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異なるタイプのフレキシブル尿管鏡の比較 (FURS)

2026年1月25日 更新者：Hesham Elsayed Mohammed、Ain Shams University

3種類の使い捨て軟性尿管鏡による腎結石管理における性能と費用対効果の比較研究：無作為化臨床試験

本研究は、費用対効果、術後合併症、手術時間、および結石除去率（SFR）に関して、3種類の使い捨てデジタル軟性尿管鏡の性能を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

逆行性腎内手術（RIRS）は、20ミリメートル（mm）未満の腎結石に対する好ましい治療法です。 現在、市場では複数のメーカーからさまざまな種類のフレキシブル尿管鏡が入手可能です。 しかし、異なる使い捨てフレキシブル尿管鏡の性能を評価する比較研究は不足しています。

この研究は、費用対効果、術後合併症、手術時間、および結石除去率（SFRs）の観点から、3種類の異なる使い捨てデジタルフレキシブル尿管鏡の性能を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ashraf M Satour, Lecturer
  • 電話番号：+201050505463

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 18歳から60歳までの患者。
  • 20ミリメートル（mm）未満の腎結石の存在。

除外基準：

  • 20ミリメートル（mm）を超える腎結石。
  • 管理不能な出血性疾患または凝固障害。
  • 活動性尿路感染症。
  • 腎不全。
  • 管理不能な糖尿病、高血圧、または肝機能障害。
  • 妊娠中。
  • 尿路の解剖学的異常または既知の尿管狭窄。
  • 過去の尿管開放手術の既往。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：リソビュー™（ボストン サイエンティフィック コーポレーション）
この群に無作為に割り付けられた参加者は、LithoVue™使い捨てデジタルフレキシブル尿管鏡を使用して、逆行性腎内手術（RIRS）による腎結石管理を受けます。
デバイス：リソビュー™（ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション）
このアームにランダム化された参加者は、LithoVue™使い捨てデジタルフレキシブル尿管鏡を使用した腎結石管理のため、逆行性腎盂内手術（RIRS）を受けます。
アクティブコンパレータ：WiScope®（OTU Medical Inc.（アメリカ・シリコンバレー））
このアームにランダム化された参加者は、WiScope® 使い捨てデジタルフレキシブル尿管鏡を使用して、逆行性腎内手術（RIRS）による腎結石治療を受けます。
デバイス：WiScope® (OTU Medical Inc. (Silicon Valley, USA))
この群にランダム化された参加者は、WiScope使い捨てデジタルフレキシブル尿管鏡を用いた逆行性腎内手術（RIRS）による腎結石治療を受けます。
アクティブコンパレータ：単回使用尿管腎盂鏡（Scivita Medical Technology Co., Ltd.）
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、Scivita Medical Technology Co., Ltd. が製造した使い捨てデジタルフレキシブル尿管腎盂鏡を使用した逆行性腎内手術（RIRS）による腎結石管理を受けます。
デバイス：使い捨て尿管腎盂鏡（Scivita Medical Technology Co., Ltd.）
このアームにランダム化された参加者は、Scivita Medical Technology Co., Ltd.が製造する使い捨てデジタルフレキシブル尿管腎盂鏡を使用した逆行性腎内手術（RIRS）による腎結石管理を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使い捨てフレキシブル尿管鏡の費用対効果
時間枠：術後4週間
逆行性腎内手術（RIRS）で使用される3種類の使い捨てフレキシブル尿管鏡の総手術費用と結石除去率の比較
術後4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間と術後合併症
時間枠：術後最大4週間
術後期間内における術後合併症の発生率。
術後最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ain Shams University

捜査官

  • 主任研究者：Hesham E Khayrallah, Resident、Ain shams university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月25日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月16日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月25日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FMASU MS 788/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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