靶向CD20的体内CAR-T疗法治疗血液恶性肿瘤的探索性研究

纳入标准：

• 1. 年龄范围18-70岁，性别不限；
• 2. 预期生存时间超过12周；
• 3. 诊断为CD20+B细胞淋巴瘤或淋巴细胞白血病等血液系统肿瘤，并符合相应的既往治疗要求；
• 4. 存在可评估的病灶（仅适用于淋巴瘤患者）；
• 5. 东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0或1分；筛选前（基线时）应符合相应要求；
• 7. 适龄男性和女性患者必须在进入试验前、研究过程中直至停药后30天内使用可靠的避孕方法；可靠的避孕方法将由主要研究者或指定人员确定；
• 8. 能够理解本试验并已签署知情同意书。

排除标准：

• 1. 伴有其他未受控制的恶性肿瘤；
• 2. 6个月内接受过嵌合抗原受体疗法或其他转基因T细胞疗法；
• 3. 已知HIV或乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV DNA达到检测限）或丙型肝炎病毒（抗HCV阳性）感染史；
• 4. 有中枢神经系统淋巴瘤史、脑脊液中存在恶性细胞或脑转移的参与者；
• 5. 有心房或心室受累的参与者；
• 6. 因肿瘤肿块影响需紧急治疗，如肠梗阻或血管压迫；
• 7. 患有冠心病、心绞痛、心肌梗死、心律失常、脑血栓、脑出血、控制不佳的高血压或其他妨碍参与试验的未受控制的活动性疾病；
• 8. 入组前30天内发生不稳定的肺栓塞、深静脉血栓或其他主要动/静脉血栓栓塞事件。若正在接受抗凝治疗，参与者的治疗剂量必须在入组前达到稳定水平；
• 9. 器官移植后长期使用免疫抑制剂者，近期或当前吸入性皮质类固醇治疗除外；
• 10. 任何怀孕或哺乳期女性，或计划在治疗期间或治疗后18个月内怀孕的参与者；
• 11. 入组前14天内存在需要全身治疗的活动性或不可控感染（单纯性尿路感染或上呼吸道感染除外）。
• 12. 研究者认为存在任何其他不适合研究参与者进入本试验的因素。