Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Granisetron i kombination med dexamethasone eller metoclopramid för PONV-prevention efter laparoskopisk kolecystektomi

16 januari 2026 uppdaterad av: Amir Mohamed Abd El Halim Mokhimar, Assiut University

Preoperativ Granisetron i Kombination Med Dexametason eller Metoklopramid för Förebyggande av Postoperativ Illamående och Kräkning hos Kvinnliga Patienter som Genomgår Laparoskopisk Kolecystektomi

Postoperativ illamående och kräkningar (PONV) förblir vanliga och plågsamma komplikationer efter laparoskopisk kolecystektomi, särskilt hos kvinnliga patienter. Denna randomiserade interventionsstudie syftar till att utvärdera effektiviteten av preoperativ granisetron i kombination med antingen dexametason eller metoklopramid för att förebygga PONV. Studien jämför förekomsten och svårighetsgraden av illamående och kräkningar, samt behovet av räddande antiemetisk behandling, bland kvinnliga patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ illamående och kräkning (PONV) är bland de vanligaste komplikationerna efter laparoskopisk kolecystektomi och är förknippade med patientens obehag, fördröjd återhämtning, förlängd vårdtid och minskad patienttillfredsställelse. Kvinnligt kön, laparoskopisk kirurgi och användning av allmän anestesi är välkända riskfaktorer för PONV.

Granisetron, en selektiv 5-hydroxytryptamin typ 3 (5-HT3)-receptorantagonist, har visat sig vara effektiv för att förebygga PONV. Att kombinera granisetron med andra antiemetika som har olika verkningsmekanismer, såsom dexamethason eller metoklopramid, kan förstärka dess antiemetiska effekt genom en multimodal strategi.

Denna prospektiva randomiserade interventionsstudie är utformad för att jämföra effekten av preoperativt granisetron kombinerat med dexamethason jämfört med granisetron kombinerat med metoklopramid för att förebygga PONV hos kvinnliga patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi. Behöriga patienter kommer slumpmässigt att fördelas i två grupper för att antingen få granisetron med dexamethason eller granisetron med metoklopramid före induktion av anestesi.

Det primära utfallsmåttet kommer att vara incidensen av postoperativt illamående och kräkning inom de första 24 timmarna efter operationen. Sekundära utfall kommer att inkludera svårighetsgraden av illamående, frekvensen av kräkningsepisoder, behovet av räddande antiemetisk medicinering och förekomsten av eventuella biverkningar relaterade till studieläkemedlen.

Resultaten av denna studie syftar till att identifiera den mer effektiva granisetronbaserade kombinationen för PONV-profilaxi i denna högriskpopulation, vilket potentiellt kan bidra till förbättrad postoperativ vård och patienttillfredsställelse efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

102

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1- Vuxen kvinna. 2- (ASA I-II), ålder 18-60 år. 3- Icke-rökare. 4- Planerad för elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi.

5- Användning av intraoperativ opioidanalgetika.

Exklusionskriterier:

  • 1- Tidigare överkänslighet mot studieläkemedel. 2- Kronisk antiemetikaanvändning. 3- Antidepressivanvändning. 4- Mag-tarmsjukdom. 5- Graviditet/amning. 6- Svår leversjukdom/nyrfunktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Granisetron + Dexamethasone
Patienterna kommer att få granisetron preoperativt, följt av dexamethasone som administreras efter induktion av anestesi för att förebygga postoperativ illamående och kräkningar.
Granisetron kommer att administreras intravenöst preoperativt för att förebygga postoperativ illamående och kräkningar hos kvinnliga patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Experimentell: Granisetron + Metoklopramid
Patienterna kommer att få granisetron preoperativt, följt av metoklopramid som administreras efter induktion av anestesi för att förebygga postoperativ illamående och kräkningar.
Granisetron kommer att administreras intravenöst preoperativt för att förebygga postoperativ illamående och kräkningar hos kvinnliga patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens av postoperativ illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 0-24 timmar postoperativt
Förekomsten av postoperativ illamående och kräkningar (PONV) kommer att registreras och jämföras mellan de två studiegrupperna.
0-24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av postoperativ illamående
Tidsram: 0-24 timmar postoperativt
Illamåendeets svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 till 10.
0-24 timmar postoperativt
Antal episoder av kräkningar eller retningar
Tidsram: 0-24 timmar postoperativt
Det totala antalet kräkningar eller kräkreflexer kommer att registreras för varje patient.
0-24 timmar postoperativt
Krav på räddningsbehandling med antiemetika
Tidsram: 0-24 timmar postoperativt
Behovet av räddningsmedel mot illamående kommer att registreras under postoperativperioden.
0-24 timmar postoperativt
Patientnöjdhetspoäng
Tidsram: 0-24 timmar postoperativt
Patientens tillfredsställelse med postoperativ illamående och kräkning behandling kommer att bedömas med ett tillfredsställelsepoängsystem.
0-24 timmar postoperativt
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 0-24 timmar postoperativt
Förekomsten av biverkningar inklusive huvudvärk, yrsel och extrapyramidala symtom kommer att registreras.
0-24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera