Mahalaukun tyhjentymisen palautuminen GLP-1 RA -lääkityksen lopettamisen jälkeen

Tutkimuksen rakenne ja ympäristö: Tämä on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, joka suoritettiin tertiäärisessä akateemisessa sairaalassa arvioimaan mahalaukun tyhjentymisen toipumista GLP-1-reseptoriagonistien keskeyttämisen jälkeen. Aikuiset potilaat (≥18 vuotta), jotka saavat GLP-1 RA:ta ja ovat suunnitellussa yleisanestesiassa tehtävään suunniteltuun leikkaukseen, rekrytoidaan peräkkäin valintaharhan minimoimiseksi. Ennalta määritetyt poissulkemiskriteerit sisältävät aiemman mahalaukun tai ruokatorven leikkauksen, tunnetun gastropareesin, vakavan mahalaukun-ruokatorven refluksitaudin, hätäleikkauksen, raskauden ja kyvyttömyyden antaa tietoon perustuva suostumus.

Altistuminen (ei interventiomääritystä): Tutkimus ei määritä tai muokkaa GLP-1 RA-hoitoa. Aika viimeisestä GLP-1 RA-annoksesta kirjataan päivinä käyttäen potilaan raporttia ja sairauskertomuksia sekä analysoidaan sekä jatkuvana muuttujana että ennalta määritettyinä luokkina (≤3 päivää, 4-7 päivää, ≥8 päivää). Tietoja GLP-1 RA-valmisteesta (viikoittainen vs päivittäinen) ja annosekvivalenssista voidaan kerätä herkkyysanalyysiä varten. Mahdolliset sekoittavat tekijät, kuten paaston kesto ja leikkauksen tyyppi, kirjataan.

Mahalaukun ultraäänimenettelyt: Paikallaan tehtävä mahalaukun ultraäänitutkimus suoritetaan välittömästi anestesian induktion jälkeen käyttäen standardoitua protokollaa koulutettujen konsulttianestesiologien toimesta. Mahalaukun antrumia arvioidaan selällään ja oikealla kyljellä makuuasennoissa. Mahalaukun sisällön laadullinen arviointi dokumentoidaan, ja antraalisen poikkileikkausalueen kvantitatiivisia mittauksia käytetään mahalaukun tilavuuden arvioimiseen.

Tulokset: Ensisijainen lopputulos on arvioitu mahalaukun tilavuus normalisoituna kehon painoon (ml/kg). Toissijaiset lopputulokset sisältävät korkean riskin mahalaukun esiintymisen, kuten ennalta määritettyjen mahalaukun tilavuuskriteerien ja laadullisten ultraäänilöydösten määrittelemänä. Lisäksi tutkiva analyysi arvioi, muuttaako painoindeksi (BMI) keskeytysajan ja mahalaukun tilavuuden välistä yhteyttä ja korreloivatko potilaan raportoimat ruoansulatuskanavan oireet ultraäänilöydösten kanssa.

Analyysin yleiskatsaus: Ajan viimeisestä GLP-1 RA-annoksesta ja mahalaukun ultraäänitulosten välisiä yhteyksiä arvioidaan käyttäen ennalta määritettyjä regressiomalleja, jotka on säädetty asiaankuuluvien kovariaattien (esim. ikä, sukupuoli, BMI, diabetestila, paaston kesto ja oiremittarit) suhteen. BMI:n ja keskeytysajan välistä vuorovaikutusta arvioidaan mahdollisen vaikutuksen muuntelun karakterisoimiseksi.