GLP-1 RA中止後の胃排出回復
グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬の投与中止後の胃排出回復の時間依存性：前向き観察的胃エコー研究
調査の概要
詳細な説明
研究デザインと設定：これはGLP-1受容体作動薬の投与中止後の胃排出回復を評価するために、三次教育病院で実施された前向き観察コホート研究です。 選択バイアスを最小限に抑えるため、全身麻酔下での予定手術を受けるGLP-1 RAを投与中の成人患者（≥18歳）を連続的に登録します。 事前に設定された除外基準には、過去の胃または食道手術、既知の胃不全麻痺、重度の胃食道逆流症、緊急手術、妊娠、インフォームドコンセントの提供不能が含まれます。
曝露（介入割り当てなし）：本研究ではGLP-1 RA療法の割り当てまたは変更は行いません。 最後のGLP-1 RA投与からの経過時間は、患者報告と医療記録を使用して日数で記録され、連続変数および事前設定カテゴリ（≤3日、4-7日、≥8日）の両方で分析されます。 感度分析のために、GLP-1 RA製剤（週1回投与 vs 毎日投与）および用量等価性に関する情報を収集する場合があります。 絶食時間や手術の種類などの潜在的交絡因子を記録します。
胃超音波手順：訓練を受けたコンサルタント麻酔科医が標準化されたプロトコルを使用して、麻酔導入直前にポイントオブケア胃超音波検査を実施します。 胃前庭部を仰臥位および右側臥位で評価します。 胃内容物の定性的評価を文書化し、前庭断面積の定量的測定を使用して胃容量を推定します。
アウトカム：主要アウトカムは、体重で標準化された推定胃容量（mL/kg）です。 副次アウトカムには、事前設定された胃容量基準および定性的超音波所見で定義される高リスク胃の存在を含みます。 追加の探索的分析では、体格指数（BMI）が中止間隔と胃容量の関連性を修飾するかどうか、および患者報告の胃腸症状が超音波所見と相関するかどうかを評価します。
分析概要：最後のGLP-1 RA投与からの経過時間と胃超音波アウトカムとの関連性は、関連する共変量（例：年齢、性別、BMI、糖尿病状態、絶食時間、症状尺度）で調整された事前設定回帰モデルを使用して評価します。 BMIと中止間隔の交互作用を評価し、潜在的な効果修飾を特徴づけます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Jeollabuk-do
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Iksan、Jeollabuk-do、韓国、54538
- Wonkwang University Hospital
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Iksan、Jeollabuk-do、韓国、54538
- Wonkwang University School of Medicine Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
18歳以上の成人
グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬（GLP-1 RA）を投与中
全身麻酔下での予定手術を予定している
書面によるインフォームドコンセントが可能
- 除外基準：
既往の胃または食道手術歴
既知の胃不全麻痺
重度の胃食道逆流症
緊急手術
妊娠中
インフォームドコンセントが不可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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GLP-1 RA 中止 ≤3 日
術前胃超音波検査（麻酔導入直前に行われる）の3日以内に最終投与が行われたGLP-1受容体作動薬を使用している参加者。
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術前のポイントオブケア胃エコーは、麻酔導入直前に実施され、定性的な胃内容物を評価し、前庭部の断面積から胃容量を推定した。
この手順は観察的であり、すべてのコホートに適用された；研究で割り当てられた治療は実施も変更もされなかった。
他の名前：
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GLP-1 RA 中止 4-7 日
術前胃超音波評価（麻酔導入直前に実施）の4〜7日前に最後の投与を行ったGLP-1受容体作動薬を使用している参加者。
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術前のポイントオブケア胃エコーは、麻酔導入直前に実施され、定性的な胃内容物を評価し、前庭部の断面積から胃容量を推定した。
この手順は観察的であり、すべてのコホートに適用された；研究で割り当てられた治療は実施も変更もされなかった。
他の名前：
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GLP-1 RA中止≥8日間
術前胃超音波検査（麻酔導入直前に実施）の8日前以上に最終投与が行われたGLP-1受容体作動薬を使用している参加者。
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術前のポイントオブケア胃エコーは、麻酔導入直前に実施され、定性的な胃内容物を評価し、前庭部の断面積から胃容量を推定した。
この手順は観察的であり、すべてのコホートに適用された；研究で割り当てられた治療は実施も変更もされなかった。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波推定胃内容量（mL/kg）
時間枠：麻酔導入直前（術前直後）
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推定胃内容量（体重あたりmL/kg）は、術前ポイントオブケア超音波で測定された胃前庭部横断面積から、検証済みの式を用いて算出されました。
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麻酔導入直前（術前直後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃内容物のペルラスグレード（0-2）
時間枠：麻酔導入直前（術直前期）
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定性的胃エコーによる胃内容物の評価は、Perlas分類（グレード0、1、または2）を用いて、仰臥位および右側臥位における胃前庭部の外観に基づいて記録されました。
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麻酔導入直前（術直前期）
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幽門洞断面積（CSA, cm²）
時間枠：麻酔導入直前（術直前期）
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胃前庭部横断面積（cm²）は、術前超音波検査によって測定され、胃内容積の推定に用いられた。
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麻酔導入直前（術直前期）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cheol Lee, M.D.,Ph.D、Wonkwang University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Wonkwang UH 23
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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