Explorative Studie zur in vivo CAR-T-Zelltherapie gegen CD20 zur Behandlung hämatologischer Malignome

Einschlusskriterien:

• 1. Altersbereich von 18-70 Jahren, Geschlecht nicht beschränkt;
• 2. Erwartete Überlebenszeit über 12 Wochen;
• 3. Diagnose mit Blutkrebsarten wie CD20+ B-Zell-Lymphom oder lymphatischer Leukämie und Erfüllung der entsprechenden früheren Behandlungsanforderungen;
• 4. Vorhandensein bewertbarer Läsionen (nur für Lymphompatienten anwendbar);
• 5. Der körperliche Zustands-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) beträgt 0 oder 1 Punkt; Vor dem Screening (bei Baseline) müssen entsprechende Anforderungen erfüllt werden;
• 7. Männliche und weibliche Patienten im geeigneten Alter müssen vor dem Eintritt in die Studie, während des Forschungsprozesses bis 30 Tage nach Absetzen der Medikation zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden; Zuverlässige Verhütungsmethoden werden von den Hauptforschern oder beauftragtem Personal bestimmt;
• 8. Personen, die dieses Experiment verstehen und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

• 1. Begleitet von anderen unkontrollierten bösartigen Tumoren;
• 2. Innerhalb von 6 Monaten chimäre Antigenrezeptor-Therapie oder andere transgene T-Zell-Therapie erhalten;
• 3. Bekannte Vorgeschichte von HIV oder Hepatitis B (HBsAg positiv und HBV-DNA erreicht Nachweisgrenze) oder Hepatitis-C-Virus (anti-HCV positiv) Infektion;
• 4. Teilnehmer mit Vorgeschichte von ZNS-Lymphom, bösartigen Zellen in der Zerebrospinalflüssigkeit oder Hirnmetastasen;
• 5. Teilnehmer mit Vorhof- oder Ventrikelbeteiligung;
• 6. Notfallbehandlung erforderlich aufgrund der Auswirkung von Tumormassen, wie Darmverschluss oder Gefäßkompression;
• 7. Leiden an schweren Erkrankungen wie koronarer Herzkrankheit, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Arrhythmie, zerebrale Thrombose, zerebrale Blutung, schlecht kontrollierter Hypertonie oder anderen unkontrollierten aktiven Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie behindern;
• 8. Instabile Lungenembolie, tiefe Venenthrombose oder andere größere arterielle/venöse thromboembolische Ereignisse traten innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme auf. Bei Erhalt einer Antikoagulationstherapie muss die Behandlungsdosis der Teilnehmer vor der Aufnahme ein stabiles Niveau erreichen;
• 9. Für diejenigen, die nach Organtransplantation langfristig Immunsuppressiva verwenden, mit Ausnahme von kürzlicher oder aktueller inhalativer Kortikosteroidtherapie;
• 10. Jede schwangere oder stillende Frau oder Teilnehmer, die während oder innerhalb von 18 Monaten nach der Behandlung eine Schwangerschaft planen;
• 11. Innerhalb von 14 Tagen vor der Aufnahme besteht eine aktive oder unkontrollierbare Infektion, die eine systemische Behandlung erfordert (ausgenommen einfache Harnwegsinfektionen oder Infektionen der oberen Atemwege).
• 12. Der Forscher ist der Ansicht, dass es andere Faktoren gibt, die für die Studienteilnehmer nicht geeignet sind, an diesem Versuch teilzunehmen.