Exploratorisk studie om in vivo CAR-T-terapi som riktar sig mot CD20 för behandling av hematologiska maligniteter

Inklusionskriterier:

• 1. Åldersintervall 18-70 år, kön inte begränsat;
• 2. Förväntad överlevnadstid överstiger 12 veckor;
• 3. Diagnostiserad med blodsystemstumörer såsom CD20+B-cellslymfom eller lymfocytleukemi och uppfyller motsvarande tidigare behandlingskrav;
• 4. Det finns bedömningsbara lesioner (endast tillämpligt för lymfompatienter);
• 5. Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG) fysiskt prestationsstatuspoäng är 0 eller 1 poäng; Innan screening (vid baslinjen), bör motsvarande krav uppfyllas;
• 7. Manliga och kvinnliga patienter i lämplig ålder måste använda tillförlitliga preventivmedel innan de går med i försöket, under forskningsprocessen tills 30 dagar efter avslutad medicinering; Tillförlitliga preventivmetoder bestäms av huvudforskarna eller utsedd personal;
• 8. De som kan förstå detta experiment och har undertecknat informerat samtyckesformulär.

Exklusionskriterier:

• 1. Åtföljs av andra okontrollerade maligna tumörer;
• 2. Har fått kirimer antigen receptorterapi eller annan transgen T-cellsterapi inom 6 månader;
• 3. Känd historik av HIV eller hepatit B (HBsAg positivt och HBV DNA når detektionsgränsen) eller hepatit C-virus (anti HCV positiv) infektion;
• 4. Deltagare med historik av CNS-lymfom, maligna celler i cerebrospinalvätska, eller hjärnmetastaser;
• 5. Deltagare med förmaks- eller ventrikelinvolvering;
• 6. Akut behandling krävs på grund av påverkan från tumörmassor, såsom tarmobstruktion eller vaskulär kompression;
• 7. Lider av allvarliga sjukdomar såsom kranskärlssjukdom, angina pectoris, hjärtinfarkt, arytmi, cerebral trombos, cerebral blödning, dåligt kontrollerad hypertoni, eller andra okontrollerade aktiva sjukdomar som hindrar deltagande i försöket;
• 8. Instabil lungemboli, djup ventrombos, eller andra större arteriella/venösa tromboemboliska händelser inträffade inom 30 dagar före inkludering. Om de får antikoagulantbehandling, måste deltagarnas behandlingsdos nå en stabil nivå före inkludering;
• 9. För de som har använt immunosuppressiva läkemedel långvarigt efter organtransplantation, utom för nyligen eller nuvarande inhalerad kortikosteroidterapi;
• 10. Några gravida eller ammande kvinnor, eller deltagare som planerar att bli gravida under eller inom 18 månader efter behandling;
• 11. Inom 14 dagar före inkludering, finns en aktiv eller okontrollerbar infektion som kräver systemisk behandling (exkluderar enkla urinvägsinfektioner eller övre luftvägsinfektioner).
• 12. Forskaren anser att det finns några andra faktorer som inte är lämpliga för studiedeltagarna att gå med i detta försök.