Powrót opróżniania żołądka po zaprzestaniu stosowania agonistów receptora GLP-1

Projekt badania i otoczenie: Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe przeprowadzone w akademickim szpitalu trzeciorzędowym w celu oceny powrotu opróżniania żołądka po zaprzestaniu stosowania agonistów receptora GLP-1. Dorośli pacjenci (≥18 lat) otrzymujący GLP-1 RA i zaplanowani na planową operację w znieczuleniu ogólnym będą włączani kolejno, aby zminimalizować błąd selekcji. Z góry określone wykluczenia obejmują wcześniejszą operację żołądka lub przełyku, znaną gastroparezę, ciężką chorobę refluksową przełyku, operację w trybie nagłym, ciążę oraz niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Ekspozycja (brak przydziału interwencji): Badanie nie przydziela ani nie modyfikuje terapii GLP-1 RA. Czas od ostatniej dawki GLP-1 RA będzie rejestrowany w dniach na podstawie raportu pacjenta i dokumentacji medycznej oraz analizowany zarówno jako zmienna ciągła, jak i w z góry określonych kategoriach (≤3 dni, 4-7 dni, ≥8 dni). Informacje na temat postaci GLP-1 RA (tygodniowa vs dzienna) i równoważności dawki mogą być zbierane do analiz wrażliwości. Potencjalne czynniki zakłócające, takie jak czas głodzenia i rodzaj operacji, będą rejestrowane.

Procedury ultrasonografii żołądka: Ultrasonografia żołądka przyłóżkowa zostanie wykonana bezpośrednio przed indukcją znieczulenia przy użyciu ustandaryzowanego protokołu przez przeszkolonych konsultantów anestezjologów. Odźwiernik żołądka będzie oceniany w pozycji leżącej na wznak i leżącej na prawym boku. Będzie dokumentowana ocena jakościowa zawartości żołądka, a ilościowe pomiary pola przekroju poprzecznego odźwiernika zostaną wykorzystane do oszacowania objętości żołądka.

Wyniki: Głównym wynikiem jest szacowana objętość żołądka znormalizowana do masy ciała (ml/kg). Wyniki drugorzędowe obejmują obecność żołądka wysokiego ryzyka, zdefiniowaną przez z góry określone kryteria objętości żołądka i jakościowe wyniki ultrasonograficzne. Dodatkowe analizy eksploracyjne ocenią, czy wskaźnik masy ciała modyfikuje związek między okresem zaprzestania a objętością żołądka oraz czy zgłaszane przez pacjenta objawy żołądkowo-jelitowe korelują z wynikami ultrasonograficznymi.

Przegląd analizy: Związki między czasem od ostatniej dawki GLP-1 RA a wynikami ultrasonografii żołądka będą oceniane przy użyciu z góry określonych modeli regresji skorygowanych o istotne kowariaty (np. wiek, płeć, BMI, status cukrzycy, czas głodzenia i miary objawów). Interakcja między BMI a okresem zaprzestania będzie oceniana w celu scharakteryzowania potencjalnej modyfikacji efektu.