Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova vyprazdňování žaludku po ukončení léčby GLP-1 RA

21. ledna 2026 aktualizováno: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

Časově závislé zotavení vyprazdňování žaludku po ukončení léčby agonisty receptoru pro glukagonu podobný peptid-1: prospektivní observační studie žaludeční ultrasonografií

Agonisté receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1 RA) mohou zpomalit vyprazdňování žaludku a zvýšit zbytkový žaludeční obsah před celkovou anestezií. Současná perioperační doporučení pro vysazení GLP-1 RA (např. pevné 7denní přerušení pro týdenní přípravky) jsou z velké části založena na konsenzu a není jasné, zda se vyprazdňování žaludku normalizuje náhle po jednom prahovém intervalu. Tato prospektivní observační kohortová studie vyhodnotí, jak se perioperační zbytkový žaludeční obsah mění s prodlužujícím se časem od poslední dávky GLP-1 RA, s využitím ultrazvuku žaludku u lůžka provedeného bezprostředně před indukcí anestezie. Doba od poslední dávky bude analyzována jako kontinuální expozice a v předem stanovených intervalech (≤3 dny, 4-7 dní, ≥8 dní). Primárním výsledkem je ultrazvukem odhadnutý objem žaludku normalizovaný na tělesnou hmotnost (ml/kg), odvozený z příčného průřezu antra. Sekundární výsledky zahrnují přítomnost „vysoce rizikového žaludku“ na základě kritérií objemu žaludku a kvalitativních ultrazvukových nálezů. Studie také posoudí, zda index tělesné hmotnosti modifikuje vztah mezi intervalem vysazení a objemem žaludku, čímž podpoří individualizované perioperační hodnocení rizika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní design a prostředí: Toto je prospektivní observační kohortová studie provedená na terciární akademické nemocnici s cílem vyhodnotit obnovu vyprazdňování žaludku po ukončení léčby agonisty receptoru GLP-1. Dospělí pacienti (≥18 let) užívající GLP-1 RA a plánovaní na elektivní chirurgický zákrok v celkové anestezii budou zařazováni postupně, aby se minimalizoval výběrový bias. Předem stanovená vyloučení zahrnují předchozí žaludeční nebo jícnovou operaci, známou gastroparézu, těžkou gastroezofageální refluxní chorobu, urgentní chirurgii, těhotenství a neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Expozice (bez přidělení intervence): Studie nepřiděluje ani nemodifikuje terapii GLP-1 RA. Doba od poslední dávky GLP-1 RA bude zaznamenána ve dnech pomocí pacientova sdělení a lékařské dokumentace a bude analyzována jako spojitá proměnná i jako předem stanovené kategorie (≤3 dny, 4-7 dní, ≥8 dní). Informace o formulaci GLP-1 RA (týdenní vs. denní) a dávkové ekvivalenci mohou být shromažďovány pro senzitivní analýzy. Potenciální záměny, jako je délka lačnění a typ chirurgického zákroku, budou zaznamenány.

Postupy ultrazvuku žaludku: Ultrazvuk žaludku na místě péče bude proveden bezprostředně před indukcí anestezie pomocí standardizovaného protokolu školenými konzultanty-anesteziology. Žaludeční antrum bude hodnoceno v poloze na zádech a na pravém boku. Bude dokumentováno kvalitativní hodnocení žaludečního obsahu a kvantitativní měření příčného průřezu antra budou použita k odhadu objemu žaludku.

Výsledky: Primárním výsledkem je odhadovaný objem žaludku normalizovaný na tělesnou hmotnost (ml/kg). Sekundární výsledky zahrnují přítomnost žaludku s vysokým rizikem, definovanou předem stanovenými kritérii objemu žaludku a kvalitativními ultrazvukovými nálezy. Další průzkumné analýzy vyhodnotí, zda index tělesné hmotnosti modifikuje asociaci mezi intervalem přerušení a objemem žaludku a zda pacientem hlášené gastrointestinální příznaky korelují s ultrazvukovými nálezy.

Přehled analýzy: Asociace mezi dobou od poslední dávky GLP-1 RA a výsledky ultrazvuku žaludku budou hodnoceny pomocí předem stanovených regresních modelů upravených o relevantní kovariáty (např. věk, pohlaví, BMI, stav diabetu, délka lačnění a měření příznaků). Interakce mezi BMI a intervalem přerušení bude vyhodnocena, aby se charakterizovala potenciální modifikace účinku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

186

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Jeollabuk-do
      • Iksan, Jeollabuk-do, Jižní Korea, 54538
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Jeollabuk-do, Jižní Korea, 54538
        • Wonkwang University School of Medicine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti léčení agonistou receptoru GLP-1, kteří byli naplánováni na elektivní operaci v celkové anestezii na terciární akademické nemocnici a podstoupili preoperační ultrazvuk žaludku u lůžka bezprostředně před indukcí anestezie.

Popis

  1. Kritéria zařazení:

    Dospělí ve věku ≥18 let

    Léčení agonisty receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1 RA)

    Naplánovaní na elektivní chirurgický zákrok v celkové anestezii

    Schopni poskytnout písemný informovaný souhlas

  2. Kritéria vyloučení:

Předchozí žaludeční nebo jícnová operace

Známá gastropareza

Těžká gastroezofageální refluxní choroba

Nouzová operace

Těhotenství

Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ukončení GLP-1 RA ≤3 dny
Účastníci užívající agonisté receptoru GLP-1, jejichž poslední dávka byla podána ≤3 dny před preoperačním ultrazvukovým vyšetřením žaludku (provedeným bezprostředně před indukcí anestezie).
Jiný: Preoperační žaludeční ultrazvuk
Předoperační ultrazvuk žaludku v místě péče byl proveden bezprostředně před indukcí anestezie k posouzení kvalitativního obsahu žaludku a odhadu objemu žaludku z příčné plochy antrální části. Tento postup byl observační a byl aplikován na všechny kohorty; nebyla podána ani upravena žádná léčba přiřazená studii.
Ostatní jména:
  • Ultrazvuk žaludku na místě péče (Gastric POCUS)
Ukončení GLP-1 RA 4–7 dní
Účastníci užívající agonisty receptoru GLP-1, jejichž poslední dávka byla podána 4–7 dní před předoperačním ultrazvukovým vyšetřením žaludku (provedeným bezprostředně před indukcí anestezie).
Jiný: Preoperační žaludeční ultrazvuk
Předoperační ultrazvuk žaludku v místě péče byl proveden bezprostředně před indukcí anestezie k posouzení kvalitativního obsahu žaludku a odhadu objemu žaludku z příčné plochy antrální části. Tento postup byl observační a byl aplikován na všechny kohorty; nebyla podána ani upravena žádná léčba přiřazená studii.
Ostatní jména:
  • Ultrazvuk žaludku na místě péče (Gastric POCUS)
Přerušení léčby GLP-1 RA ≥8 dní
Účastníci užívající agonisté receptorů GLP-1, jejichž poslední dávka byla podána ≥8 dní před preoperačním ultrazvukovým vyšetřením žaludku (provedeným bezprostředně před indukcí anestezie).
Jiný: Preoperační žaludeční ultrazvuk
Předoperační ultrazvuk žaludku v místě péče byl proveden bezprostředně před indukcí anestezie k posouzení kvalitativního obsahu žaludku a odhadu objemu žaludku z příčné plochy antrální části. Tento postup byl observační a byl aplikován na všechny kohorty; nebyla podána ani upravena žádná léčba přiřazená studii.
Ostatní jména:
  • Ultrazvuk žaludku na místě péče (Gastric POCUS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukem odhadnutý objem žaludku (ml/kg)
Časové okno: Bezprostředně před operací (těsně před indukcí anestezie)
Odhadovaný objem žaludku normalizovaný na tělesnou hmotnost (ml/kg) byl vypočítán z příčného průřezu žaludeční antra měřeného preoperačním bod-of-care ultrazvukem pomocí validovaných rovnic.
Bezprostředně před operací (těsně před indukcí anestezie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perlasův stupeň obsahu žaludku (0-2)
Časové okno: Bezprostředně před operací (těsně před zahájením anestezie)
Kvalitativní klasifikace obsahu žaludku pomocí ultrazvuku byla zaznamenána pomocí Perlasovy klasifikace (stupeň 0, 1 nebo 2) na základě vzhledu antra v poloze na zádech a na pravém boku.
Bezprostředně před operací (těsně před zahájením anestezie)
Antrální průřezová plocha (CSA, cm²)
Časové okno: Bezprostředně před operací (těsně před indukcí anestezie)
Gastrická antrální průřezová plocha (cm²) byla měřena pomocí preoperačního ultrazvuku a použita k odhadu žaludečního objemu.
Bezprostředně před operací (těsně před indukcí anestezie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wonkwang University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Wonkwang UH 23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroparéza

Klinické studie na Preoperační žaludeční ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit