REVIVE 关键性研究 (REVIVE)
2026年4月29日 更新者：Ryme Medical, Inc.
一项前瞻性、全球、多中心、随机、双盲、假手术对照研究，旨在评估Ryme Medical靶向肺去神经支配（TLD）导管在中度和重度症状性慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的安全性和有效性——REVIVE关键研究
本研究旨在测试一种名为Ryme Medical靶向肺去神经支配（TLD）导管的新型治疗方法对中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者是否安全有效。
主要研究问题包括：
- TLD导管是否能改善COPD患者的症状？
- TLD导管是否安全？
研究人员将比较接受TLD治疗的组与接受假手术的组，以评估该治疗是否能改善生活质量。
参与者将：
- 被随机分配接受TLD治疗或假手术。
- 在医院环境中接受指定的手术。
- 参加随访进行健康检查和呼吸测试。
研究概览
地位
尚未招聘
干预/治疗
详细说明
本研究是一项前瞻性、全球性、多中心、随机、双盲、假手术对照研究，旨在评估Ryme Medical靶向肺去神经（TLD）导管与假手术相比，在中度和重度症状性慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ryme Medical
- 电话号码：+1 (888) 862-1143
- 邮箱：ryme_clinical@rymemedical.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有症状的慢性阻塞性肺疾病
- 有COPD急性加重史
- 稳定的药物治疗方案
- 适合进行支气管镜检查
排除标准：
- 既往肺部曾接受介入治疗且体内留有植入装置
- 使用烟草制品、电子烟、电子雾化器或其他吸入性非药物物质
- 具有临床意义的严重或不稳定健康状况（例如需要治疗的心脏病、未受控制的糖尿病）
- 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Ryme靶向肺去神经（TLD）手术
Ryme TLD 手术流程
|
Ryme TLD 手术
|
|
假比较器：假手术对照程序
|
假手术对照程序
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性阻塞性肺病评估测试（CAT）
大体时间：12个月
|
基线变化
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
圣乔治呼吸问卷（SGRQ）总分
大体时间：12个月
|
相对于基线的变化
|
12个月
|
|
六分钟步行试验（6MWT）
大体时间：12个月
|
相对于基线的变化
|
12个月
|
|
慢性阻塞性肺疾病急性加重
大体时间：12个月
|
重度治疗后COPD急性加重发生率
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.