Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu erilaisten joustavien ureteroskopien välillä (FURS)

sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hesham Elsayed Mohammed, Ain Shams University

Vertailututkimus kolmen eri kertakäyttöisen joustavan ureteroskoopin suorituskyvystä ja kustannustehokkuudesta munuaiskivien hoidossa: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämänhetkinen tutkimus pyrkii vertailemaan kolmen erillisen kertakäyttöisen digitaalisen joustavan ureteroskoopin tyyppiä suorituskyvyltään kustannustehokkuuden, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, leikkausajan ja kivettömien potilaiden määrän (SFR) suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrograde intrarenaalinen kirurgia (RIRS) on suositeltu hoitomuoto munuaiskiville, joiden koko on alle 20 millimetriä (mm). Markkinoilla on tällä hetkellä saatavilla useita erilaisia joustavia ureteroskootteja eri valmistajilta. Kuitenkin vertailevia tutkimuksia, jotka arvioisivat erilaisten kertakäyttöisten joustavien ureteroskoottien suorituskykyä, on vähän.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen erilaisen kertakäyttöisen digitaalisen joustavan ureteroskoopin suorituskykyä kustannustehokkuuden, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, leikkausajan ja kivettömien tulosten (SFR) osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ashraf M Satour, Lecturer
  • Puhelinnumero: +201050505463

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11566
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaat iältään 18–60 vuotta.
  • Munuaiskivet, joiden koko on alle 20 millimetriä (mm).

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaiskivet, joiden koko on yli 20 millimetriä (mm).
  • Hallitsemattomat verenvuotohäiriöt tai koagulopatiat.
  • Aktiivinen virtsatietulehdus.
  • Munuaisten vajaatoiminta.
  • Hallitsematon diabetes mellitus, verenpainetauti tai maksatoimintahäiriö.
  • Raskaus.
  • Poikkeava virtsatieanatomia tai tunnettu virtsaputken ahtauma.
  • Aiempi avovirtsaputkileikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LithoVue™ (Boston Scientific Corporation)
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat retrogradisen intranrenaalisen leikkauksen (RIRS) munuaiskivien hoidossa käyttäen LithoVue™ -kertakäyttöistä digitaalista joustavaa ureteroskopiaa.
Laite: LithoVue™ (Boston Scientific Corporation)
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen (RIRS) munuaiskivien hoidossa käyttäen LithoVue™:n kertakäyttöistä digitaalista joustavaa ureteroskooppia.
Active Comparator: WiScope® (OTU Medical Inc. (Silicon Valley, USA))
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät läpi retrograadin intranefraalisen kirurgian (RIRS) munuaiskivien hoidossa käyttäen WiScope® kertakäyttöistä digitaalista joustavaa ureteroskopiaa.
Laite: WiScope® (OTU Medical Inc. (Silicon Valley, USA))
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät läpi retrogradisen intranenaalisen leikkauksen (RIRS) munuaiskivien hoidossa käyttäen WiScope-kertakäyttöistä digitaalista joustavaa ureteroskopiaa.
Active Comparator: Kertakäyttöinen ureterorenoskooppi (Scivita Medical Technology Co., Ltd.)
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät läpi retrogradisen intrarenaalisen kirurgian (RIRS) munuaiskivien hoidossa käyttäen Scivita Medical Technology Co., Ltd:n valmistamaa kertakäyttöistä digitaalista joustavaa ureterorenoskooppia.
Laite: Kertakäyttöinen ureterorenoskooppi (Scivita Medical Technology Co., Ltd.)
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät läpi retrogradisen intranenraalisen kirurgian (RIRS) munuaiskiven hoidossa käyttäen Scivita Medical Technology Co., Ltd:n valmistamaa kertakäyttöistä digitaalista joustavaa ureterorenoskooppia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kertakäyttöisten joustavien ureteroskopien kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kolmen kertakäyttöisen joustavan ureteroskoopin käytettäessä retrogradisessa intrarenaalisessa kirurgiassa (RIRS) suoritettujen toimenpiteiden kokonaiskustannusten ja kivettömyysasteen vertailu.
4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausaika ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus postoperatiivisella kaudella.
jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hesham E Khayrallah, Resident, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS 788/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LithoVue™ (Boston Scientific Corporation)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa