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Recuperação do Esvaziamento Gástrico Após a Interrupção do GLP-1 RA

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

Recuperação Dependente do Tempo do Esvaziamento Gástrico Após a Cessação de Agonistas do Recetor do Peptídeo-1 Semelhante ao Glucagão: Um Estudo Observacional Prospetivo com Ultrassonografia Gástrica

Os agonistas do recetor do péptido-1 semelhante ao glucagão (GLP-1 RAs) podem atrasar o esvaziamento gástrico e podem aumentar os conteúdos gástricos residuais antes da anestesia geral. As recomendações perioperatórias atuais para a suspensão dos GLP-1 RAs (por exemplo, uma descontinuação fixa de 7 dias para agentes semanais) são amplamente baseadas em consenso, e não está claro se o esvaziamento gástrico normaliza abruptamente após um único intervalo limite. Este estudo de coorte observacional prospetivo avaliará como o conteúdo gástrico residual pré-operatório muda com o aumento do tempo desde a última dose de GLP-1 RA, utilizando ecografia gástrica no local de cuidado realizada imediatamente antes da indução da anestesia. O tempo desde a última dose será analisado como uma exposição contínua e através de intervalos pré-especificados (≤3 dias, 4-7 dias, ≥8 dias). O resultado primário é o volume gástrico estimado por ecografia normalizado ao peso corporal (mL/kg), derivado da área da secção transversal do antro. Os resultados secundários incluem a presença de um "estômago de alto risco" baseado em critérios de volume gástrico e achados qualitativos de ecografia. O estudo também avaliará se o índice de massa corporal modifica a relação entre o intervalo de cessação e o volume gástrico, apoiando assim a avaliação individualizada do risco perioperatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho e cenário do estudo: Este é um estudo de coorte observacional prospetivo realizado num hospital académico terciário para avaliar a recuperação do esvaziamento gástrico após a cessação de agonistas do recetor GLP-1. Serão incluídos consecutivamente doentes adultos (≥18 anos) que recebam agonistas do recetor GLP-1 e estejam agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral, de modo a minimizar o viés de seleção. As exclusões pré-definidas incluem cirurgia gástrica ou esofágica prévia, gastroparesia conhecida, doença do refluxo gastroesofágico grave, cirurgia de emergência, gravidez e incapacidade de prestar consentimento informado.

Exposição (sem atribuição de intervenção): O estudo não atribui nem modifica a terapêutica com agonistas do recetor GLP-1. O tempo decorrido desde a última dose de agonistas do recetor GLP-1 será registado em dias, utilizando o relato do doente e os registos médicos, e analisado tanto como uma variável contínua como em categorias pré-definidas (≤3 dias, 4-7 dias, ≥8 dias). Informação sobre a formulação do agonista do recetor GLP-1 (semanal versus diária) e equivalência de dose poderá ser recolhida para análises de sensibilidade. Potenciais fatores de confusão, como a duração do jejum e o tipo de cirurgia, serão registados.

Procedimentos de ecografia gástrica: A ecografia gástrica point-of-care será realizada imediatamente antes da indução da anestesia, utilizando um protocolo padronizado por anestesiologistas consultores treinados. O antro gástrico será avaliado nas posições supina e de decúbito lateral direito. Será documentada uma avaliação qualitativa do conteúdo gástrico, e medições quantitativas da área transversal do antro serão utilizadas para estimar o volume gástrico.

Resultados: O resultado primário é o volume gástrico estimado normalizado ao peso corporal (mL/kg). Os resultados secundários incluem a presença de um estômago de alto risco, conforme definido por critérios pré-definidos de volume gástrico e achados ecográficos qualitativos. Análises exploratórias adicionais avaliarão se o índice de massa corporal modifica a associação entre o intervalo de cessação e o volume gástrico, e se os sintomas gastrointestinais relatados pelo doente se correlacionam com os achados ecográficos.

Visão geral da análise: As associações entre o tempo decorrido desde a última dose de agonistas do recetor GLP-1 e os resultados da ecografia gástrica serão avaliadas utilizando modelos de regressão pré-definidos, ajustados para covariáveis relevantes (por exemplo, idade, sexo, IMC, estado de diabetes, duração do jejum e medidas de sintomas). A interação entre o IMC e o intervalo de cessação será avaliada para caracterizar uma potencial modificação do efeito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

186

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jeollabuk-do
      • Iksan, Jeollabuk-do, Coréia do Sul, 54538
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Jeollabuk-do, Coréia do Sul, 54538
        • Wonkwang University School of Medicine Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes adultos que recebiam agonistas do recetor GLP-1 e que estavam agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral num hospital académico terciário e realizaram uma ecografia gástrica pré-operatória imediatamente antes da indução da anestesia.

Descrição

  1. Critérios de Inclusão:

    Adultos com idade ≥18 anos

    A receber um agonista do recetor do peptídeo-1 semelhante ao glucagone (GLP-1 RA)

    Agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral

    Capazes de fornecer consentimento informado por escrito

  2. Critérios de Exclusão:

Cirurgia gástrica ou esofágica prévia

Gastroparesia conhecida

Doença do refluxo gastroesofágico grave

Cirurgia de emergência

Gravidez

Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cessação do agonista do receptor de GLP-1 ≤3 dias
Participantes que utilizam agonistas do recetor GLP-1 cuja última dose foi tomada ≤3 dias antes da avaliação ecográfica gástrica pré-operatória (realizada imediatamente antes da indução da anestesia).
Foi realizada ecografia gástrica pré-operatória no local de atendimento imediatamente antes da indução da anestesia para avaliar o conteúdo gástrico qualitativo e estimar o volume gástrico a partir da área transversal do antro. O procedimento foi observacional e foi aplicado a todas as coortes; nenhum tratamento atribuído pelo estudo foi administrado ou modificado.
Outros nomes:
  • Ultrassonografia gástrica no local de atendimento (Gastric POCUS)
Cessação do GLP-1 RA 4-7 dias
Participantes que usam agonistas do recetor GLP-1 cuja última dose foi tomada 4-7 dias antes da avaliação ecográfica gástrica pré-operatória (realizada imediatamente antes da indução da anestesia).
Foi realizada ecografia gástrica pré-operatória no local de atendimento imediatamente antes da indução da anestesia para avaliar o conteúdo gástrico qualitativo e estimar o volume gástrico a partir da área transversal do antro. O procedimento foi observacional e foi aplicado a todas as coortes; nenhum tratamento atribuído pelo estudo foi administrado ou modificado.
Outros nomes:
  • Ultrassonografia gástrica no local de atendimento (Gastric POCUS)
Cessação de AR GLP-1 ≥8 dias
Participantes que usaram agonistas do recetor GLP-1 cuja última dose foi tomada ≥8 dias antes da avaliação ecográfica gástrica pré-operatória (realizada imediatamente antes da indução da anestesia).
Foi realizada ecografia gástrica pré-operatória no local de atendimento imediatamente antes da indução da anestesia para avaliar o conteúdo gástrico qualitativo e estimar o volume gástrico a partir da área transversal do antro. O procedimento foi observacional e foi aplicado a todas as coortes; nenhum tratamento atribuído pelo estudo foi administrado ou modificado.
Outros nomes:
  • Ultrassonografia gástrica no local de atendimento (Gastric POCUS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume gástrico estimado por ultrassom (mL/kg)
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia (pouco antes da indução da anestesia)
O volume gástrico estimado normalizado ao peso corporal (mL/kg) foi calculado a partir da área da secção transversal do antro gástrico medida por ultrassonografia pré-operatória point-of-care utilizando equações validadas.
Imediatamente antes da cirurgia (pouco antes da indução da anestesia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de Perlas do conteúdo gástrico (0-2)
Prazo: Imediatamente antes da cirurgia (logo antes da indução da anestesia)
A classificação qualitativa por ultrassom gástrico do conteúdo gástrico foi registada utilizando a classificação de Perlas (Grau 0, 1 ou 2) com base na aparência do antro nas posições supina e de decúbito lateral direito.
Imediatamente antes da cirurgia (logo antes da indução da anestesia)
Área da secção transversal do antro (CSA, cm²)
Prazo: Imediatamente pré-operatório (imediatamente antes da indução da anestesia)
A área da secção transversal do antro gástrico (cm²) foi medida por ecografia pré-operatória e usada para estimar o volume gástrico.
Imediatamente pré-operatório (imediatamente antes da indução da anestesia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

12 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ecografia gástrica pré-operatória

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