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다양한 유연성 요관경 유형 간 비교 (FURS)

2026년 1월 25일 업데이트: Hesham Elsayed Mohammed, Ain Shams University

신장 결석 치료에서 세 가지 다른 일회용 유연성 요관경의 성능 및 비용 효과 비교 연구: 무작위 임상 시험

현재 연구는 세 가지 유형의 일회용 디지털 유연성 요관경의 비용 효율성, 수술 후 합병증, 수술 시간 및 결석 제거율(SFRs) 측면에서의 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

역행성 신내강 수술(RIRS)은 20밀리미터(mm) 미만의 신장 결석에 대한 선호되는 치료 방식입니다. 현재 시장에는 여러 제조업체에서 다양한 종류의 유연성 요관경이 제공되고 있습니다. 그러나 다양한 일회용 유연성 요관경의 성능을 평가하는 비교 연구가 부족합니다.

이 연구는 세 가지 다른 일회용 디지털 유연성 요관경의 비용 효율성, 수술 후 합병증, 수술 시간, 그리고 결석 제거율(SFRs) 측면에서의 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ashraf M Satour, Lecturer
  • 전화번호: +201050505463

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 환자.
  • 20밀리미터(mm) 미만의 신장 결석이 있는 경우.

제외 기준:

  • 20밀리미터(mm) 이상의 신장 결석.
  • 조절되지 않는 출혈 장애 또는 응고 이상.
  • 활동성 요로 감염.
  • 신부전.
  • 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압 또는 간 기능 장애.
  • 임신.
  • 비정상적인 요로 해부학적 구조 또는 알려진 요관 협착.
  • 과거 개복 요관 수술 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: LithoVue™ (Boston Scientific Corporation)
이 군에 무작위 배정된 참가자들은 LithoVue™ 일회용 디지털 유연 요관경을 사용하여 신장 결석 관리를 위한 역행성 신내강 수술(RIRS)을 받게 됩니다.
장치: 리쏘뷰™ (보스턴 사이언티픽 코퍼레이션)
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 LithoVue™ 일회용 디지털 유연 요관경을 사용하여 신장 결석 치료를 위한 역행성 신내강 수술(RIRS)을 받게 됩니다.
활성 비교기: WiScope® (OTU Medical Inc. (실리콘밸리, 미국))
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 WiScope® 일회용 디지털 가요성 요관경을 사용하여 신장 결석 관리를 위한 역행성 신장내 수술(RIRS)을 받게 됩니다.
장치: WiScope® (OTU Medical Inc. (실리콘밸리, 미국))
이 그룹에 무작위 배정된 참가자들은 WiScope 일회용 디지털 유연 요관경을 사용하여 신장 결석 관리를 위한 역행성 신장 내 수술(RIRS)을 받게 됩니다.
활성 비교기: 단일 사용 요관신장경 (Scivita Medical Technology Co., Ltd.)
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 Scivita Medical Technology Co., Ltd.에서 제조한 일회용 디지털 가요성 요관신장경을 사용하여 신장 결석 관리를 위한 역행성 신장내 수술(RIRS)을 받게 됩니다.
장치: 싱글 유즈 요관신장내시경 (Scivita Medical Technology Co., Ltd.)
이 그룹에 무작위 배정된 참가자들은 Scivita Medical Technology Co., Ltd.에서 제조한 일회용 디지털 가요성 요관신장경을 사용하여 신장 결석 관리를 위해 역행성 신내시경 수술(RIRS)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일회용 유연 요관경의 비용 효율성
기간: 수술 후 4주
단회용 유연요관경 3종을 이용한 역행성 신장내 수술(RIRS)에서의 총 시술 비용과 결석 제거율 비교
수술 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간과 수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 4주까지
수술 후 기간 내 수술 후 합병증 발생률.
수술 후 최대 4주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: Hesham E Khayrallah, Resident, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU MS 788/2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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