Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral versus intravenøs væsketerapi på skadestuen (OVID-B)

22. januar 2026 opdateret af: Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Formålet med denne randomiserede kliniske gennemførlighedsundersøgelse er at afgøre, om oral væsketerapi kan opnå de ordinerede væskemængder lige så effektivt som intravenøs væsketerapi hos voksne patienter indlagt på skadestuen, der kræver væskebehandling.

De vigtigste spørgsmål, den sigter efter at besvare, er:

Er patienter, der modtager orale væsker, lige så tilbøjelige til at opnå den ordinerede væskemængde sammenlignet med patienter, der modtager intravenøse væsker?

Er det gennemførligt at udføre en randomiseret undersøgelse af oral versus intravenøs væsketerapi på skadestuen, baseret på rekrutteringsrate og protokolfølsomhed?

Forskere vil sammenligne oral hanvandsadministration med standard intravenøs krystalloidterapi for at vurdere, om orale væsker ikke er underlegne i at opnå ordinerede væskemængder, og for at evaluere gennemførlighedsresultater.

Deltagerne vil:

Blive randomiseret til at modtage enten oral hanvand eller intravenøse krystalloidvæsker under deres ophold på skadestuen

Modtage en væskemængde og administrationshastighed bestemt af den behandlende læge

Blive overvåget i henhold til standard klinisk praksis under opholdet på skadestuen

Have væskeindtag, vitale tegn og kliniske resultater registreret med opfølgning gennem rutinemæssige sundhedsoptegnelser op til 30 dage efter inklusion

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark
        • Rekruttering
        • Emergency Department, South Jutland Hospital
        • Kontakt:
          • Christian Backer Mogensen, MD, PHD
          • Telefonnummer: +45 79971123
          • E-mail: CBM1@rsyd.dk
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Esbjerg Hospital
        • Kontakt:
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Mindst 1000 ml krystalloid væsketerapi ordineret af lægen

Eksklusionskriterier:

  • Ændret mental tilstand, der forhindrer oral væskeindtagelse (Glasgow Coma Scale ≤ 12)
  • Graviditet
  • Orale væsker kontraindiceret (f.eks. tarmobstruktion)
  • Svær hyponatriæmi (natrium <120 mEq/L)
  • Kræver behandling på intensiv afdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøse væsker
Deltagere randomiseret til at modtage intravenøse krystalloide væsker under ophold på skadestuen
Andet: Intravenøse væsker
Enhver væskemængde, der er ordineret af lægen under opholdet på akutmodtagelsen, administreres intravenøst.
Eksperimentel: Oralt væske
Deltagere randomiseret til at modtage oral postevand under ophold på skadestue
Andet: Oral væsker
Alt væskevolumen, der er ordineret af lægen under opholdet på skadestuen, administreres peroralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der opnår den ordinerede væskemængde i løbet af de første 48 timer på skadestuen
Tidsramme: Fra inklusion indtil afslutning af deltagelse. Afslutning af deltagelse er defineret som tidspunktet for forladt skadestuen eller efter 48 timer, alt efter hvad der sker først.
Fra inklusion indtil afslutning af deltagelse. Afslutning af deltagelse er defineret som tidspunktet for forladt skadestuen eller efter 48 timer, alt efter hvad der sker først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væsker modtaget på akutmodtagelsen (ml)
Tidsramme: Fra inklusion til afslutning af deltagelse (defineret som ophold på skadestue eller maksimalt 48 timer), medmindre andet er nævnt
Intravenøse væsker, orale væsker, totale væsker
Fra inklusion til afslutning af deltagelse (defineret som ophold på skadestue eller maksimalt 48 timer), medmindre andet er nævnt
Væsker modtaget på skadestuen efter inklusion i studiet (ml)
Tidsramme: Fra inklusion til afslutning af deltagelse (defineret som ophold på skadestue eller maksimalt 48 timer), medmindre andet er nævnt
Intravenøse væsker, orale væsker, totale væsker
Fra inklusion til afslutning af deltagelse (defineret som ophold på skadestue eller maksimalt 48 timer), medmindre andet er nævnt
Ændring i systolisk og gennemsnitlig arterielt tryk efter 8 timer eller udskrivelse, alt efter hvad der indtræffer først.
Tidsramme: 8 timer eller udskrivning, hvad end der kommer først.
8 timer eller udskrivning, hvad end der kommer først.
Dage uden hospitalsophold i live efter 30 dage (tæller op til dagen hvor patienten døde, hvis relevant)
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Dødelighed efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Antal timer med en perifer intravenøs kateter
Tidsramme: Fra inklusion til afslutning af deltagelse (defineret som ED-ophold eller maksimalt 48 timer), medmindre andet er nævnt
Fra inklusion til afslutning af deltagelse (defineret som ED-ophold eller maksimalt 48 timer), medmindre andet er nævnt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Hospital of Southern Jutland, Aabenraa, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20250042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede IPD tilgængelige efter rimelig anmodning, underlagt godkendelse og databeskyttelsesreguleringer.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelig ved rimelig anmodning fra publiceringen af de primære resultater og indtil 5 år efter.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende dokumentation vil blive givet til kvalificerede forskere på rimelig anmodning. Anmodninger skal indeholde en skriftlig plan, der beskriver forskningsspørgsmålet, planlagte analyser og den tilsigtede anvendelse af dataene. Foreslåede analyser skal være videnskabeligt forsvarlige og i overensstemmelse med omfanget af det oprindelige studie.

Anmodninger vil blive gennemgået af studieundersøgerne for at vurdere den videnskabelige værdi, gennemførlighed og overholdelse af etiske godkendelser og databeskyttelsesregler. Hvor det er påkrævet, skal godkendelse fra relevante etiske komitéer eller databeskyttelsesmyndigheder indhentes før dataadgang.

Datadeling vil være underlagt indgåelse af en datadelingsaftale, der skitserer vilkårene for brug, datasikkerhedskrav og begrænsninger for videre deling. Data vil blive leveret i et sikkert format, og adgang vil være begrænset til de godkendte analyser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskehåndtering

Kliniske forsøg med Intravenøse væsker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner