格拉司琼联合地塞米松或甲氧氯普胺用于腹腔镜胆囊切除术后PONV预防
2026年1月16日 更新者：Amir Mohamed Abd El Halim Mokhimar、Assiut University
术前格拉司琼联合地塞米松或甲氧氯普胺预防女性患者腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐
腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐（PONV）仍是常见且令人困扰的并发症，尤其在女性患者中。
这项随机干预研究旨在评估术前格拉司琼联合地塞米松或甲氧氯普胺预防PONV的有效性。
研究比较了全身麻醉下接受腹腔镜胆囊切除术的女性患者中恶心呕吐的发生率和严重程度，以及对挽救性止吐治疗的需求。
研究概览
详细说明
术后恶心呕吐(PONV)是腹腔镜胆囊切除术后最常见的并发症之一，与患者不适、恢复延迟、住院时间延长以及患者满意度降低相关。女性性别、腹腔镜手术和使用全身麻醉是公认的PONV风险因素。
格拉司琼是一种选择性5-羟色胺3型(5-HT3)受体拮抗剂，已被证实对预防PONV有效。将格拉司琼与其他作用机制不同的止吐药（如地塞米松或甲氧氯普胺）联合使用，可通过多模式方法增强其止吐效果。
这项前瞻性随机干预研究旨在比较术前使用格拉司琼联合地塞米松与格拉司琼联合甲氧氯普胺在预防接受全身麻醉下腹腔镜胆囊切除术的女性患者中PONV的效果。符合条件的患者将被随机分为两组，在麻醉诱导前接受格拉司琼联合地塞米松或格拉司琼联合甲氧氯普胺治疗。
主要结局指标为术后24小时内恶心呕吐的发生率。次要结局包括恶心的严重程度、呕吐发作频率、需要救援止吐药物的情况以及与研究药物相关的任何不良反应的发生。
本研究结果旨在确定在这一高危人群中预防PONV更有效的格拉司琼联合用药方案，可能有助于改善腹腔镜胆囊切除术后的术后护理和患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
102
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amir Mohamed Abd El Halim Mokhimar
- 电话号码：+201030244202
- 邮箱：amirmohamed13.16@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1- 成年女性。 2- （ASA I-II），年龄18-60岁。 3- 非吸烟者。 4- 计划在全身麻醉下进行择期腹腔镜胆囊切除术。
5- 使用术中阿片类镇痛药。
排除标准：
- 1- 对研究药物有过敏史。 2- 长期使用止吐药。 3- 使用抗抑郁药。 4- 胃肠道疾病。 5- 怀孕/哺乳期。6- 严重肝/肾功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：格拉司琼 + 地塞米松
患者将在术前接受格拉司琼治疗，随后在麻醉诱导后给予地塞米松以预防术后恶心和呕吐。
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Granisetron将在腹腔镜胆囊切除术女性患者术前静脉给药，以预防术后恶心呕吐。
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实验性的：格拉司琼 + 甲氧氯普胺
患者将在术前接受格拉司琼，随后在麻醉诱导后给予甲氧氯普胺，以预防术后恶心和呕吐。
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Granisetron将在腹腔镜胆囊切除术女性患者术前静脉给药，以预防术后恶心呕吐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐（PONV）发生率
大体时间：术后0-24小时
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术后恶心呕吐（PONV）的发生率将被记录并在两个研究组之间进行比较。
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术后0-24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心严重程度
大体时间：术后0-24小时
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恶心严重程度将使用视觉模拟量表（VAS）进行评估，评分范围为0至10分。
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术后0-24小时
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呕吐或干呕发作次数
大体时间：术后0-24小时
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将记录每位患者的呕吐或干呕总次数。
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术后0-24小时
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对解救性止吐药物的需求
大体时间：术后0-24小时
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术后期间将记录需要使用急救止吐药物的情况。
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术后0-24小时
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患者满意度评分
大体时间：术后0-24小时
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将采用满意度评分系统评估患者对术后恶心呕吐管理的满意度。
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术后0-24小时
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不良反应发生率
大体时间：术后0-24小时
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将记录包括头痛、头晕和锥体外系症状在内的不良反应的发生率。
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术后0-24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月16日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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