急诊科口服补液与静脉补液治疗的对比 (OVID-B)
2026年1月22日 更新者：Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark
急诊科口服与静脉输液治疗的比较
这项随机临床可行性试验的目的是确定口服补液治疗能否在需要液体治疗的急诊科成年患者中，与静脉补液治疗同样有效地达到规定的液体量。
该试验旨在回答的主要问题是：
与接受静脉补液的患者相比，接受口服补液的患者是否同样可能达到规定的液体量？
基于招募率和方案依从性，在急诊科进行口服与静脉补液治疗的随机试验是否可行？
研究人员将比较口服自来水与标准静脉晶体液治疗，以评估口服补液在达到规定液体量方面是否不劣于静脉补液，并评估可行性结果。
参与者将：
在急诊科住院期间随机接受口服自来水或静脉晶体液治疗
接受由治疗医师确定的液体量和给药速率
在急诊科住院期间按照标准临床实践进行监测
记录液体摄入量、生命体征和临床结果，并通过常规健康记录进行长达30天的随访
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aabenraa、丹麦
- 招聘中
- Emergency Department, South Jutland Hospital
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接触：
- Christian Backer Mogensen, MD, PHD
- 电话号码：+45 79971123
- 邮箱：CBM1@rsyd.dk
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Esbjerg、丹麦、6700
- 招聘中
- Emergency Department, Esbjerg Hospital
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接触：
- Peter Biesenbach, MD
- 电话号码：+45 53861985
- 邮箱：peter.biesenbach@rsyd.dk
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Odense、丹麦、5000
- 招聘中
- Odense University Hospital
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接触：
- Mikkel Brabrand, MD, Ph.D.
- 电话号码：+4540736373
- 邮箱：mikkel.brabrand@rsyd.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 医生开具至少1000毫升晶体液治疗方案
排除标准：
- 精神状态改变无法口服液体（格拉斯哥昏迷评分≤12分）
- 妊娠期
- 口服液体禁忌（例如肠梗阻）
- 严重低钠血症（钠＜120 mEq/L）
- 需在重症监护室接受治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：静脉输液
在急诊科就诊期间随机分配接受静脉晶体液输注的参与者
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急诊留观期间医生开具的任何液体量均通过静脉途径给药。
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实验性的：口服液体
在急诊科留观期间随机接受口服自来水的参与者
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在急诊科停留期间，医生开具的任何液体量均通过口服方式给予。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在急诊科最初48小时内达到处方液体量的患者百分比
大体时间：从纳入研究至参与结束。参与结束定义为离开急诊科的时间点或48小时后，以先发生者为准。
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从纳入研究至参与结束。参与结束定义为离开急诊科的时间点或48小时后，以先发生者为准。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊室（ED）接受的液体量（毫升）
大体时间：从纳入至参与结束（定义为急诊留观或最长48小时），除非另有说明
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静脉输液、口服液体、总液体量
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从纳入至参与结束（定义为急诊留观或最长48小时），除非另有说明
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研究纳入后在急诊科接受的液体量 (ml)
大体时间：从入组到参与结束（定义为急诊留观或最长48小时），除非另有说明
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静脉输液、口服液体、总液体量
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从入组到参与结束（定义为急诊留观或最长48小时），除非另有说明
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在8小时或出院时（以先发生者为准）收缩压和平均动脉压的变化。
大体时间：8小时或出院，以先到者为准。
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8小时或出院，以先到者为准。
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30天内出院存活天数（若患者死亡，则计算至死亡当日）
大体时间：30天
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30天
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30天死亡率
大体时间：30天
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30天
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外周静脉置管小时数
大体时间：从纳入至参与结束（定义为急诊科停留或最长48小时），除非另有说明
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从纳入至参与结束（定义为急诊科停留或最长48小时），除非另有说明
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月3日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月22日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
经合理请求且符合审批和数据保护法规要求后，可提供去标识化个体参与者数据。
IPD 共享时间框架
数据将在主要结果发表后开始提供，并在其后5年内结束，根据合理请求提供。
IPD 共享访问标准
经合理申请，合格研究人员将获得去识别化的个体参与者数据（IPD）及相关支持文件。 申请须包含书面研究方案，详细说明研究问题、分析计划及数据使用目的。 所提分析方案须具备科学合理性，且符合原始研究范围。
研究调查员将审核申请，评估其科学价值、可行性，以及是否符合伦理审批和数据保护法规要求。 必要时，须在数据获取前获得相关伦理委员会或数据保护机构的批准。
数据共享需签署数据共享协议，明确使用条款、数据安全要求及后续共享限制。 数据将以安全格式提供，且仅限用于已批准的分析方案。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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