정신질환을 앓는 참전용사를 위한 주산기 동료 지원
동료 지원을 통한 심각한 정신 질환을 가진 참전용사의 주산기 정신건강 개선
연구 개요
상세 설명
현재 SMI를 가진 재향군인을 위해 설계되거나 이들 사이에서 검증된 주산기 정신 건강 중재는 없습니다. 산후 우울증 예방을 위한 5회기 근거 기반 심리사회적 중재인 '리치 아웃, 스테이 스트롱 에센셜스(ROSE)'는 정신 질환이 없는 여성 대상으로 개발되었으며, 현재 VA 의료 시스템에서 시행 중입니다. 지금까지 ROSE 시행자들은 임신한 재향군인에게 이 중재의 이점을 확인했지만, SMI 환자에게는 현재 정신과적 증상에 대한 제한된 주의, 제한된 산후 지원, 충족되지 않은 사회적 또는 임상적 요구와 관련된 최소한의 내용 등 그 단점도 공유했습니다.
정신 질환 경험자가 제공하는 동료 지원은 VA 정신 건강 치료의 핵심 요소로 부상하고 있으며, 최근 의회 명령은 여성을 위한 VA 동료 지원 서비스 확대를 요구하고 있습니다. 주산기 동료 지원은 비-SMI 집단에서 정신 건강 결과를 개선하는 것으로 나타났지만, SMI 여성이나 재향군인을 대상으로 한 효과 연구는 없었습니다. 이러한 격차를 해결하기 위해 연구진은 SMI를 가진 재향군인을 위한 맞춤형, 동료 전문가 제공 주산기 정신 건강 중재를 개발하고 시범 운영할 것입니다. 이는 ROSE와 근거 기반 주산기 및 SMI 동료 지원 모델의 구성 요소를 결합하고, 주산기 재향군인의 고유한 요구와 VA 환경에 맞게 조정될 것입니다.
취약 계층을 위한 행동 중재의 지역사회 협력 개발을 위한 실행 과학 프레임워크인 '트랜스크리에이션 프레임워크'의 지도 아래, 구체적 목표는 다음과 같습니다:
목표 1. SMI를 가진 주산기 재향군인을 위한 맞춤형 동료 지원 중재의 잠재적 구성 요소를 식별하기 위해 재향군인과 주요 VA 임상 직원을 참여시킵니다. SMI를 가진 임신 및 산후 재향군인과 VA 여성 정신 건강 제공자를 대상으로 한 개별 반구조화 면접은 SMI를 가진 주산기 재향군인의 경험, 요구, 치료 선호도와 기존 주산기 및 동료 지원 중재의 바람직한 중재 구성 요소를 평가할 것입니다. VA 산과 치료 조정자와 여성 VA 동료 전문가를 대상으로 한 포커스 그룹도 중재 구성 요소와 실행 고려 사항을 탐구할 것입니다.
목표 2. 중재를 개발하고 개선합니다. 델파이 방법론을 사용하여 연구진은 ROSE와 기존 동료 지원 중재에서 도출한 잠재적 중재 구성 요소를 문헌 자료와 목표 1 결과의 관련 데이터와 함께 VA 다층 구성원 전문가 패널에 제시하여 최종 구성 요소와 목표 집단 및 VA 여성 건강 환경에 최적화하기 위한 적응 사항을 식별할 것입니다. 그런 다음 연구진은 운영 파트너, 여성 재향군인 동료 전문가, 멘토와의 협력을 통해 반복적 과정으로 중재 프로토타입과 자료를 개발할 것입니다.
목표 3. 시범 연구에서 중재의 실행 가능성, 수용성 및 탐색적 결과를 평가합니다. 이 단일 기관 실행 가능성 시범 연구는 임신 중 등록되고 산후 약 3개월까지 참여하는 약 24명의 SMI 재향군인을 포함하며, 주산기 동료 지원 또는 일반 치료에 무작위 배정됩니다. 혼합 방법 평가는 실행 가능성과 수용성뿐만 아니라 탐색적 임상(예: 우울증) 및 서비스 이용 결과에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nichole I Goodsmith, MD PhD
- 전화번호: 41298 (310) 478-3711
- 이메일: Nichole.Goodsmith@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Kristina M Cordasco, MD MPH MSHS
- 전화번호: 40921 (310) 478-3711
- 이메일: Kristina.Cordasco@va.gov
연구 장소
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California
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West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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연락하다:
- Elizabeth M Yano, PhD MSPH
- 전화번호: 36031 818-891-7711
- 이메일: Elizabeth.Yano@va.gov
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연락하다:
- David A Ganz, MD PhD MPH
- 전화번호: 40515 (310) 478-3711
- 이메일: David.Ganz@va.gov
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수석 연구원:
- Nichole I Goodsmith, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
중증 정신 질환이 있는 임신 중인 베테랑
- 중요 우울 장애 진단
- PTSD
- 양극성 장애
- 조현병
- 기타 정신병적 장애
제외 기준:
- 참가자는 외래 진료 환경에서 등록되므로 정신과 입원 병동에 입원한 상태에서는 등록할 자격이 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반 치료 및 주산기 동료 지원
이 그룹의 참가자는 훈련받은 베테랑 주산기 동료 전문가가 제공하는 주산기 동료 지원 중재를 받게 됩니다.
그들은 산전 관리 조정, 정신과, 정신치료 및/또는 사회복지 서비스를 포함하되 이에 국한되지 않는 정신 건강 및 건강 서비스를 정기적으로 이용할 수 있습니다.
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최종 개입 모델, 구성 요소 및 타임라인은 1단계와 2단계에서 참전 용사, 직원 및 리더십의 의견을 포함한 과학적 증거를 반영한 반복적 과정을 통해 결정됩니다. 예비적으로, 개입은 임신 32주차까지 산과 관련 동료 전문가와의 접촉으로 시작되어 약 6개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
세션 내용에는 정신 교육 및 기능적 목표(예: 고용, 관계 또는 질병 관리 관련)와 충족되지 않은 사회적 요구(예: 주거, 육아, 재정)에 대한 평가가 포함될 수 있습니다.
초기 산후 기간은 사회적 지원에 대한 필요성이 증가하고 정신 건강 저하에 취약한 시기이므로, 동료 지원 접촉은 산후 약 3개월까지 계속될 것입니다.
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간섭 없음: 일반 치료
일반적인 치료는 산전 관리 조정, 정신과, 심리 치료 및/또는 사회 복지 서비스를 포함하되 이에 국한되지 않고 정기적으로 제공되는 정신 건강 및 건강 서비스에 대한 접근을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집 및 유지의 실현 가능성
기간: 최대 9개월
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모집 절차의 실행 가능성은 자격을 갖춘 참전 용사들 중 등록한 비율과 참여 거부 사유를 통해 평가됩니다.
유지의 실행 가능성은 중재 후 평가를 완료한 등록 참가자의 비율과 연구 중단 또는 미완료 사유를 통해 평가됩니다.
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최대 9개월
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8항목 고객 만족도 설문지 (CSQ-8)
기간: 중재 완료 후 2개월 이내
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CSQ-8은 참가자들이 중재를 얼마나 수용하는지 평가하는 데 사용됩니다.
점수는 8점에서 32점 사이로, 높은 점수일수록 높은 만족도를 나타냅니다.
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중재 완료 후 2개월 이내
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참가자 및 제공자 관점
기간: 중재 완료 후 2개월 이내
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중재의 수용성, 실현 가능성 및 적절성에 대한 질적 평가는 참가자, 동료 전문가 및 관련 직원(여성 정신 건강 제공자, 산과 관리 코디네이터)과의 반구조화된 중재 후 인터뷰를 통해 수행됩니다.
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중재 완료 후 2개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바킨 모성 기능 지수 (BIMF)
기간: 최대 9개월
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산후 기능 상태는 20개 항목의 BIMF를 사용하여 평가됩니다.
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최대 9개월
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24항목 행동 및 증상 식별 척도 (BASIS-24)
기간: 최대 9개월
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BASIS-24은 전반적으로 그리고 여섯 가지 하위 척도(우울/기능, 관계, 자해, 정서적 불안정, 정신병적 증상, 약물 남용)에서 고통이나 장애의 정도를 측정하는 널리 사용되고 검증된 도구입니다.
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최대 9개월
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에든버러 산후 우울 척도 (EPDS)
기간: 최대 9개월
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EDPS는 10개 항목으로 구성된 우울증 선별 도구로, 임신 중 및 산후 기간 모두에서 사용하도록 검증되었습니다.
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최대 9개월
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주산기 불안 선별 척도 (PASS)
기간: 최대 9개월
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31개 항목으로 구성된 PASS는 임신 중 및 산후 불안 선별검사를 위한 검증된 도구입니다.
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최대 9개월
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5항목 1차 진료 PTSD 선별 검사지(DSM-5용 PC-PTSD-5)
기간: 최대 9개월
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PC-PTSD-5는 외상 후 스트레스 장애 증상의 심각성을 확인하기 위한 간단한 선별 도구입니다.
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최대 9개월
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미국 가정의학회(AAFP) 사회적 욕구 선별 도구
기간: 최대 9개월
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사회적 요구는 주거, 식품, 교통, 공공요금, 육아, 고용, 교육, 재정 및 개인 안전 등 다양한 건강의 사회적 결정요인을 포함하는 14항목 미국 가정의학회(AAFP) 사회적 요구 선별 도구로 평가됩니다.
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최대 9개월
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회복 평가 척도 (RAS)
기간: 최대 9개월
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회복은 24항목 RAS로 측정될 것입니다. 이는 심각한 정신 질환을 가진 집단에서 광범위하게 연구된 검증된 도구로서, 회복의 다섯 가지 요소(개인적 자신감과 희망, 도움 요청 의지, 목표 및 성공 지향성, 타인 의존, 증상에 지배받지 않음)를 평가합니다.
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nichole I Goodsmith, MD PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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주산기 동료 지원에 대한 임상 시험
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse모집하지 않고 적극적으로
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Weill Medical College of Cornell University모병
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MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre Ottawa알려지지 않은
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, Malaysia완전한
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Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)완전한
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Amager HospitalThe Peer partnership association완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한