不同类型可弯曲输尿管镜的比较 (FURS)
2026年1月25日 更新者：Hesham Elsayed Mohammed、Ain Shams University
三种不同一次性软性输尿管镜治疗肾结石的性能与成本效益比较研究：一项随机临床试验
本研究旨在比较三种不同类型的单次使用数字软性输尿管镜在成本效益、术后并发症、手术时间和结石清除率（SFRs）方面的性能。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
逆行肾内手术（RIRS）是治疗小于20毫米（mm）肾结石的首选治疗方式。 目前市场上有来自不同制造商的多种类型的软性输尿管镜。 然而，评估不同一次性软性输尿管镜性能的比较研究较为缺乏。
本研究旨在比较三种不同一次性数字软性输尿管镜在成本效益、术后并发症、手术时间和结石清除率（SFRs）方面的性能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hesham E Khayrallah, Resident
- 电话号码：+201016704043
- 邮箱：heshamkhayrallah111@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ashraf M Satour, Lecturer
- 电话号码：+201050505463
学习地点
-
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Cairo、埃及、11566
- 招聘中
- Ain Shams University Hospital
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接触：
- Hesham E Khayrallah, Resident
- 电话号码：+201016704043
- 邮箱：heshamkhayrallah111@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至60岁之间的患者。
- 存在小于20毫米（mm）的肾结石。
排除标准：
- 肾结石大于20毫米（mm）。
- 未控制的出血性疾病或凝血功能障碍。
- 活动性尿路感染。
- 肾功能衰竭。
- 未控制的糖尿病、高血压或肝功能障碍。
- 妊娠。
- 尿路解剖结构异常或已知的输尿管狭窄。
- 既往有开放性输尿管手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：LithoVue™（波士顿科学公司）
被随机分配到该组的参与者将使用LithoVue™一次性数字软性输尿管镜进行逆行肾内手术（RIRS）治疗肾结石。
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该组随机分配的参与者将使用 LithoVue™ 一次性数字软性输尿管镜接受逆行肾内手术 (RIRS) 进行肾结石治疗。
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有源比较器：WiScope® (OTU Medical Inc. (美国硅谷))
随机分配到该组的参与者将使用WiScope®一次性数字软性输尿管镜进行逆行肾内手术（RIRS）治疗肾结石。
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随机分配到该组的参与者将使用WiScope一次性数字输尿管软镜进行逆行肾内手术（RIRS）以管理肾结石。
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有源比较器：一次性输尿管肾镜（苏州沈大内窥镜有限公司）
随机分配到该组的参与者将使用由赛维塔医疗技术有限公司生产的单次使用数字软性输尿管肾镜进行逆行肾内手术（RIRS）以管理肾结石。
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该组随机分组的参与者将使用由赛维塔医疗科技有限公司生产的单次使用数字输尿管软镜，进行逆行肾内手术（RIRS）以处理肾结石。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一次性软性输尿管镜的成本效益
大体时间：术后4周
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三种一次性使用软性输尿管镜在逆行肾内手术（RIRS）中总手术成本与结石清除率的比较。
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术后4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间与术后并发症
大体时间：术后最多4周
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术后期间内术后并发症的发生率。
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术后最多4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hesham E Khayrallah, Resident、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月25日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月16日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月25日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU MS 788/2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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