Excentrické cvičení s omezením průtoku krve vs. silový trénink pro laterální epikondylitidu (BFR-ET LE)

Tato studie je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení a porovnání terapeutické účinnosti excentrického tréninku s omezením průtoku krve (ECC+BFR) a tréninku těžkého pomalého odporu (HSR) u jedinců s diagnózou chronické jednostranné laterální epikondylitidy. Studie bude provedena v nemocnici Sakina Memorial Hospital Sheikhupura a ve Vysokoškolské nemocnici University of Lahore Teaching Hospital v průběhu 9 měsíců po schválení synopse.

Celková velikost vzorku 40 účastníků (20 na skupinu) byla stanovena pomocí softwaru Epitool na základě Patient-Specific Functional Scale (PSFS) s hladinou spolehlivosti 95 %, silou 80 % a 10% povoleným úbytkem. Zahrnuti budou účastníci ve věku 25–45 let obou pohlaví s klinicky potvrzenou chronickou laterální epikondylitidou (pozitivní Cozenův a Millův test) a dobou trvání příznaků přesahující 12 měsíců. Vyloučeni budou jedinci s předchozí operací, nedávnými injekcemi, systémovými zánětlivými stavy, cévními nebo srážlivými poruchami, kontraindikacemi pro BFR, těhotenstvím nebo psychickým onemocněním.

Způsobilí účastníci budou zařazeni po poskytnutí písemného informovaného souhlasu a randomizováni pomocí počítačem generované blokové randomizace, přičemž utajení alokace bude zajištěno prostřednictvím zapečetěných neprůhledných obálek. Posuzovatelé výsledků budou vůči skupinovému zařazení zaslepeni, aby se minimalizovalo zkreslení hodnocení.

Intervenční skupina bude provádět excentrická cvičení extenzorů zápěstí v kombinaci s terapií omezení průtoku krve za použití pneumatické manžety nafouknuté na 50–60 % tlaku okluze končetiny. Cvičení budou prováděna při 20–30 % 1-RM pomocí protokolu opakování 30-15-15-15 s důrazem na pomalé řízené excentrické kontrakce. Sezení budou probíhat třikrát týdně po dobu 8 týdnů, celkem 24 dohledovaných sezení.

Kontrolní skupina podstoupí protokol tréninku těžkého pomalého odporu zahrnující cvičení extenzorů zápěstí prováděná při 70–85 % 1-RM s pomalými koncentrickými a excentrickými fázemi (každá po 3 sekundách). Účastníci dokončí 3–4 série po 6–8 opakováních s dostatečnými přestávkami podle stejné frekvence a délky sezení jako intervenční skupina.

Primární a sekundární výstupní měřítka zahrnují intenzitu bolesti (Numerická škála hodnocení bolesti), výkonnost specifickou pro pacienta (PSFS), svalovou sílu a hypertrofii svalů, hodnocené na začátku, po 4 týdnech a 8 týdnech po intervenci. Data budou analyzována pomocí SPSS (verze 25/27). Popisná statistika shrne charakteristiky účastníků, zatímco inferenční statistika bude aplikována na základě distribuce dat s odpovídajícím stanovením významnosti.

Etická hlediska budou přísně dodržovat směrnice Etické komise pro výzkum instituce (IREB) University of Lahore. Důvěrnost účastníků, dobrovolná účast, právo odstoupit a monitorování bezpečnosti budou zajištěny po celou dobu studie. Neočekávají se žádné závažné nežádoucí účinky.