie)
Le volume gastrique estimé normalisé au poids corporel (mL/kg) a été calculé à partir de la surface de coupe transversale de l'antre gastrique mesurée par échographie préopératoire au point de soin à l'aide d'équations validées.
Immédiatement avant l'opération (juste avant l'induction de l'anesthésie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grade de Perlas du contenu gastrique (0-2)
Délai: Immédiatement avant l'opération (juste avant l'induction de l'anesthésie)
La classification qualitative par échographie gastrique du contenu gastrique a été enregistrée selon la classification de Perlas (Grade 0, 1 ou 2) sur la base de l'aspect de l'antre en positions couchée sur le dos et latérale droite.
Immédiatement avant l'opération (juste avant l'induction de l'anesthésie)
Aire de la section transversale de l'antre (CSA, cm²)
Délai: Immédiatement en préopératoire (juste avant l'induction de l'anesthésie)
La surface de section transversale de l'antre gastrique (cm²) a été mesurée par échographie préopératoire et utilisée pour estimer le volume gastrique.
Immédiatement en préopératoire (juste avant l'induction de l'anesthésie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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