面向患有严重精神疾病退伍军人的围产期同伴支持
通过同伴支持改善患有严重精神疾病的退伍军人的围产期心理健康
研究概览
详细说明
目前尚无针对患有严重精神疾病（SMI）的退伍军人设计或测试的围产期心理健康干预措施。 “伸出援手，保持坚强要义”（ROSE）——一种针对无精神疾病女性预防产后抑郁的五次循证心理社会干预——目前正在退伍军人事务部（VA）医疗系统中实施。 迄今为止，ROSE的实施者已注意到该干预对怀孕退伍军人的益处，但也指出了其对患有SMI者的不足，包括对当前精神症状关注有限、产后支持不足，以及与未满足的社会或临床需求相关的内容极少。
由有精神疾病亲身经历的个人提供的同伴支持，正成为VA心理健康护理的关键组成部分，近期国会指令要求扩大针对女性的VA同伴支持服务。 围产期同伴支持已被证明能改善非SMI人群的心理健康结果，但尚未有研究探讨其对患有SMI的女性或退伍军人的影响。 为弥补这些空白，研究者将开发并试点一项针对患有SMI退伍军人的、由同伴专家提供的适应性围产期心理健康干预，融合ROSE与基于证据的围产期及SMI同伴支持模型的组件，并根据围产期退伍军人的独特需求和VA背景进行定制。
在“跨文化创译框架”（一个为弱势群体行为干预社区合作开发而设的实施科学框架）指导下，具体目标如下：
目标1. 让退伍军人和关键VA临床工作人员参与确定针对患有SMI围产期退伍军人的定制同伴支持干预的潜在组件。 通过对患有SMI的怀孕及产后退伍军人以及VA女性心理健康提供者进行半结构化个人访谈，评估患有SMI围产期退伍军人的经历、需求和护理偏好，以及现有围产期和同伴支持干预的理想组件。 与VA产科护理协调员和女性VA同伴专家的焦点小组也将探讨干预组件和实施考虑因素。
目标2. 开发并完善干预措施。 使用德尔菲法，研究者将向由VA多层级利益相关者组成的专家小组展示潜在干预组件（源自ROSE和现有同伴支持干预，并辅以文献相关数据和目标1发现），以确定最终组件及优化适应目标人群和VA女性健康环境的调整方案。 随后，研究者将与运营伙伴、女性退伍军人同伴专家和导师合作，通过迭代过程开发干预原型和材料。
目标3. 在试点研究中评估干预的可行性、可接受性和探索性结果。 这项单中心可行性试点将纳入约24名在孕期入组并持续参与至产后约3个月的患有SMI退伍军人，随机分配至围产期同伴支持组或常规护理组。 混合方法评估将侧重于可行性和可接受性，以及探索性临床（如抑郁）和服务利用结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nichole I Goodsmith, MD PhD
- 电话号码：41298 (310) 478-3711
- 邮箱：Nichole.Goodsmith@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Kristina M Cordasco, MD MPH MSHS
- 电话号码：40921 (310) 478-3711
- 邮箱：Kristina.Cordasco@va.gov
学习地点
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California
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West Los Angeles、California、美国、90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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接触：
- Elizabeth M Yano, PhD MSPH
- 电话号码：36031 818-891-7711
- 邮箱：Elizabeth.Yano@va.gov
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接触：
- David A Ganz, MD PhD MPH
- 电话号码：40515 (310) 478-3711
- 邮箱：David.Ganz@va.gov
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首席研究员：
- Nichole I Goodsmith, MD PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
患有严重精神疾病的孕妇退伍军人
- 诊断为重度抑郁症
- 创伤后应激障碍
- 双相情感障碍
- 精神分裂症
- 其他精神障碍
排除标准：
- 参与者将在门诊环境中入组，因此住院精神病科期间不符合入组资格
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规护理加围产期同伴支持
该组的参与者将接受由训练有素的退伍军人围产期同伴专家提供的围产期同伴支持干预。
他们将继续获得常规提供的心理健康和医疗服务，包括但不限于产科护理协调、精神病学、心理治疗和/或社会工作服务。
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最终干预模式、组成部分和时间线将通过一个迭代过程确定，该过程结合科学证据，并纳入目标1和2中退伍军人、工作人员和领导的意见。初步预计，干预将在妊娠第32周左右开始，由围产期同伴专家进行联系，并持续约6个月。
会议内容可能包括心理教育和功能目标评估（例如，与就业、人际关系或疾病管理相关）以及未满足的社会需求（例如，住房、育儿、财务）。
考虑到产后初期是社交支持需求增加且心理健康易受影响的时期，同伴支持联系将持续至产后约3个月。
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无干预：常规护理
常规护理将包括获得常规提供的心理健康和健康服务，包括但不限于孕产保健协调、精神病学、心理治疗和/或社会工作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募和保留的可行性
大体时间：长达9个月
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招募程序的可行性将通过符合资格的退伍军人中实际注册的百分比以及拒绝参与的原因来评估。
保留率的可行性将通过完成干预后评估的注册参与者百分比以及研究终止或未完成的原因来评估。
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长达9个月
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8项客户满意度问卷（CSQ-8）
大体时间：干预完成后的2个月内
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将使用CSQ-8量表评估参与者对干预措施的接受度。
评分范围为8至32分，分数越高表示满意度越高。
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干预完成后的2个月内
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参与者和提供者的观点
大体时间：干预完成后的2个月内
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对干预措施的可接受性、可行性和适当性的定性评估将通过半结构化的干预后访谈完成，访谈对象包括参与者、同伴专家及相关工作人员（女性心理健康服务提供者、孕产期护理协调员）。
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干预完成后的2个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Barkin母性功能指数（BIMF）
大体时间：长达9个月
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产后功能状态将使用包含20个项目的BIMF进行评估。
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长达9个月
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24项行为和症状识别量表（BASIS-24）
大体时间：最长9个月
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BASIS-24 是一种广泛使用且经过验证的工具，用于全面评估以及通过六个分量表（抑郁/功能、人际关系、自残、情绪不稳定、精神病和药物滥用）来捕捉痛苦或损害的程度。
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最长9个月
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爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）
大体时间：长达9个月
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EDPS 是一个包含 10 个项目的抑郁筛查工具，已在孕期和产后阶段得到验证。
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长达9个月
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围产期焦虑筛查量表 (PASS)
大体时间：最多9个月
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31项妊娠焦虑筛查量表是经过验证的孕期及产后焦虑筛查工具。
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最多9个月
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DSM-5初级保健创伤后应激障碍5项筛查量表（PC-PTSD-5）
大体时间：最长9个月
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PC-PTSD-5 是一种用于识别创伤后应激障碍症状严重程度的简短筛查工具。
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最长9个月
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美国家庭医师学会（AAFP）社会需求筛查工具
大体时间：最多9个月
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社会需求将使用包含14个项目的美国家庭医师学会（AAFP）社会需求筛查工具进行评估，该工具涵盖一系列健康的社会决定因素（住房、食物、交通、公用事业、儿童保育、就业、教育、财务和个人安全）。
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最多9个月
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康复评估量表 (RAS)
大体时间：最长9个月
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恢复情况将使用24项RAS量表进行测量，该量表是经过验证的工具，已在严重精神疾病人群中得到广泛研究，用于评估恢复的五个因素（个人信心与希望、寻求帮助的意愿、目标与成功导向、依赖他人以及不受症状支配）。
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最长9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nichole I Goodsmith, MD PhD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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