Exzentrisches Training mit Blutflussrestriktion vs. Widerstandstraining bei Epicondylitis lateralis (BFR-ET LE)

Diese Studie ist eine einfach verbindete randomisierte kontrollierte Studie, die darauf ausgelegt ist, die therapeutische Wirksamkeit von exzentrischem Training mit Blutflussrestriktion (ECC+BFR) und schwerem langsamen Widerstandstraining (HSR) bei Personen mit diagnostizierter chronischer unilateraler lateraler Epicondylitis zu bewerten und zu vergleichen. Die Studie wird am Sakina Memorial Hospital Sheikhupura und am University of Lahore Teaching Hospital über einen Zeitraum von 9 Monaten nach Genehmigung des Synopses durchgeführt.

Eine Gesamtstichprobengröße von 40 Teilnehmern (20 pro Gruppe) wurde unter Verwendung der Epitool-Software auf Basis der Patient-Specific Functional Scale (PSFS) mit einem Konfidenzniveau von 95 %, einer Power von 80 % und einer Ausfallrate von 10 % ermittelt. Teilnehmer im Alter von 25-45 Jahren, beider Geschlechter, mit klinisch bestätigter chronischer lateraler Epicondylitis (positive Cozen- und Mill-Tests) und einer Symptomdauer von mehr als 12 Monaten werden eingeschlossen. Personen mit vorheriger Operation, kürzlichen Injektionen, systemischen Entzündungserkrankungen, Gefäß- oder Gerinnungsstörungen, Kontraindikationen für BFR, Schwangerschaft oder psychischen Erkrankungen werden ausgeschlossen.

Eligible Teilnehmer werden nach Abgabe der schriftlichen Einwilligungserklärung eingeschlossen und mittels einer computergenerierten Blockrandomisierungsmethode randomisiert, wobei die Allokationsverschleierung durch versiegelte undurchsichtige Umschläge gewährleistet wird. Ergebnisbewerter werden bezüglich der Gruppenzuweisung verbindet, um Bewertungsverzerrungen zu minimieren.

Die Interventionsgruppe erhält exzentrische Handgelenkstreckerübungen in Kombination mit Blutflussrestriktionstherapie unter Verwendung einer pneumatischen Manschette, die auf 50-60 % des Gliedmaßenokklusionsdrucks aufgepumpt wird. Die Übungen werden bei 20-30 % des 1-RM mit einem 30-15-15-15 Wiederholungsprotokoll durchgeführt, wobei langsame kontrollierte exzentrische Kontraktionen betont werden. Die Sitzungen werden dreimal wöchentlich über 8 Wochen durchgeführt, insgesamt 24 überwachte Sitzungen.

Die Kontrollgruppe durchläuft ein schweres langsames Widerstandstrainingsprotokoll, das Handgelenkstreckerübungen bei 70-85 % des 1-RM mit langsamen konzentrischen und exzentrischen Phasen (je 3 Sekunden) umfasst. Die Teilnehmer absolvieren 3-4 Sätze von 6-8 Wiederholungen mit angemessenen Ruheintervallen, entsprechend der gleichen Sitzungshäufigkeit und -dauer wie die Interventionsgruppe.

Primäre und sekundäre Ergebnisparameter umfassen Schmerzintensität (Numerische Schmerzskala), patientenspezifische funktionelle Leistung (PSFS), Muskelkraft und Muskelhypertrophie, bewertet zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen post-Intervention. Die Daten werden mit SPSS (Version 25/27) analysiert. Deskriptive Statistiken fassen die Teilnehmercharakteristiken zusammen, während inferenzstatistische Verfahren basierend auf der Datenverteilung angewendet werden, wobei die Signifikanz entsprechend bestimmt wird.

Ethische Erwägungen halten sich strikt an die Richtlinien des Institutional Research Ethics Board (IREB) der University of Lahore. Die Vertraulichkeit der Teilnehmer, freiwillige Teilnahme, das Recht auf Rückzug und Sicherheitsüberwachung werden während der gesamten Studie gewährleistet. Es werden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen erwartet.