TC011在复发或难治性滤泡性淋巴瘤中的疗效和安全性 (TC011_FL_201)

纳入标准：

1. 能够提供书面知情同意书。
2. 筛选时年龄≥19岁。
3. 根据WHO 2017分类，经组织学确认的滤泡性淋巴瘤1级、2级或3a级。
4. 既往接受过至少两种包含利妥昔单抗的系统性治疗后复发或难治性疾病。
5. ECOG体能状态评分≤2分。
6. 预期寿命≥12周。
7. 至少有一个可测量病灶（长径≥1.5厘米）。
8. 肝、肾、血液、肺及心脏功能充足。
9. 符合白细胞分离条件且能成功制造TC011。
10. 同意在TC011输注后至少6个月内使用有效避孕措施。

排除标准：

1. 组织学转化为弥漫性大B细胞淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤3b级。
2. 既往抗癌治疗引起的≥2级毒性未缓解（血液学异常除外）。
3. 2年内存在活动性或既往恶性肿瘤，但经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或原位癌除外。
4. 筛选前6个月内存在临床显著的心血管疾病。
5. 淋巴瘤累及中枢神经系统且处于活动期。
6. 活动性未控制的感染，包括HBV、HCV、HIV或梅毒（方案规定的例外情况适用）。
7. 活动性自身免疫性或炎症性神经系统疾病。
8. 需要紧急治疗的快速进展性疾病。
9. 既往接受过抗CD19治疗、过继性T细胞治疗、基因治疗或异基因干细胞移植。
10. 筛选前4周内接受过大手术。
11. 筛选前4周内使用过研究性药物。
12. 已知对TC011成分过敏。
13. 孕妇或哺乳期妇女。