Excentrisk Træning med Blodstrømsbegrænsning vs Styrketræning for Lateral Epicondylitis (BFR-ET LE)

Dette studie er en enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at evaluere og sammenligne den terapeutiske effektivitet af excentrisk træning med blodstrømsrestriktion (ECC+BFR) og tung langsom modstand (HSR) træning hos personer diagnosticeret med kronisk unilateral lateral epicondylitis. Studiet vil blive udført på Sakina Memorial Hospital Sheikhupura og University of Lahore Teaching Hospital over en periode på 9 måneder efter godkendelse af synopsen.

En samlet stikprøvestørrelse på 40 deltagere (20 pr. gruppe) er bestemt ved hjælp af Epitool-software, baseret på Patient-Specific Functional Scale (PSFS), med et konfidensniveau på 95%, en styrke på 80% og en frafaldsgodtgørelse på 10%. Deltagere i alderen 25-45 år, af begge køn, med klinisk bekræftet kronisk lateral epicondylitis (positive Cozen's og Mill's tests) og symptomvarighed over 12 måneder, vil blive inkluderet. Personer med tidligere operation, nylige injektioner, systemiske inflammatoriske tilstande, vaskulære eller blodpropproblemer, kontraindikationer mod BFR, graviditet eller psykisk sygdom vil blive udelukket.

Kvalificerede deltagere vil blive indskrevet efter at have givet skriftlig informeret samtykke og randomiseret ved hjælp af en computer-genereret blokrandomiseringsmetode, med tildelingsskjul sikret gennem forseglede uigennemsigtige kuverter. Resultatvurderere vil være blinde over for gruppetildeling for at minimere vurderingsbias.

Interventionsgruppen vil modtage excentriske håndledsstrækkerøvelser kombineret med blodstrømsrestriktionsterapi, ved hjælp af en pneumatisk manchet oppustet til 50-60% lemokklusionstryk. Øvelserne vil blive udført med 20-30% 1-RM ved hjælp af en 30-15-15-15 gentagelsesprotokol, med vægt på langsomme kontrollerede excentriske kontraktioner. Sessioner vil blive afholdt tre gange om ugen i 8 uger, i alt 24 overvågede sessioner.

Kontrolgruppen vil gennemgå en tung langsom modstandstræningsprotokol, der involverer håndledsstrækkerøvelser udført med 70-85% af 1-RM, med langsomme koncentriske og excentriske faser (3 sekunder hver). Deltagerne vil gennemføre 3-4 sæt af 6-8 gentagelser, med passende hvileintervaller, og følge samme sessionfrekvens og varighed som interventionsgruppen.

Primære og sekundære resultatmålinger inkluderer smerteintensitet (Numerisk Smertevurderingsskala), patientspecifik funktionel præstation (PSFS), muskelstyrke og muskelhypertrofi, vurderet ved baseline, 4 uger og 8 uger efter interventionen. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (version 25/27). Beskrivende statistik vil opsummere deltagernes karakteristika, mens inferentiel statistik vil blive anvendt baseret på datadistribution, med signifikans bestemt i overensstemmelse hermed.

Etiske overvejelser vil strengt overholde retningslinjerne fra Institutional Research Ethics Board (IREB), University of Lahore. Deltagernes fortrolighed, frivillig deltagelse, ret til at trække sig tilbage og sikkerhedsovervågning vil blive sikret gennem hele studiet. Ingen alvorlige bivirkninger forventes.