Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercício Excêntrico Com Restrição do Fluxo Sanguíneo vs Treino de Resistência para Epicondilite Lateral (BFR-ET LE)

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nimra Rafiq

Eficácia do Treino Excêntrico com Terapia de Restrição do Fluxo Sanguíneo versus Treino de Resistência em Pacientes com Epicondilite Lateral

Este ensaio controlado aleatorizado visa comparar a eficácia do treino excêntrico combinado com restrição do fluxo sanguíneo (ECC+BFR) versus o treino de resistência lento e pesado (HSR) em doentes com epicondilite lateral crónica. O estudo irá recrutar 40 participantes (considerando uma taxa de desistência de 10%), com idades entre os 25 e os 45 anos, do Sakina Memorial Hospital Sheikhupura e do University of Lahore Teaching Hospital, utilizando uma amostragem de conveniência. Os participantes serão aleatoriamente alocados em dois grupos: um grupo de intervenção que receberá ECC+BFR e um grupo de controlo que realizará treino HSR. Ambas as intervenções serão administradas três vezes por semana durante 8 semanas, sob supervisão profissional. As medidas de resultados, incluindo a intensidade da dor (NPRS), o desempenho funcional específico do doente (PSFS), a força muscular e a hipertrofia, serão avaliadas no início, às 4 semanas e às 8 semanas. Os dados serão analisados utilizando o SPSS, com testes paramétricos ou não paramétricos apropriados aplicados após verificação da normalidade dos dados. A aprovação ética será obtida, o consentimento informado será assegurado e a confidencialidade dos participantes será rigorosamente mantida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio controlado randomizado simples-cego concebido para avaliar e comparar a eficácia terapêutica do treino excêntrico com restrição do fluxo sanguíneo (ECC+BFR) e do treino de resistência lento e pesado (HSR) em indivíduos diagnosticados com epicondilite lateral crónica unilateral. O estudo será conduzido no Sakina Memorial Hospital Sheikhupura e no University of Lahore Teaching Hospital ao longo de 9 meses após a aprovação da sinopse.

Um tamanho total de amostra de 40 participantes (20 por grupo) foi determinado utilizando o software Epitool, com base na Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS), com um nível de confiança de 95%, potência de 80% e uma margem de atrito de 10%. Serão incluídos participantes com idades entre 25 e 45 anos, de ambos os sexos, com epicondilite lateral crónica clinicamente confirmada (testes de Cozen e Mill positivos) e duração dos sintomas superior a 12 meses. Serão excluídos indivíduos com cirurgia prévia, injeções recentes, condições inflamatórias sistémicas, distúrbios vasculares ou de coagulação, contraindicações para BFR, gravidez ou doença psicológica.

Os participantes elegíveis serão inscritos após fornecerem consentimento informado por escrito e randomizados utilizando um método de randomização por blocos gerado por computador, com a ocultação da alocação assegurada através de envelopes opacos selados. Os avaliadores de resultados serão cegos em relação à alocação dos grupos para minimizar o viés de avaliação.

O grupo de intervenção receberá exercícios excêntricos dos extensores do punho combinados com terapia de restrição do fluxo sanguíneo, utilizando um manguito pneumático insuflado a 50-60% da pressão de oclusão do membro. Os exercícios serão realizados a 20-30% da 1-RM utilizando um protocolo de repetição 30-15-15-15, enfatizando contrações excêntricas lentas e controladas. As sessões serão realizadas três vezes por semana durante 8 semanas, totalizando 24 sessões supervisionadas.

O grupo de controlo será submetido a um protocolo de treino de resistência lento e pesado, envolvendo exercícios dos extensores do punho realizados a 70-85% da 1-RM, com fases concêntricas e excêntricas lentas (3 segundos cada). Os participantes completarão 3-4 séries de 6-8 repetições, com intervalos de descanso adequados, seguindo a mesma frequência e duração de sessões do grupo de intervenção.

As medidas de resultado primárias e secundárias incluem intensidade da dor (Escala Numérica de Avaliação da Dor), desempenho funcional específico do paciente (PSFS), força muscular e hipertrofia muscular, avaliadas na linha de base, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção. Os dados serão analisados utilizando o SPSS (versão 25/27). A estatística descritiva resumirá as características dos participantes, enquanto a estatística inferencial será aplicada com base na distribuição dos dados, com a significância determinada em conformidade.

As considerações éticas aderirão estritamente às diretrizes do Conselho de Ética de Investigação Institucional (IREB) da Universidade de Lahore. A confidencialidade dos participantes, a participação voluntária, o direito de retirada e a monitorização de segurança serão assegurados ao longo do estudo. Não são antecipados efeitos adversos graves.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • University of Lahore teaching hospital, Lahore
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nimra Rafiq, MS MSK

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente com idade entre 25 e 45 anos. Participantes de ambos os sexos com sintomas apenas unilaterais. Epicondilite lateral unilateral (EL) diagnosticada clinicamente, confirmada por testes de Cozen e Mills positivos. Duração dos sintomas superior a 12 meses, indicando EL crónica.

Critérios de Exclusão:

  • Histórico prévio de cirurgia ou terapia de injeção para EL nos últimos 6 meses.

Condições coexistentes (por exemplo, artrite reumatoide, radiculopatia cervical, ruturas tendinosas significativas). Contraindicações para BFR (por exemplo, TVP, doença vascular, hipertensão não controlada, distúrbios de coagulação).

Uso de anticoagulantes ou medicamentos para dor a longo prazo. Pessoa grávida ou com problemas psicológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo intervencionista A
O grupo de intervenção receberá exercícios excêntricos dos extensores do punho combinados com terapia de restrição do fluxo sanguíneo, utilizando uma braçadeira pneumática insuflada a 50-60% da pressão de oclusão do membro. Os exercícios serão realizados a 20-30% da 1-RM utilizando um protocolo de repetições 30-15-15-15, enfatizando contrações excêntricas lentas e controladas. As sessões serão realizadas três vezes por semana durante 8 semanas, totalizando 24 sessões supervisionadas.
O grupo intervencionista receberá exercícios excêntricos dos extensores do punho combinados com terapia de restrição do fluxo sanguíneo, utilizando um manguito pneumático insuflado a 50-60% da pressão de oclusão do membro.
Os exercícios serão realizados a 20-30% da 1-RM utilizando um protocolo de repetições 30-15-15-15, enfatizando contrações excêntricas lentas e controladas.
As sessões serão realizadas três vezes por semana durante 8 semanas, totalizando 24 sessões supervisionadas.
Outros nomes:
  • treino de resistência do fluxo sanguíneo
Comparador Ativo: Grupo de controlo B
O grupo de controlo irá realizar um protocolo de treino de resistência lento e intenso, envolvendo exercícios de extensão do punho realizados a 70-85% de 1-RM, com fases concêntricas e excêntricas lentas (3 segundos cada).
Os participantes irão completar 3-4 séries de 6-8 repetições, com intervalos de descanso adequados, seguindo a mesma frequência e duração de sessão do grupo de intervenção.
O grupo de controlo irá realizar um protocolo de treino de resistência lento e intenso, envolvendo exercícios extensores do punho executados a 70-85% de 1-RM, com fases concêntricas e excêntricas lentas (3 segundos cada). Os participantes irão completar 3-4 séries de 6-8 repetições, com intervalos de descanso adequados, seguindo a mesma frequência e duração das sessões do grupo de intervenção.
Outros nomes:
  • treinamento de resistência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor (Escala Numérica de Avaliação da Dor)
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), uma escala validada de 11 pontos que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Os participantes avaliarão a sua dor média no cotovelo durante as atividades diárias que envolvem o membro superior afetado.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho Funcional Específico do Paciente (PSFS)
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
O desempenho funcional será avaliado através da Escala Funcional Específica do Doente (PSFS). Os participantes identificarão as atividades afetadas pela epicondilite lateral e avaliarão a sua capacidade de realizar cada atividade numa escala de 11 pontos, que varia de 0 (incapaz de realizar) a 10 (capaz de realizar ao nível pré-lesão). Pontuações mais elevadas indicam uma capacidade funcional melhorada.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nimra Rafiq, MS MSK, The University of Lahore, Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever