Exploratief onderzoek naar in vivo CAR-T-therapie gericht op CD20 voor de behandeling van hematologische maligniteiten

Insluitingscriteria:

• 1. Leeftijdsbereik van 18-70 jaar, geslacht niet beperkt;
• 2. Verwachte overlevingstijd meer dan 12 weken;
• 3. Gediagnosticeerd met bloedtumoren zoals CD20+B-cellymfoom of lymfatische leukemie en voldoet aan de overeenkomstige eerdere behandelingsvereisten;
• 4. Er zijn beoordeelbare laesies (alleen van toepassing op lymfoompatiënten);
• 5. De fysieke conditiescore van de Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG) is 0 of 1 punt; Vóór screening (bij baseline) moeten overeenkomstige vereisten worden voldaan;
• 7. Mannelijke en vrouwelijke patiënten van geschikte leeftijd moeten betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken vóór deelname aan de proef, tijdens het onderzoek tot 30 dagen na stopzetting van de medicatie; Betrouwbare anticonceptiemethoden worden bepaald door de hoofdonderzoekers of aangewezen personeel;
• 8. Degenen die dit experiment kunnen begrijpen en het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Begeleid door andere ongecontroleerde kwaadaardige tumoren;
• 2. Ontving chimere antigeenreceptor-therapie of andere transgene T-celtherapie binnen 6 maanden;
• 3. Bekende geschiedenis van HIV of hepatitis B (HBsAg positief en HBV DNA op detectielimiet) of hepatitis C-virus (anti HCV positief) infectie;
• 4. Deelnemers met een voorgeschiedenis van CNS-lymfoom, kwaadaardige cellen in cerebrospinale vloeistof, of hersenmetastasen;
• 5. Deelnemers met atrium- of ventrikelbetrokkenheid;
• 6. Spoedeisende behandeling is nodig vanwege de impact van tumormassa's, zoals darmobstructie of vasculaire compressie;
• 7. Lijdt aan ernstige ziekten zoals coronaire hartziekte, angina pectoris, myocardinfarct, aritmie, cerebrale trombose, hersenbloeding, slecht gecontroleerde hypertensie, of andere ongecontroleerde actieve ziekten die deelname aan de proef belemmeren;
• 8. Onstabiele longembolie, diepe veneuze trombose, of andere belangrijke arteriële/veneuze trombo-embolische gebeurtenissen deden zich voor binnen 30 dagen vóór inclusie. Als antistollingstherapie wordt ontvangen, moet de behandelingsdosis van deelnemers een stabiel niveau hebben bereikt vóór inclusie;
• 9. Voor degenen die langdurig immunosuppressiva hebben gebruikt na orgaantransplantatie, behalve recente of huidige geïnhaleerde corticosteroidtherapie;
• 10. Elke zwangere of zogende vrouw, of deelnemer die van plan is zwanger te worden tijdens of binnen 18 maanden na behandeling;
• 11. Binnen 14 dagen vóór inclusie is er een actieve of oncontroleerbare infectie die systemische behandeling vereist (uitgezonderd eenvoudige urineweginfecties of bovenste luchtweginfecties).
• 12. De onderzoeker is van mening dat er andere factoren zijn die niet geschikt zijn voor de studie deelnemers om deze proef te betreden.