Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel van Maaglediging na Staken van GLP-1 RA

21 januari 2026 bijgewerkt door: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

Tijdsafhankelijk herstel van maaglediging na staken van glucagonachtige peptide-1-receptoragonisten: een prospectieve observationele maagechografie-studie

Glucagon-like peptide-1 receptoragonisten (GLP-1 RA's) kunnen de maaglediging vertragen en mogelijk het resterende maaginhoud verhogen vóór algehele anesthesie. Huidige perioperatieve aanbevelingen voor het staken van GLP-1 RA's (bijvoorbeeld een vaste stopperiode van 7 dagen voor wekelijkse middelen) zijn grotendeels op consensus gebaseerd, en het is onduidelijk of de maaglediging abrupt normaliseert na een enkele drempelinterval. Deze prospectieve observationele cohortstudie zal evalueren hoe de preoperatieve resterende maaginhoud verandert met toenemende tijd sinds de laatste GLP-1 RA-dosis, met behulp van point-of-care maagechografie onmiddellijk vóór inductie van anesthesie. Tijd sinds laatste dosis zal worden geanalyseerd als een continue blootstelling en over vooraf bepaalde intervallen (≤3 dagen, 4-7 dagen, ≥8 dagen). De primaire uitkomstmaat is echografie-geschat maagvolume genormaliseerd naar lichaamsgewicht (mL/kg), afgeleid van het dwarsdoorsnedeoppervlak van de antrum. Secundaire uitkomstmaten omvatten de aanwezigheid van een "hoogrisicomaag" op basis van maagvolumecriteria en kwalitatieve echografische bevindingen. De studie zal ook beoordelen of de body mass index de relatie tussen stopinterval en maagvolume beïnvloedt, waardoor gepersonaliseerde perioperatieve risicobeoordeling wordt ondersteund.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet en setting: Dit is een prospectief observationeel cohortonderzoek uitgevoerd in een tertiair academisch ziekenhuis om het herstel van de maaglediging na het staken van GLP-1-receptoragonisten te evalueren. Volwassen patiënten (≥18 jaar) die GLP-1 RA's ontvangen en gepland staan voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie zullen achtereenvolgens worden ingesloten om selectiebias te minimaliseren. Vooraf bepaalde uitsluitingen omvatten eerdere maag- of slokdarmoperaties, bekende gastroparese, ernstige gastro-oesofageale refluxziekte, spoedoperaties, zwangerschap en het onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen.

Blootstelling (geen interventietoewijzing): De studie wijst GLP-1 RA-therapie niet toe of past deze niet aan. De tijd sinds de laatste GLP-1 RA-dosis wordt in dagen geregistreerd op basis van patiëntrapportage en medische dossiers en wordt zowel als continue variabele als volgens vooraf bepaalde categorieën (≤3 dagen, 4-7 dagen, ≥8 dagen) geanalyseerd. Informatie over GLP-1 RA-formulering (wekelijks versus dagelijks) en dosisequivalent kan worden verzameld voor gevoeligheidsanalyses. Potentiële verstorende factoren zoals vastenduur en type operatie worden geregistreerd.

Maagultrasoundprocedures: Point-of-care maagultrasound wordt direct vóór de inductie van anesthesie uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd protocol door opgeleide consultant-anesthesiologen. De maagantrum wordt beoordeeld in rugligging en rechter laterale decubitusposities. Kwalitatieve beoordeling van de maaginhoud wordt gedocumenteerd, en kwantitatieve metingen van de antraal dwarsdoorsnedeoppervlakte worden gebruikt om het maagvolume te schatten.

Uitkomsten: De primaire uitkomst is het geschatte maagvolume genormaliseerd naar lichaamsgewicht (ml/kg). Secundaire uitkomsten omvatten de aanwezigheid van een hoogrisicomaag, zoals gedefinieerd door vooraf bepaalde maagvolumecriteria en kwalitatieve ultrasoundbevindingen. Aanvullende verkennende analyses zullen evalueren of de body mass index het verband tussen stakingsinterval en maagvolume wijzigt en of door patiënten gerapporteerde gastro-intestinale symptomen correleren met ultrasoundbevindingen.

Analyseoverzicht: Verbanden tussen de tijd sinds de laatste GLP-1 RA-dosis en maagultrasounduitkomsten worden beoordeeld met vooraf bepaalde regressiemodellen gecorrigeerd voor relevante covariaten (bijv. leeftijd, geslacht, BMI, diabetesstatus, vastenduur en symptoommetingen). De interactie tussen BMI en stakingsinterval wordt geëvalueerd om potentiële effectmodificatie te karakteriseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

186

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jeollabuk-do
      • Iksan, Jeollabuk-do, Zuid -Korea, 54538
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Jeollabuk-do, Zuid -Korea, 54538
        • Wonkwang University School of Medicine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die GLP-1-receptoragonisten ontvingen en gepland waren voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie in een tertiair academisch ziekenhuis en die onmiddellijk voor de inductie van anesthesie een preoperatieve point-of-care maag-echografie ondergingen.

Beschrijving

  1. Inclusiecriteria:

    Volwassenen van 18 jaar en ouder

    Die een glucagon-like peptide-1-receptoragonist (GLP-1 RA) gebruiken

    Gepland voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie

    In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

  2. Uitsluitingscriteria:

Eerdere maag- of slokdarmoperatie

Bekende gastroparese

Ernstige gastro-oesofageale refluxziekte

Spoedoperatie

Zwangerschap

Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GLP-1 RA stopzetting ≤3 dagen
Deelnemers die GLP-1-receptoragonisten gebruiken waarvan de laatste dosis ≤3 dagen vóór de preoperatieve maagechografie (uitgevoerd onmiddellijk vóór de inductie van anesthesie) is ingenomen.
Preoperatieve point-of-care maag-echografie werd direct voorafgaand aan de inductie van anesthesie uitgevoerd om de kwalitatieve maaginhoud te beoordelen en het maagvolume te schatten op basis van de dwarsdoorsnede van de antrum. De procedure was observationeel en werd toegepast op alle cohorten; er werd geen door de studie toegewezen behandeling toegediend of aangepast.
Andere namen:
  • Punt-van-zorg maagechografie (Gastric POCUS)
GLP-1 RA-staking 4-7 dagen
Deelnemers die GLP-1-receptoragonisten gebruiken en van wie de laatste dosis 4-7 dagen vóór de preoperatieve maag-echografie (uitgevoerd onmiddellijk vóór de inductie van anesthesie) werd ingenomen.
Preoperatieve point-of-care maag-echografie werd direct voorafgaand aan de inductie van anesthesie uitgevoerd om de kwalitatieve maaginhoud te beoordelen en het maagvolume te schatten op basis van de dwarsdoorsnede van de antrum. De procedure was observationeel en werd toegepast op alle cohorten; er werd geen door de studie toegewezen behandeling toegediend of aangepast.
Andere namen:
  • Punt-van-zorg maagechografie (Gastric POCUS)
GLP-1 RA-stop ≥8 dagen
Deelnemers die GLP-1-receptoragonisten gebruiken en wiens laatste dosis ≥8 dagen vóór de preoperatieve maag-echografie (uitgevoerd onmiddellijk vóór de inductie van anesthesie) is ingenomen.
Preoperatieve point-of-care maag-echografie werd direct voorafgaand aan de inductie van anesthesie uitgevoerd om de kwalitatieve maaginhoud te beoordelen en het maagvolume te schatten op basis van de dwarsdoorsnede van de antrum. De procedure was observationeel en werd toegepast op alle cohorten; er werd geen door de studie toegewezen behandeling toegediend of aangepast.
Andere namen:
  • Punt-van-zorg maagechografie (Gastric POCUS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ultrasound-geschat maagvolume (mL/kg)
Tijdsspanne: Direct preoperatief (vlak voor de inductie van anesthesie)
Het geschatte maagvolume genormaliseerd naar lichaamsgewicht (mL/kg) werd berekend uit het dwarsdoorsnede-oppervlak van de maagantrum gemeten door preoperatieve point-of-care echografie met behulp van gevalideerde vergelijkingen.
Direct preoperatief (vlak voor de inductie van anesthesie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perlas-graad van maaginhoud (0-2)
Tijdsspanne: Direct preoperatief (net vóór inductie van anesthesie)
Kwalitatieve gastrische echografie-grading van maaginhoud werd geregistreerd met behulp van de Perlas-classificatie (Graad 0, 1 of 2) op basis van het antraal uiterlijk in de rugligging en rechter laterale decubitusposities.
Direct preoperatief (net vóór inductie van anesthesie)
Antrale dwarsdoorsnede-oppervlak (CSA, cm²)
Tijdsspanne: Onmiddellijk preoperatief (vlak voor inductie van anesthesie)
Het maagantrum dwarsdoorsnede-oppervlak (cm²) werd gemeten door preoperatieve echografie en gebruikt om het maagvolume te schatten.
Onmiddellijk preoperatief (vlak voor inductie van anesthesie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastroparese

Klinische onderzoeken op Preoperatieve maag-echografie

Abonneren