Сравнение различных типов гибких уретероскопов (FURS)
25 января 2026 г. обновлено: Hesham Elsayed Mohammed, Ain Shams University
Сравнительное исследование эффективности и экономической целесообразности трех различных одноразовых гибких уретероскопов в лечении почечных камней: рандомизированное клиническое исследование
Настоящее исследование направлено на сравнение эффективности трёх различных типов одноразовых цифровых гибких уретероскопов с точки зрения экономической эффективности, послеоперационных осложнений, времени операции и показателей отсутствия камней (ПОК).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Ретроградная интраренальная хирургия (РИРХ) является предпочтительным методом лечения почечных камней размером менее 20 миллиметров (мм). На рынке в настоящее время доступны несколько типов гибких уретероскопов от различных производителей. Однако существует недостаток сравнительных исследований, оценивающих эффективность различных одноразовых гибких уретероскопов.
Целью данного исследования является сравнение эффективности трёх различных одноразовых цифровых гибких уретероскопов с точки зрения экономической эффективности, послеоперационных осложнений, времени операции и показателей отсутствия камней (ПОК).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hesham E Khayrallah, Resident
- Номер телефона: +201016704043
- Электронная почта: heshamkhayrallah111@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ashraf M Satour, Lecturer
- Номер телефона: +201050505463
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Рекрутинг
- Ain Shams University Hospital
-
Контакт:
- Hesham E Khayrallah, Resident
- Номер телефона: +201016704043
- Электронная почта: heshamkhayrallah111@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
- Наличие почечных камней размером менее 20 миллиметров (мм).
Критерии исключения:
- Почечные камни размером более 20 миллиметров (мм).
- Неконтролируемые нарушения свертываемости крови или коагулопатии.
- Активная инфекция мочевыводящих путей.
- Почечная недостаточность.
- Неконтролируемый сахарный диабет, артериальная гипертензия или дисфункция печени.
- Беременность.
- Аномалии анатомии мочевыводящих путей или известная стриктура мочеточника.
- История предыдущих открытых операций на мочеточнике.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: LithoVue™ (Boston Scientific Corporation)
Участники, рандомизированные в эту группу, пройдут ретроградную интраренальную операцию (РИРО) для лечения почечных камней с использованием одноразового цифрового гибкого уретероскопа LithoVue™.
|
Участники, рандомизированные в эту группу, пройдут ретроградную интраренальную хирургию (РИРХ) для лечения почечных камней с использованием одноразового цифрового гибкого уретероскопа LithoVue™.
|
|
Активный компаратор: WiScope® (OTU Medical Inc. (Силиконовая долина, США))
Участники, рандомизированные в эту группу, пройдут ретроградную интраренальную операцию (РИРХ) для лечения почечных камней с использованием одноразового цифрового гибкого уретероскопа WiScope®.
|
Участники, рандомизированные в эту группу, пройдут ретроградную интраренальную операцию (РИРО) для лечения почечных камней с использованием одноразового цифрового гибкого уретероскопа WiScope.
|
|
Активный компаратор: Одноразовый уретерореноскоп (Scivita Medical Technology Co., Ltd.)
Участники, рандомизированные в эту группу, пройдут ретроградную интраренальную хирургию (РИХ) для лечения почечных камней с использованием одноразового цифрового гибкого уретерореноскопа, произведенного компанией Scivita Medical Technology Co., Ltd.
|
Участники, рандомизированные в эту группу, пройдут ретроградную интраренальную операцию (RIRS) для лечения почечных камней с использованием одноразового цифрового гибкого уретерореноскопа производства компании Scivita Medical Technology Co., Ltd.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность одноразовых гибких уретероскопов
Временное ограничение: 4 недели после операции
|
Сравнение общей стоимости процедуры и показателя отсутствия камней между тремя одноразовыми гибкими уретероскопами, используемыми при ретроградной интраренальной хирургии (РИРХ).
|
4 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативное время и послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до 4 недель после операции
|
Частота послеоперационных осложнений в послеоперационном периоде.
|
до 4 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hesham E Khayrallah, Resident, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Камни в почках
- Нефролитиаз
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS 788/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .