Eksentrisk trening med blodstrømsbegrensning vs motstandstrening for lateral epicondylitt (BFR-ET LE)

Denne studien er en enkeltblindet randomisert kontrollert studie utformet for å evaluere og sammenligne den terapeutiske effektiviteten av eksentrisk trening med blodstrømsrestriksjon (ECC+BFR) og tung langsom motstandstrening (HSR) hos personer diagnostisert med kronisk unilateral lateral epikondylitt. Studien vil bli gjennomført ved Sakina Memorial Hospital Sheikhupura og University of Lahore Teaching Hospital over en periode på 9 måneder etter godkjenning av synopsis.

En total prøvestørrelse på 40 deltakere (20 per gruppe) er bestemt ved bruk av Epitool-programvare, basert på Patient-Specific Functional Scale (PSFS), med et konfidensnivå på 95%, styrke på 80% og en frafallsgodtgjørelse på 10%. Deltakere i alderen 25-45 år, av begge kjønn, med klinisk bekreftet kronisk lateral epikondylitt (positive Cozen's og Mill's tester) og symptomvarighet over 12 måneder, vil bli inkludert. Personer med tidligere operasjon, nylige injeksjoner, systemiske inflammatoriske tilstander, vaskulære eller koagulasjonsforstyrrelser, kontraindikasjoner for BFR, graviditet eller psykisk sykdom vil bli ekskludert.

Kvalifiserte deltakere vil bli rekruttert etter å ha gitt skriftlig informert samtykke og randomisert ved hjelp av en datagenerert blokkrandomiseringsmetode, med tildelingsskjul sikret gjennom forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Resultatvurderere vil være blindet for gruppetildeling for å minimere vurderingsskjevhet.

Intervensjonsgruppen vil motta eksentriske håndleddstrekkermuskeløvelser kombinert med blodstrømsrestriksjonsterapi, ved bruk av en pneumatisk mansjett oppblåst til 50-60% lemokklusjonstrykk. Øvelsene vil bli utført ved 20-30% 1-RM ved bruk av et 30-15-15-15 repetisjonsprotokoll, med vekt på langsomme kontrollerte eksentriske sammentrekninger. Økter vil bli gjennomført tre ganger ukentlig i 8 uker, totalt 24 overvåkede økter.

Kontrollgruppen vil gjennomgå en tung langsom motstandstreningprotokoll, som involverer håndleddstrekkermuskeløvelser utført ved 70-85% av 1-RM, med langsomme konsentriske og eksentriske faser (3 sekunder hver). Deltakerne vil fullføre 3-4 sett med 6-8 repetisjoner, med tilstrekkelige hvileintervaller, og følge samme øktsfrekvens og varighet som intervensjonsgruppen.

Primære og sekundære resultatmål inkluderer smerteintensitet (Numerisk Smertevurderingsskala), pasientspesifikk funksjonell ytelse (PSFS), muskelstyrke og muskelhypertrofi, vurdert ved baseline, 4 uker og 8 uker etter intervensjon. Data vil bli analysert ved bruk av SPSS (versjon 25/27). Beskrivende statistikk vil oppsummere deltakernes egenskaper, mens inferensiell statistikk vil bli anvendt basert på datadistribusjon, med signifikans bestemt tilsvarende.

Etiske hensyn vil strengt følge retningslinjene fra Institutional Research Ethics Board (IREB), University of Lahore. Deltakerkonfidensialitet, frivillig deltakelse, rett til å trekke seg og sikkerhetsovervåking vil bli sikret gjennom hele studien. Ingen alvorlige bivirkninger er forventet.