GLP-1 RA 중단 후 위 배출 회복
글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제 중단 후 시간에 따른 위 배출 기능 회복: 전향적 관찰 위 초음파 연구
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 설정: 이 연구는 GLP-1 수용체 작용제 중단 후 위 배출 회복을 평가하기 위해 3차 의료 교육 병원에서 수행된 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 선택 편향을 최소화하기 위해 GLP-1 RAs를 투여받고 전신 마취 하 선택적 수술을 예정한 성인 환자(≥18세)를 연속적으로 등록합니다. 사전 지정된 제외 기준에는 이전 위 또는 식도 수술, 알려진 위마비, 심한 위식도 역류 질환, 응급 수술, 임신, 그리고 동의서를 제공할 수 없는 경우가 포함됩니다.
노출 (중재 배정 없음): 이 연구는 GLP-1 RA 요법을 배정하거나 수정하지 않습니다. 마지막 GLP-1 RA 투여 후 경과 시간은 환자 보고와 의무 기록을 사용하여 일 단위로 기록되며, 연속 변수와 사전 지정된 범주(≤3일, 4-7일, ≥8일)로 분석됩니다. 민감도 분석을 위해 GLP-1 RA 제형(주간 vs 일일) 및 용량 등가성에 대한 정보가 수집될 수 있습니다. 공복 기간 및 수술 유형과 같은 잠재적 교란 변수가 기록됩니다.
위 초음파 절차: 훈련된 컨설턴트 마취과 의사가 표준화된 프로토콜을 사용하여 마취 유도 직전에 현장 진료용 위 초음파를 시행합니다. 위 전정부는 앙와위 및 우측 와위 자세에서 평가됩니다. 위 내용물에 대한 정성적 평가가 문서화되며, 전정부 단면적의 정량적 측정을 사용하여 위 용적을 추정합니다.
결과: 주요 결과는 체중으로 정규화된 추정 위 용적(mL/kg)입니다. 2차 결과에는 사전 지정된 위 용적 기준과 정성적 초음파 소견으로 정의된 고위험 위의 존재가 포함됩니다. 추가 탐색적 분석은 체질량 지수가 중단 간격과 위 용적 사이의 연관성을 수정하는지, 그리고 환자가 보고한 위장관 증상이 초음파 소견과 상관관계가 있는지 평가할 것입니다.
분석 개요: 마지막 GLP-1 RA 투여 후 경과 시간과 위 초음파 결과 사이의 연관성은 관련 공변량(예: 연령, 성별, BMI, 당뇨병 상태, 공복 기간 및 증상 측정)으로 조정된 사전 지정된 회귀 모델을 사용하여 평가됩니다. BMI와 중단 간격 사이의 상호작용은 잠재적 효과 수정을 특성화하기 위해 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jeollabuk-do
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Iksan, Jeollabuk-do, 대한민국, 54538
- Wonkwang University Hospital
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Iksan, Jeollabuk-do, 대한민국, 54538
- Wonkwang University School of Medicine Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상 성인
글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 투여 중
전신 마취 하 선택적 수술 예정
서면 동의서 작성 가능
- 제외 기준:
과거 위 또는 식도 수술력
진단된 위마비
심한 위식도 역류질환
응급 수술
임신
동의서 작성 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GLP-1 RA 중단 ≤3일
수술 전 위 초음파 검사(마취 유도 직전에 시행) 3일 이내에 마지막 용량을 투여한 GLP-1 수용체 작용제 사용 참가자.
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마취 유도 직전에 위 내용물의 질적 평가와 안트럼 단면적을 통한 위 용적 추정을 위해 수술 전 현장 진단용 위 초음파가 시행되었습니다.
이 절차는 관찰적 성격을 가지며 모든 코호트에 적용되었으며, 연구에서 지정된 치료는 시행되거나 변경되지 않았습니다.
다른 이름들:
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GLP-1 RA 중단 4-7일
수술 전 위 초음파 평가(마취 유도 직전 수행) 4~7일 전에 마지막 용량을 복용한 GLP-1 수용체 작용제를 사용하는 참가자.
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마취 유도 직전에 위 내용물의 질적 평가와 안트럼 단면적을 통한 위 용적 추정을 위해 수술 전 현장 진단용 위 초음파가 시행되었습니다.
이 절차는 관찰적 성격을 가지며 모든 코호트에 적용되었으며, 연구에서 지정된 치료는 시행되거나 변경되지 않았습니다.
다른 이름들:
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GLP-1 RA 중단 ≥8일
수술 전 위 초음파 평가(마취 유도 직전 수행) 시점으로부터 마지막 용량 투여가 8일 이상 경과한 GLP-1 수용체 작용제 사용 참가자.
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마취 유도 직전에 위 내용물의 질적 평가와 안트럼 단면적을 통한 위 용적 추정을 위해 수술 전 현장 진단용 위 초음파가 시행되었습니다.
이 절차는 관찰적 성격을 가지며 모든 코호트에 적용되었으며, 연구에서 지정된 치료는 시행되거나 변경되지 않았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 예상 위 용적 (mL/kg)
기간: 수술 직전 (마취 유도 직전)
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추정 위 내용적을 체중으로 정규화한 값(mL/kg)은 검증된 방정식을 사용하여 수술 전 현장 진단 초음파로 측정한 위 유문부 단면적에서 계산되었습니다.
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수술 직전 (마취 유도 직전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Perlas 위 내용물 등급 (0-2)
기간: 수술 직전 (마취 유도 바로 전)
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위 내용의 정성적 위 초음파 등급은 Perlas 분류(Grade 0, 1 또는 2)를 사용하여 앙와위 및 우측 측와위 자세에서 위동 모양을 기반으로 기록되었습니다.
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수술 직전 (마취 유도 바로 전)
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안트럼 단면적 (CSA, cm²)
기간: 수술 직전(마취 유도 직전)
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위전정부 단면적(cm²)은 수술 전 초음파로 측정되어 위 용적을 추정하는 데 사용되었습니다.
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수술 직전(마취 유도 직전)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Wonkwang UH 23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수술 전 위 초음파에 대한 임상 시험
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