Granisetron Combined With Dexamethasone or Metoclopramide for PONV Prevention After Laparoscopic Cholecystectomy
복강경 담낭절제술을 받는 여성 환자에서 수술 후 오심과 구토 예방을 위한 덱사메타손 또는 메토클로프라미드와 함께 투여하는 수술 전 그라니세트론
연구 개요
상세 설명
수술 후 오심 및 구토(PONV)는 복강경 담낭절제술 후 가장 흔한 합병증 중 하나로, 환자의 불편감, 회복 지연, 입원 기간 연장, 환자 만족도 감소와 관련이 있습니다. 여성 성별, 복강경 수술, 전신 마취 사용은 PONV의 잘 알려진 위험 요인입니다.
선택적 5-하이드록시트립타민 타입 3(5-HT3) 수용체 길항제인 그라니세트론은 PONV 예방에서 효능이 입증되었습니다. 그라니세트론을 덱사메타손 또는 메토클로프라미드와 같은 작용 기전이 다른 다른 항구토제와 병용하면 다중 접근법을 통해 항구토 효과를 향상시킬 수 있습니다.
이 전향적 무작위 중재 연구는 전신 마취 하에 복강경 담낭절제술을 받는 여성 환자에서 PONV 예방을 위해 수술 전 그라니세트론과 덱사메타손의 병용 요법과 그라니세트론과 메토클로프라미드의 병용 요법의 효능을 비교하기 위해 설계되었습니다. 적격 환자는 마취 유도 전에 그라니세트론과 덱사메타손 또는 그라니세트론과 메토클로프라미드를 투여받도록 무작위로 두 그룹에 배정됩니다.
주요 결과 측정 항목은 수술 후 첫 24시간 내 수술 후 오심 및 구토의 발생률입니다. 2차 결과에는 오심의 심각도, 구토 발작 빈도, 구조 항구토 약물 필요성, 연구 약물과 관련된 부작용 발생이 포함됩니다.
이 연구의 결과는 이 고위험 군에서 PONV 예방을 위한 보다 효과적인 그라니세트론 기반 병용 요법을 확인하여 복강경 담낭절제술 후 수술 후 관리 및 환자 만족도 개선에 기여할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amir Mohamed Abd El Halim Mokhimar
- 전화번호: +201030244202
- 이메일: amirmohamed13.16@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1- 성인 여성. 2- (ASA I-II), 18-60세. 3- 비흡연자. 4- 전신 마취 하에 예정된 선택적 복강경 담낭절제술.
5- 수술 중 오피오이드 진통제 사용.
제외 기준:
- 1- 연구 약물에 대한 과민 반응 병력. 2- 만성 구토 억제제 사용. 3- 항우울제 사용. 4- 위장관 질환. 5- 임신/수유. 6- 중증 간/신장 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그라니세트론 + 덱사메타손
환자는 수술 전에 그라니세트론을 투여받고, 수술 후 오심 및 구토 예방을 위해 마취 유도 후 덱사메타손을 투여받게 됩니다.
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여성 복강경 담낭절제술 환자에서 수술 후 오심과 구토 예방을 위해 수술 전 정맥 내로 그라니세트론이 투여됩니다.
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실험적: 그라니세트론 + 메토클로프라미드
환자는 수술 전에 그라니세트론을 투여받고, 수술 후 메스꺼움과 구토를 예방하기 위해 마취 유도 후 메토클로프라미드를 투여받게 됩니다.
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여성 복강경 담낭절제술 환자에서 수술 후 오심과 구토 예방을 위해 수술 전 정맥 내로 그라니세트론이 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 0-24시간
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수술 후 오심 및 구토(PONV)의 발생률은 두 연구 그룹 간에 기록 및 비교될 것입니다.
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수술 후 0-24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움의 심각도
기간: 수술 후 0-24시간
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오심의 심각도는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 0-24시간
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구토 또는 구역질 발작 횟수
기간: 수술 후 0-24시간
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각 환자의 구토 또는 구역질 발작 총 횟수가 기록됩니다.
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수술 후 0-24시간
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구제용 항구토제 약물 요구사항
기간: 수술 후 0-24시간
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수술 후 기간 동안 구제용 항구토제 약물의 필요성이 기록됩니다.
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수술 후 0-24시간
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환자 만족도 점수
기간: 수술 후 0-24시간
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수술 후 오심 및 구토 관리에 대한 환자 만족도는 만족도 점수 체계를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 0-24시간
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부작용 발생률
기간: 수술 후 0-24시간
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두통, 현기증 및 추체외로 증상을 포함한 부작용의 발생률이 기록될 것입니다.
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수술 후 0-24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GRAN-PONV-LC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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