Ejercicio Excéntrico con Restricción del Flujo Sanguíneo vs Entrenamiento de Resistencia para la Epicondilitis Lateral (BFR-ET LE)

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de simple ciego diseñado para evaluar y comparar la efectividad terapéutica del entrenamiento excéntrico con restricción del flujo sanguíneo (ECC+BFR) y del entrenamiento de resistencia lenta y pesada (HSR) en individuos diagnosticados con epicondilitis lateral crónica unilateral. El estudio se llevará a cabo en el Sakina Memorial Hospital Sheikhupura y en el University of Lahore Teaching Hospital durante un período de 9 meses tras la aprobación del sinopsis.

Se ha determinado un tamaño muestral total de 40 participantes (20 por grupo) utilizando el software Epitool, basándose en la Escala Funcional Específica del Paciente (PSFS), con un nivel de confianza del 95%, potencia del 80% y una tolerancia de deserción del 10%. Se incluirán participantes de 25 a 45 años, de ambos géneros, con epicondilitis lateral crónica confirmada clínicamente (pruebas de Cozen y Mill positivas) y una duración de los síntomas superior a 12 meses. Se excluirán individuos con cirugía previa, inyecciones recientes, afecciones inflamatorias sistémicas, trastornos vasculares o de coagulación, contraindicaciones para BFR, embarazo o enfermedad psicológica.

Los participantes elegibles serán inscritos tras proporcionar un consentimiento informado por escrito y aleatorizados mediante un método de aleatorización por bloques generado por ordenador, con la ocultación de la asignación garantizada mediante sobres opacos sellados. Los evaluadores de resultados estarán cegados a la asignación de grupos para minimizar el sesgo de evaluación.

El grupo de intervención recibirá ejercicios excéntricos de extensores de muñeca combinados con terapia de restricción del flujo sanguíneo, utilizando un manguito neumático inflado al 50-60% de la presión de oclusión de la extremidad. Los ejercicios se realizarán al 20-30% de 1-RM utilizando un protocolo de repeticiones 30-15-15-15, haciendo hincapié en las contracciones excéntricas lentas y controladas. Las sesiones se realizarán tres veces por semana durante 8 semanas, totalizando 24 sesiones supervisadas.

El grupo de control seguirá un protocolo de entrenamiento de resistencia lenta y pesada, que incluye ejercicios de extensores de muñeca realizados al 70-85% de 1-RM, con fases concéntricas y excéntricas lentas (3 segundos cada una). Los participantes completarán 3-4 series de 6-8 repeticiones, con intervalos de descanso adecuados, siguiendo la misma frecuencia y duración de sesiones que el grupo de intervención.

Las medidas de resultado primarias y secundarias incluyen la intensidad del dolor (Escala Numérica de Valoración del Dolor), el rendimiento funcional específico del paciente (PSFS), la fuerza muscular y la hipertrofia muscular, evaluadas al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas después de la intervención. Los datos se analizarán utilizando SPSS (versión 25/27). Las estadísticas descriptivas resumirán las características de los participantes, mientras que las estadísticas inferenciales se aplicarán en función de la distribución de los datos, determinándose la significancia en consecuencia.

Las consideraciones éticas se adherirán estrictamente a las directrices del Comité de Ética de Investigación Institucional (IREB) de la Universidad de Lahore. Se garantizarán la confidencialidad de los participantes, la participación voluntaria, el derecho a retirarse y la supervisión de la seguridad a lo largo del estudio. No se anticipan efectos adversos graves.