Studio Esplorativo sulla Terapia CAR-T in Vivo Mirata al CD20 per il Trattamento delle Neoplasie Ematologiche

Criteri di inclusione:

• 1. Fascia d'età 18-70 anni, sesso non limitato;
• 2. Tempo di sopravvivenza previsto superiore a 12 settimane;
• 3. Diagnosi di tumori del sistema ematopoietico come linfoma a cellule B CD20+ o leucemia linfocitica e soddisfacimento dei corrispondenti requisiti di trattamento precedente;
• 4. Presenza di lesioni valutabili (applicabile solo ai pazienti con linfoma);
• 5. Il punteggio dello stato di forma fisica dell'Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG) è 0 o 1; Prima dello screening (al basale), devono essere soddisfatti i corrispondenti requisiti;
• 7. Pazienti maschi e femmine in età appropriata devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili prima dell'ingresso nella sperimentazione, durante il processo di ricerca fino a 30 giorni dopo l'interruzione del farmaco; I metodi contraccettivi affidabili saranno determinati dai ricercatori principali o dal personale designato;
• 8. Coloro che possono comprendere questo esperimento e hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1. Accompagnato da altri tumori maligni non controllati;
• 2. Ricevuto terapia con recettori dell'antigene chimerico o altra terapia con cellule T transgeniche entro 6 mesi;
• 3. Storia nota di infezione da HIV o epatite B (HBsAg positivo e DNA dell'HBV che raggiunge il limite di rilevazione) o virus dell'epatite C (anti HCV positivo);
• 4. Partecipanti con una storia di linfoma del SNC, cellule maligne nel liquido cerebrospinale o metastasi cerebrali;
• 5. Partecipanti con coinvolgimento atriale o ventricolare;
• 6. È necessario un trattamento di emergenza a causa dell'impatto delle masse tumorali, come ostruzione intestinale o compressione vascolare;
• 7. Sofferenza di malattie gravi come malattia coronarica, angina pectoris, infarto miocardico, aritmia, trombosi cerebrale, emorragia cerebrale, ipertensione scarsamente controllata o altre malattie attive non controllate che ostacolano la partecipazione alla sperimentazione;
• 8. Embolia polmonare instabile, trombosi venosa profonda o altri eventi tromboembolici arteriosi/venosi maggiori si sono verificati entro 30 giorni prima dell'arruolamento. Se si riceve una terapia anticoagulante, la dose di trattamento dei partecipanti deve raggiungere un livello stabile prima dell'arruolamento;
• 9. Per coloro che hanno utilizzato a lungo immunosoppressori dopo il trapianto d'organo, ad eccezione della recente o attuale terapia con corticosteroidi per via inalatoria;
• 10. Qualsiasi donna incinta o che allatta, o partecipante che pianifica di concepire durante o entro 18 mesi dopo il trattamento;
• 11. Entro 14 giorni prima dell'arruolamento, c'è un'infezione attiva o incontrollabile che richiede un trattamento sistemico (escluse semplici infezioni del tratto urinario o infezioni delle vie respiratorie superiori).
• 12. Il ricercatore ritiene che ci siano altri fattori che non sono adatti per i partecipanti allo studio per entrare in questa sperimentazione.