Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação Entre Diferentes Tipos de Ureteroscópios Flexíveis (FURS)

25 de janeiro de 2026 atualizado por: Hesham Elsayed Mohammed, Ain Shams University

Um Estudo Comparativo do Desempenho e Custo-eficácia de Três Diferentes Ureteroscópios Flexíveis Descartáveis no Tratamento de Cálculos Renais: Um Ensaio Clínico Randomizado

O presente estudo visa comparar o desempenho de três tipos distintos de ureteroscópios flexíveis digitais descartáveis em termos de custo-eficácia, complicações pós-operatórias, tempo de operação e taxas de ausência de cálculos (SFRs).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia retrógrada intrarrenal (RIRS) é a modalidade de tratamento preferencial para cálculos renais com menos de 20 milímetros (mm). Existem vários tipos de ureteroscópios flexíveis atualmente disponíveis no mercado de diferentes fabricantes. No entanto, há uma escassez de estudos comparativos que avaliem o desempenho de diferentes ureteroscópios flexíveis de uso único.

Este estudo visa comparar o desempenho de três diferentes ureteroscópios flexíveis digitais de uso único em termos de custo-eficácia, complicações pós-operatórias, tempo operatório e taxas de livre de cálculos (TLCs).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ashraf M Satour, Lecturer
  • Número de telefone: +201050505463

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11566
        • Recrutamento
        • Ain Shams University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos.
  • Presença de cálculos renais com menos de 20 milímetros (mm).

Critérios de Exclusão:

  • Cálculos renais com mais de 20 milímetros (mm).
  • Distúrbios hemorrágicos ou coagulopatias não controladas.
  • Infeção do trato urinário ativa.
  • Insuficiência renal.
  • Diabetes mellitus, hipertensão ou disfunção hepática não controladas.
  • Gravidez.
  • Anatomia anormal do trato urinário ou estenose uretérica conhecida.
  • Histórico de cirurgia uretérica aberta anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: LithoVue™ (Boston Scientific Corporation)
Os participantes randomizados para este braço serão submetidos a cirurgia retrógrada intrarrenal (CRIR) para gestão de cálculos renais utilizando o ureteroscópio flexível digital descartável LithoVue™.
Dispositivo: LithoVue™ (Boston Scientific Corporation)
Os participantes randomizados para este braço serão submetidos a cirurgia retrógrada intrarrenal (RIRS) para gestão de cálculos renais utilizando o ureteroscópio flexível digital descartável LithoVue™.
Comparador Ativo: WiScope® (OTU Medical Inc. (Silicon Valley, EUA))
Os participantes randomizados para este braço serão submetidos a cirurgia retrógrada intrarrenal (CRIR) para gestão de cálculos renais utilizando o ureteroscópio flexível digital descartável WiScope®.
Dispositivo: WiScope® (OTU Medical Inc. (Silicon Valley, EUA))
Os participantes randomizados para este braço serão submetidos a cirurgia retrógrada intrarrenal (CRIR) para gestão de cálculos renais utilizando o ureteroscópio flexível digital descartável WiScope.
Comparador Ativo: Ureterorrenoscópio de Uso Único (Scivita Medical Technology Co., Ltd.)
Os participantes randomizados para este braço serão submetidos a cirurgia retrógrada intrarrenal (RIRS) para gestão de cálculos renais utilizando o ureterorrenoscópio flexível digital de uso único fabricado pela Scivita Medical Technology Co., Ltd.
Dispositivo: Ureterorrenoscópio de Uso Único (Scivita Medical Technology Co., Ltd.)
Os participantes randomizados para este braço serão submetidos a cirurgia retrógrada intra-renal (RIRS) para gestão de cálculos renais, utilizando o ureterorrenoscópio flexível digital descartável fabricado pela Scivita Medical Technology Co., Ltd.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação custo-eficácia dos ureteroscópios flexíveis de uso único
Prazo: 4 semanas após a cirurgia
Comparação do custo total do procedimento e da taxa de livre de cálculos entre três ureteroscópios flexíveis de uso único utilizados em cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS).
4 semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo Operatório e Complicações Pós-Operatórias
Prazo: até 4 semanas após a cirurgia
Incidência de complicações pós-operatórias durante o período pós-operatório.
até 4 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Hesham E Khayrallah, Resident, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MS 788/2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em LithoVue™ (Boston Scientific Corporation)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever