Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan olika typer av flexibla ureteroskop (FURS)

25 januari 2026 uppdaterad av: Hesham Elsayed Mohammed, Ain Shams University

En jämförande studie av prestanda och kostnadseffektivitet för tre olika engångsflexibla ureteroskoper vid behandling av njurstenar: En randomiserad klinisk prövning

Den aktuella studien syftar till att jämföra prestandan hos tre olika typer av engångsdigitala flexibla ureteroskop när det gäller kostnadseffektivitet, postoperativa komplikationer, operationstid och stenfria frekvenser (SFR).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) är den föredragna behandlingsmetoden för njurstenar som mäter mindre än 20 millimeter (mm). Flera typer av flexibla ureteroskop finns för närvarande tillgängliga på marknaden från olika tillverkare. Det finns dock en brist på jämförande studier som utvärderar prestandan hos olika engångsflexibla ureteroskop.

Denna studie syftar till att jämföra prestandan hos tre olika engångsdigitala flexibla ureteroskop när det gäller kostnadseffektivitet, postoperativa komplikationer, operationstid och stenfria frekvenser (SFR).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ashraf M Satour, Lecturer
  • Telefonnummer: +201050505463

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 till 60 år.
  • Förekomst av njurstenar mindre än 20 millimeter (mm).

Exklusionskriterier:

  • Njurstenar större än 20 millimeter (mm).
  • Okontrollerade blödningsrubbningar eller koagulopatier.
  • Aktiv urinvägsinfektion.
  • Njurinsufficiens.
  • Okontrollerad diabetes mellitus, hypertoni eller leverfunktionsstörning.
  • Graviditet.
  • Onormal urinvägsanatomi eller känd ureterstriktur.
  • Tidigare genomgången öppen ureterkirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LithoVue™ (Boston Scientific Corporation)
Deltagare som randomiseras till denna arm kommer att genomgå retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) för njurstenbehandling med den engångsanvända digitala flexibla ureteroskopet LithoVue™.
Enhet: LithoVue™ (Boston Scientific Corporation)
Deltagare som randomiseras till denna arm kommer att genomgå retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) för njurstenbehandling med LithoVue™-den engångsanvändbara digitala flexibla ureteroskopet.
Aktiv komparator: WiScope® (OTU Medical Inc. (Silicon Valley, USA))
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att genomgå retrograd intrarenell kirurgi (RIRS) för njurstenhantering med WiScope® engångsdigital flexibel ureteroskop.
Enhet: WiScope® (OTU Medical Inc. (Silicon Valley, USA))
Deltagare som randomiseras till denna arm kommer att genomgå retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) för njurstenhantering med hjälp av WiScope engångsdigital flexibel ureteroskop.
Aktiv komparator: Engångsureterorenoskop (Scivita Medical Technology Co., Ltd.)
Deltagare som randomiseras till denna arm kommer att genomgå retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) för njurstenhantering med den engångsanvända digitala flexibla ureterorenoskopen tillverkad av Scivita Medical Technology Co., Ltd.
Enhet: Engångsureterorenoskop (Scivita Medical Technology Co., Ltd.)
Deltagare som randomiseras till denna arm kommer att genomgå retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) för njurstenhantering med hjälp av den engångsanvända digitala flexibla ureterorenoskopet som tillverkas av Scivita Medical Technology Co., Ltd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektiviteten hos engångsflexibla ureteroskop
Tidsram: 4 veckor postoperativt
Jämförelse av totala procedurkostnader och stenfria frekvenser mellan tre engångsflexibla ureteroskop som används i retrograd intraren kirurgi (RIRS).
4 veckor postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operationstid och Postoperativa Komplikationer
Tidsram: upp till 4 veckor postoperativt
Förekomst av postoperativa komplikationer inom den postoperativa perioden.
upp till 4 veckor postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Hesham E Khayrallah, Resident, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MS 788/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera