Recupero dello Svuotamento Gastrico Dopo la Sospensione di GLP-1 RA

Disegno dello studio e contesto: Questo è uno studio prospettico osservazionale di coorte condotto in un ospedale accademico di terzo livello per valutare il recupero dello svuotamento gastrico dopo la sospensione degli agonisti del recettore GLP-1. I pazienti adulti (≥18 anni) in trattamento con GLP-1 RA e programmati per un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale saranno arruolati consecutivamente per minimizzare il bias di selezione. Le esclusioni prestabilite includono precedenti interventi chirurgici gastrici o esofagei, gastroparesi nota, malattia da reflusso gastroesofageo grave, chirurgia d'urgenza, gravidanza e incapacità di fornire il consenso informato.

Esposizione (nessuna assegnazione di intervento): Lo studio non assegna né modifica la terapia con GLP-1 RA. Il tempo trascorso dall'ultima dose di GLP-1 RA sarà registrato in giorni utilizzando la segnalazione del paziente e le cartelle cliniche e analizzato sia come variabile continua che come categorie prestabilite (≤3 giorni, 4-7 giorni, ≥8 giorni). Potranno essere raccolte informazioni sulla formulazione del GLP-1 RA (settimanale vs giornaliera) e sull'equivalenza di dosaggio per analisi di sensibilità. Saranno registrati potenziali fattori confondenti come la durata del digiuno e il tipo di intervento chirurgico.

Procedure di ecografia gastrica: L'ecografia gastrica point-of-care sarà eseguita immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia utilizzando un protocollo standardizzato da anestesisti consulenti formati. L'antro gastrico sarà valutato in posizione supina e in decubito laterale destro. Sarà documentata la valutazione qualitativa del contenuto gastrico e le misurazioni quantitative dell'area della sezione trasversale dell'antro saranno utilizzate per stimare il volume gastrico.

Esiti: L'esito primario è il volume gastrico stimato normalizzato al peso corporeo (mL/kg). Gli esiti secondari includono la presenza di uno stomaco ad alto rischio, come definito da criteri prestabiliti di volume gastrico e risultati ecografici qualitativi. Ulteriori analisi esplorative valuteranno se l'indice di massa corporea modifica l'associazione tra l'intervallo di sospensione e il volume gastrico e se i sintomi gastrointestinali riportati dal paziente correlano con i risultati ecografici.

Panoramica dell'analisi: Le associazioni tra il tempo trascorso dall'ultima dose di GLP-1 RA e gli esiti dell'ecografia gastrica saranno valutate utilizzando modelli di regressione prestabiliti aggiustati per covariabili rilevanti (ad esempio, età, sesso, BMI, stato diabetico, durata del digiuno e misure dei sintomi). Sarà valutata l'interazione tra BMI e intervallo di sospensione per caratterizzare una potenziale modifica dell'effetto.