Восстановление опорожнения желудка после прекращения приема агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1 RA)

Дизайн исследования и условия проведения: Это проспективное наблюдательное когортное исследование, проведенное в третичной академической больнице для оценки восстановления опорожнения желудка после прекращения приема агонистов рецепторов GLP-1. Взрослые пациенты (≥18 лет), получающие GLP-1 RA и запланированные на плановую операцию под общей анестезией, будут последовательно включены в исследование для минимизации систематической ошибки отбора. Предварительно установленные исключения включают предшествующую операцию на желудке или пищеводе, известный гастропарез, тяжелую гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, экстренную хирургию, беременность и невозможность предоставить информированное согласие.

Воздействие (без назначения вмешательства): Исследование не назначает и не изменяет терапию GLP-1 RA. Время с момента последней дозы GLP-1 RA будет регистрироваться в днях с использованием отчетов пациентов и медицинских записей и анализироваться как непрерывная переменная, так и в соответствии с предварительно установленными категориями (≤3 дня, 4-7 дней, ≥8 дней). Информация о препарате GLP-1 RA (еженедельный или ежедневный) и эквивалентности дозы может быть собрана для анализа чувствительности. Потенциальные искажающие факторы, такие как продолжительность голодания и тип операции, будут регистрироваться.

Процедуры ультразвукового исследования желудка: Ультразвуковое исследование желудка у постели больного будет проводиться непосредственно перед индукцией анестезии с использованием стандартизированного протокола обученными консультантами-анестезиологами. Антральный отдел желудка будет оцениваться в положении лежа на спине и на правом боку. Будет документироваться качественная оценка содержимого желудка, а количественные измерения площади поперечного сечения антрального отдела будут использоваться для оценки объема желудка.

Исходы: Первичный исход — это расчетный объем желудка, нормализованный к массе тела (мл/кг). Вторичные исходы включают наличие желудка высокого риска, определяемого предварительно установленными критериями объема желудка и качественными результатами ультразвукового исследования. Дополнительные поисковые анализы будут оценивать, изменяет ли индекс массы тела связь между интервалом прекращения приема и объемом желудка, а также коррелируют ли сообщаемые пациентом желудочно-кишечные симптомы с результатами ультразвукового исследования.

Обзор анализа: Связь между временем с момента последней дозы GLP-1 RA и результатами ультразвукового исследования желудка будет оцениваться с использованием предварительно установленных регрессионных моделей, скорректированных на соответствующие ковариаты (например, возраст, пол, ИМТ, статус диабета, продолжительность голодания и показатели симптомов). Взаимодействие между ИМТ и интервалом прекращения приема будет оценено для характеристики потенциальной модификации эффекта.