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离心运动结合血流限制训练与阻力训练治疗肱骨外上髁炎的对比研究 (BFR-ET LE)

2026年2月4日 更新者：Nimra Rafiq

血流限制疗法离心训练与阻力训练在肱骨外上髁炎患者中的有效性比较

这项随机对照试验旨在比较离心训练结合血流限制（ECC+BFR）与重型慢速阻力（HSR）训练在慢性外侧上髁炎患者中的有效性。 研究将通过便利抽样从萨基纳纪念医院谢胡普拉和拉合尔大学教学医院招募40名参与者（考虑10%的流失率），年龄在25-45岁之间。 参与者将被随机分配到两组：干预组接受ECC+BFR，对照组接受HSR训练。 两种干预措施将在专业监督下每周进行三次，持续8周。 将在基线、4周和8周时评估结果指标，包括疼痛强度（NPRS）、患者特定功能表现（PSFS）、肌肉力量和肥大情况。 数据将使用SPSS进行分析，在检查数据正态性后应用适当的参数或非参数检验。 将获得伦理批准，确保知情同意，并严格维护参与者的机密性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是一项单盲随机对照试验，旨在评估和比较偏心训练结合血流限制（ECC+BFR）与重慢速阻力（HSR）训练在被诊断为慢性单侧外侧上髁炎患者中的治疗效果。 该研究将在萨基纳纪念医院谢胡普拉和拉合尔大学教学医院进行，自研究概要获批后持续9个月。

使用Epitool软件，基于患者特定功能量表（PSFS），以95%置信水平、80%检验效能和10%脱落率允许值，确定了40名参与者（每组20名）的总样本量。 将纳入年龄25-45岁、男女不限、临床确诊为慢性外侧上髁炎（Cozen试验和Mill试验阳性）且症状持续时间超过12个月的参与者。 排除既往接受过手术、近期注射治疗、全身性炎症性疾病、血管或凝血功能障碍、血流限制禁忌症、妊娠期或心理疾病的个体。

符合资格的参与者在提供书面知情同意书后将被纳入，并使用计算机生成的区组随机化方法进行随机分组，通过密封不透明信封确保分配隐藏。 结果评估者将对分组分配设盲，以尽量减少评估偏倚。

干预组将接受结合血流限制治疗的偏心腕伸肌练习，使用充气袖带加压至肢体闭塞压力的50-60%。 练习将以20-30% 1-RM的负荷进行，采用30-15-15-15次重复方案，强调缓慢控制的偏心收缩。 训练每周进行三次，持续8周，总计24次监督训练。

对照组将接受重慢速阻力训练方案，涉及以70-85% 1-RM负荷进行的腕伸肌练习，包含缓慢的向心和偏心阶段（各3秒）。 参与者将完成3-4组，每组6-8次重复，组间有充分休息间隔，训练频率和持续时间与干预组相同。

主要和次要结局指标包括疼痛强度（数字疼痛评定量表）、患者特定功能表现（PSFS）、肌肉力量和肌肉肥大，在基线、干预后4周和8周进行评估。 数据将使用SPSS（版本25/27）进行分析。 描述性统计将总结参与者特征，而推断性统计将根据数据分布应用，并据此确定显著性。

伦理考量将严格遵守拉合尔大学机构研究伦理委员会（IREB）的指南。 在整个研究过程中，将确保参与者的保密性、自愿参与、退出权利和安全监测。 预计不会出现严重不良反应。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
        • 招聘中
        • University of Lahore teaching hospital, Lahore
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nimra Rafiq, MS MSK

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者年龄在25至45岁之间。 仅限单侧症状的男性和女性参与者。 临床诊断为单侧外上髁炎（LE），通过Cozen's和Mills'测试阳性确认。 症状持续时间超过12个月，表明为慢性LE。

排除标准：

  • 过去6个月内曾接受LE手术或注射治疗史。

并存疾病（例如，类风湿关节炎、颈椎神经根病、显著肌腱撕裂）。 BFR禁忌症（例如，深静脉血栓、血管疾病、未控制的高血压、凝血障碍）。

使用抗凝剂或长期止痛药物。 妊娠或心理障碍者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组A
干预组将接受离心腕伸肌练习结合血流限制疗法，使用充气袖带加压至肢体闭塞压力的50-60%。 练习将以20-30% 1-RM的负荷强度进行，采用30-15-15-15次重复方案，强调缓慢控制的离心收缩。 训练每周进行三次，持续8周，总计24次监督训练。
行为的：干预组A
干预组将接受离心腕伸肌练习结合血流限制疗法，使用充气袖带，压力设定为肢体闭塞压的50-60%。 练习将以20-30% 1-RM的负荷进行，采用30-15-15-15次重复方案，强调缓慢控制的离心收缩。 训练每周进行三次，持续8周，总计24次监督训练。
其他名称：
  • 血流阻力训练
有源比较器：对照组 B
对照组将接受高强度慢速抗阻训练方案，包括以70-85% 1-RM强度进行腕伸肌练习，采用慢速向心和离心阶段（各3秒）。 参与者将完成3-4组6-8次重复，组间充分休息，训练频率和时长与干预组保持一致。
行为的：对照组b
对照组将接受高强度慢速抗阻训练方案，包括以70-85% 1-RM强度进行腕伸肌练习，包含缓慢的向心和离心阶段（各3秒）。 参与者将完成3-4组、每组6-8次的练习，保持充足休息间隔，训练频率和时长与干预组保持一致。
其他名称：
  • 阻力训练

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度（数字疼痛评分量表）
大体时间：基线、4周和8周
疼痛强度将使用数字疼痛评定量表（NPRS）进行评估，这是一种经过验证的11分制量表，范围从0分（无疼痛）到10分（可想象的最严重疼痛）。 参与者将评估其在涉及受影响上肢的日常活动中的平均肘部疼痛程度。
基线、4周和8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者特定功能表现（PSFS）
大体时间：基线、4周和8周
功能表现将使用患者特定功能量表（PSFS）进行评估。 参与者需识别受外上髁炎影响的活动，并按11分制对每项活动的完成能力进行评分，范围从0分（无法完成）到10分（能够达到受伤前水平完成）。 评分越高表明功能能力改善越显著。
基线、4周和8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nimra Rafiq

调查人员

  • 首席研究员：Nimra Rafiq, MS MSK、The University of Lahore, Lahore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月30日

初级完成 (估计的)

2026年3月30日

研究完成 (估计的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (实际的)

2026年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月4日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UOL/IREB/25/15/03/28

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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