Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erholung der Magenentleerung nach Absetzen von GLP-1-RA

21. Januar 2026 aktualisiert von: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

Zeitabhängige Erholung der Magenentleerung nach Absetzen von Glucagon-like-Peptide-1-Rezeptoragonisten: eine prospektive Beobachtungsstudie mit Magensonographie

Glucagon-like-peptide-1-Rezeptoragonisten (GLP-1 RAs) können die Magenentleerung verzögern und könnten die Restmageninhalte vor einer Allgemeinanästhesie erhöhen. Die aktuellen perioperativen Empfehlungen zum Absetzen von GLP-1 RAs (z. B. eine feste 7-tägige Pause für wöchentliche Präparate) basieren weitgehend auf Konsens, und es ist unklar, ob sich die Magenentleerung abrupt nach einem einzigen Schwellenintervall normalisiert. Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie wird untersuchen, wie sich der präoperative Restmageninhalt mit zunehmender Zeit seit der letzten GLP-1 RA-Dosis verändert, unter Verwendung eines point-of-care Magenultraschalls, der unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie durchgeführt wird. Die Zeit seit der letzten Dosis wird als kontinuierliche Exposition und über vordefinierte Intervalle analysiert (≤3 Tage, 4-7 Tage, ≥8 Tage). Das primäre Ergebnis ist das ultraschallgeschätzte Magenvolumen, normalisiert auf das Körpergewicht (ml/kg), abgeleitet aus der antralen Querschnittsfläche. Sekundäre Ergebnisse umfassen das Vorhandensein eines "Hochrisikomagens" basierend auf Magenvolumenkriterien und qualitativen Ultraschallbefunden. Die Studie wird auch bewerten, ob der Body-Mass-Index die Beziehung zwischen Absetzintervall und Magenvolumen modifiziert und dadurch eine individualisierte perioperative Risikobewertung unterstützt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign und -umgebung: Dies ist eine prospektive Beobachtungskohortenstudie, die an einem tertiären akademischen Krankenhaus durchgeführt wird, um die Magenentleerungserholung nach Absetzen von GLP-1-Rezeptoragonisten zu bewerten. Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die GLP-1-RA erhalten und für eine elektive Operation unter Allgemeinanästhesie geplant sind, werden konsekutiv eingeschlossen, um Selektionsverzerrungen zu minimieren. Vordefinierte Ausschlusskriterien umfassen frühere Magen- oder Speiseröhrenoperationen, bekannte Gastroparese, schwere gastroösophageale Refluxkrankheit, Notfalloperationen, Schwangerschaft und die Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Exposition (keine Interventionszuweisung): Die Studie weist keine GLP-1-RA-Therapie zu oder modifiziert sie. Die Zeit seit der letzten GLP-1-RA-Dosis wird in Tagen anhand von Patientenberichten und Krankenakten erfasst und sowohl als kontinuierliche Variable als auch in vordefinierten Kategorien (≤3 Tage, 4-7 Tage, ≥8 Tage) analysiert. Informationen zur GLP-1-RA-Formulierung (wöchentlich vs. täglich) und Dosisäquivalenz können für Sensitivitätsanalysen erhoben werden. Mögliche Störfaktoren wie Nüchternheitsdauer und Art der Operation werden dokumentiert.

Magensonographie-Verfahren: Eine point-of-care Magensonographie wird unmittelbar vor der Narkoseeinleitung nach einem standardisierten Protokoll durch geschulte Fachanästhesisten durchgeführt. Der Magenantrum wird in Rückenlage und rechtsseitiger Seitenlage beurteilt. Die qualitative Bewertung des Mageninhalts wird dokumentiert, und quantitative Messungen der Antrumquerschnittsfläche werden zur Schätzung des Magenvolumens verwendet.

Ergebnisse: Das primäre Ergebnis ist das geschätzte Magenvolumen, normalisiert auf das Körpergewicht (ml/kg). Sekundäre Ergebnisse umfassen das Vorhandensein eines Hochrisikomagens, definiert durch vordefinierte Magenvolumenkriterien und qualitative Sonographiebefunde. Zusätzliche explorative Analysen werden untersuchen, ob der Body-Mass-Index den Zusammenhang zwischen Absetzintervall und Magenvolumen modifiziert und ob patientenberichtete gastrointestinale Symptome mit Sonographiebefunden korrelieren.

Analyseübersicht: Zusammenhänge zwischen der Zeit seit der letzten GLP-1-RA-Dosis und Magensonographie-Ergebnissen werden mit vordefinierten Regressionsmodellen bewertet, die für relevante Kovariaten (z.B. Alter, Geschlecht, BMI, Diabetesstatus, Nüchternheitsdauer und Symptommaße) adjustiert sind. Die Interaktion zwischen BMI und Absetzintervall wird bewertet, um mögliche Effektmodifikationen zu charakterisieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

186

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
    • Jeollabuk-do
      • Iksan, Jeollabuk-do, Südkorea, 54538
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Jeollabuk-do, Südkorea, 54538
        • Wonkwang University School of Medicine Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die GLP-1-Rezeptoragonisten erhielten, für die eine elektive Operation unter Vollnarkose in einem tertiären akademischen Krankenhaus geplant war und die unmittelbar vor der Einleitung der Narkose eine präoperative Point-of-Care-Magenultraschalluntersuchung durchführten.

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien:

    Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren

    Erhalten eines Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptoragonisten (GLP-1-RA)

    Geplant für eine elektive Operation unter Vollnarkose

    In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen

  2. Ausschlusskriterien:

Frühere Magen- oder Speiseröhrenoperation

Bekannte Gastroparese

Schwere gastroösophageale Refluxkrankheit

Notfalloperation

Schwangerschaft

Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GLP-1-RA-Absetzen ≤3 Tage
Teilnehmer, die GLP-1-Rezeptoragonisten verwenden und deren letzte Dosis ≤3 Tage vor der präoperativen Magenultraschalluntersuchung (durchgeführt unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie) eingenommen wurde.
Sonstiges: Präoperative Magensonographie
Die präoperative Point-of-care-Magenultraschalluntersuchung wurde unmittelbar vor der Narkoseeinleitung durchgeführt, um den qualitativen Mageninhalt zu beurteilen und das Magenvolumen aus der Querschnittsfläche des Antrums abzuschätzen. Das Verfahren war beobachtend und wurde auf alle Kohorten angewendet; es wurde keine studienzugewiesene Behandlung verabreicht oder modifiziert.
Andere Namen:
  • Punktversorgung Magen-Ultraschall (Gastric POCUS)
GLP-1-RA-Absetzen 4-7 Tage
Teilnehmer, die GLP-1-Rezeptoragonisten verwenden, deren letzte Dosis 4-7 Tage vor der präoperativen Magenultraschalluntersuchung (unmittelbar vor der Narkoseeinleitung durchgeführt) eingenommen wurde.
Sonstiges: Präoperative Magensonographie
Die präoperative Point-of-care-Magenultraschalluntersuchung wurde unmittelbar vor der Narkoseeinleitung durchgeführt, um den qualitativen Mageninhalt zu beurteilen und das Magenvolumen aus der Querschnittsfläche des Antrums abzuschätzen. Das Verfahren war beobachtend und wurde auf alle Kohorten angewendet; es wurde keine studienzugewiesene Behandlung verabreicht oder modifiziert.
Andere Namen:
  • Punktversorgung Magen-Ultraschall (Gastric POCUS)
GLP-1-RA-Absetzung ≥8 Tage
Teilnehmer, die GLP-1-Rezeptoragonisten verwenden und deren letzte Dosis ≥8 Tage vor der präoperativen Magenultraschalluntersuchung (unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie durchgeführt) eingenommen wurde.
Sonstiges: Präoperative Magensonographie
Die präoperative Point-of-care-Magenultraschalluntersuchung wurde unmittelbar vor der Narkoseeinleitung durchgeführt, um den qualitativen Mageninhalt zu beurteilen und das Magenvolumen aus der Querschnittsfläche des Antrums abzuschätzen. Das Verfahren war beobachtend und wurde auf alle Kohorten angewendet; es wurde keine studienzugewiesene Behandlung verabreicht oder modifiziert.
Andere Namen:
  • Punktversorgung Magen-Ultraschall (Gastric POCUS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall-geschätztes Magenvolumen (ml/kg)
Zeitfenster: Unmittelbar präoperativ (kurz vor der Einleitung der Anästhesie)
Das geschätzte Magenvolumen, normalisiert auf das Körpergewicht (ml/kg), wurde aus der durch präoperative Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung gemessenen Querschnittsfläche des Magenantrums unter Verwendung validierter Gleichungen berechnet.
Unmittelbar präoperativ (kurz vor der Einleitung der Anästhesie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perlas-Grad des Mageninhalts (0-2)
Zeitfenster: Unmittelbar präoperativ (kurz vor der Narkoseeinleitung)
Die qualitative Magenultraschall-Einstufung des Mageninhalts wurde anhand der Perlas-Klassifikation (Grad 0, 1 oder 2) basierend auf dem Erscheinungsbild des Antrums in Rückenlage und rechter Seitenlage dokumentiert.
Unmittelbar präoperativ (kurz vor der Narkoseeinleitung)
Antraler Querschnittsbereich (CSA, cm²)
Zeitfenster: Unmittelbar präoperativ (kurz vor der Einleitung der Anästhesie)
Die Magenantrumquerschnittsfläche (cm²) wurde mittels präoperativem Ultraschall gemessen und zur Schätzung des Magenvolumens verwendet.
Unmittelbar präoperativ (kurz vor der Einleitung der Anästhesie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wonkwang University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Wonkwang UH 23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gastroparese

Klinische Studien zur Präoperative Magensonographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in France

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren