Excentrikus gyakorlat véráramlás-korlátozással vs ellenállásos edzés laterális epicondylitis esetén (BFR-ET LE)

Ez a tanulmány egy egyszeresen vak, randomizált kontrollált vizsgálat, amelynek célja a véráram-korlátozással (ECC+BFR) kombinált excentrikus edzés és a nehéz lassú ellenállásos (HSR) edzés terápiás hatékonyságának értékelése és összehasonlítása a krónikus egyoldali laterális epicondylitissel diagnosztizált egyéneknél. A vizsgálatot a Sakina Memorial Hospital Sheikhupura-ban és a Lahore Egyetem Oktatókórházában fogják lebonyolítani 9 hónapos időtartamban a szinopszis jóváhagyását követően.

Az Epitool szoftverrel, a Betegspecifikus Funkcionális Skála (PSFS) alapján, 95%-os megbízhatósági szinttel, 80%-os teljesítménnyel és 10%-os lemorzsolódási ráhagyással meghatározták a 40 fős teljes mintanagyságot (20 fő csoportonként). A 25-45 év közötti, mindkét nemű, klinikailag igazolt krónikus laterális epicondylitissel (pozitív Cozen- és Mill-tesztek) rendelkező, és 12 hónapnál hosszabb tünetidővel rendelkező résztvevőket fogják bevonni. A korábbi műtéten átesetteket, a közelmúltban injekciót kapottakat, szisztémás gyulladásos állapotokat, ér- vagy véralvadási rendellenességeket, BFR ellenjavallatokat, terhességet vagy pszichés betegséget mutató egyéneket kizárják.

A jogosult résztvevőket írásbeli tájékoztatott hozzájárulásuk után veszik fel, és számítógéppel generált blokk randomizálási módszerrel véletlenszerűsítik, a kiosztás rejtését lezárt átlátszatlan borítékokkal biztosítják. Az eredményértékelők nem lesznek tudatában a csoportbeosztásnak, hogy minimalizálják az értékelési torzítást.

A beavatkozási csoport excentrikus csuklóhajlító gyakorlatokat kap véráram-korlátozó terápiával kombinálva, pneumatikus mandzsettát használva, amelyet 50-60%-os végtagokklúziós nyomásra felfújnak. A gyakorlatokat 20-30%-os 1-RM mellett hajtják végre egy 30-15-15-15 ismétlési protokoll szerint, hangsúlyozva a lassú, kontrollált excentrikus összehúzódásokat. Az üléseket hetente háromszor tartják 8 hétig, összesen 24 felügyelt ülést.

A kontrollcsoport egy nehéz lassú ellenállásos edzésprotokollon megy keresztül, amely csuklóhajlító gyakorlatokat foglal magában, 70-85%-os 1-RM mellett végrehajtva, lassú koncentrikus és excentrikus fázisokkal (egyenként 3 másodperc). A résztvevők 3-4 sorozatot hajtanak végre 6-8 ismétléssel, megfelelő pihenőidőkkel, ugyanazon ülésgyakoriság és időtartam szerint, mint a beavatkozási csoport.

A primer és szekunder eredménymérőszámok közé tartozik a fájdalom intenzitása (Numerikus Fájdalom Értékelési Skála), a betegspecifikus funkcionális teljesítmény (PSFS), az izomerő és az izomhipertrófia, amelyeket az alaptervezés, a 4. hét és a beavatkozást követő 8. héten értékelnek. Az adatokat SPSS (25/27-es verzió) segítségével elemezik. A leíró statisztika összefoglalja a résztvevők jellemzőit, míg az inferenciális statisztikát az adateloszlás alapján alkalmazzák, a szignifikanciát ennek megfelelően határozzák meg.

Az etikai megfontolások szigorúan betartják a Lahore Egyetem Intézményi Kutatásetikai Bizottságának (IREB) irányelveit. A résztvevők adatvédelmét, önkéntes részvételüket, a visszavonulás jogát és a biztonsági monitorozást biztosítják a vizsgálat során. Nem várhatóak súlyos mellékhatások.