Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem forskellige typer fleksible urteroskoper (FURS)

25. januar 2026 opdateret af: Hesham Elsayed Mohammed, Ain Shams University

En sammenlignende undersøgelse af ydeevne og omkostningseffektivitet af tre forskellige engangs fleksible ureteroskoper i behandlingen af nyresten: En randomiseret klinisk undersøgelse

Den aktuelle undersøgelse har til formål at sammenligne ydeevnen af tre forskellige typer engangs digitale fleksible uréteroskoper med hensyn til omkostningseffektivitet, postoperative komplikationer, operationstid og stenfrihedsrater (SFR).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) er den foretrukne behandlingsmetode for nyresten, der måler mindre end 20 millimeter (mm). Der er i øjeblikket flere typer fleksible uréteroskoper tilgængelige på markedet fra forskellige producenter. Der er dog mangel på komparative studier, der evaluerer ydeevnen af forskellige engangs fleksible uréteroskoper.

Dette studie har til formål at sammenligne ydeevnen af tre forskellige engangs digitale fleksible uréteroskoper med hensyn til omkostningseffektivitet, postoperative komplikationer, operationstid og stenfrihedsprocenter (SFRs).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ashraf M Satour, Lecturer
  • Telefonnummer: +201050505463

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 60 år.
  • Tilstedeværelse af nyresten mindre end 20 millimeter (mm).

Eksklusionskriterier:

  • Nyresten større end 20 millimeter (mm).
  • Ukontrollerede blødningsforstyrrelser eller koagulopatier.
  • Aktiv urinvejsinfektion.
  • Nyresvigt.
  • Ukontrolleret diabetes mellitus, hypertension eller leversvigt.
  • Graviditet.
  • Abnorm urinvejsanatomi eller kendt urinstenstreng.
  • Tidligere åben urinstenskirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LithoVue™ (Boston Scientific Corporation)
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil gennemgå retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) til behandling af nyresten ved brug af det engangs-digitale fleksible ureteroskop LithoVue™.
Enhed: LithoVue™ (Boston Scientific Corporation)
Deltagere randomiseret til denne gruppe vil gennemgå retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) til behandling af nyresten ved brug af LithoVue™ engangs digital fleksibel uréteroskop.
Aktiv komparator: WiScope® (OTU Medical Inc. (Silicon Valley, USA))
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil gennemgå retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) til behandling af nyresten ved brug af WiScope® engangs digitalt fleksibelt ureteroskop.
Enhed: WiScope® (OTU Medical Inc. (Silicon Valley, USA))
Deltagere randomiseret til denne arm vil gennemgå retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) til behandling af nyresten ved brug af WiScope engangs digitalt fleksibelt ureteroskop.
Aktiv komparator: Engangs-Ureterorenoskop (Scivita Medical Technology Co., Ltd.)
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil gennemgå retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) til behandling af nyresten ved brug af den engangs digitale fleksible ureterorenoskop fremstillet af Scivita Medical Technology Co., Ltd.
Enhed: Engangs-Ureterorenoskop (Scivita Medical Technology Co., Ltd.)
Deltagere randomiseret til denne arm vil gennemgå retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) til behandling af nyresten ved brug af den engangs digitale fleksible ureterorenoskop fremstillet af Scivita Medical Technology Co., Ltd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektiviteten af engangs fleksible ureteroskoper
Tidsramme: 4 uger postoperativt
Sammenligning af samlede procedureomkostninger og stenfrie rater mellem tre engangs fleksible ureteroskoper anvendt i retrograd intrarenal kirurgi (RIRS).
4 uger postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationstid og postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 4 uger postoperativt
Forekomsten af postoperative komplikationer i den postoperative periode.
op til 4 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hesham E Khayrallah, Resident, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS 788/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nephrolithiasis

Kliniske forsøg med LithoVue™ (Boston Scientific Corporation)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner