Excentrisk träning med blodflödesrestriktion jämfört med styrketräning för laterala epikondyliten (BFR-ET LE)

Denna studie är en enkelblindad randomiserad kontrollerad studie som är utformad för att utvärdera och jämföra den terapeutiska effektiviteten av excentrisk träning med blodflödesrestriktion (ECC+BFR) och tung långsam motståndsträning (HSR) hos individer diagnostiserade med kronisk unilateral lateral epicondylit. Studien kommer att genomföras på Sakina Memorial Hospital Sheikhupura och University of Lahore Teaching Hospital under en period av 9 månader efter godkännande av synopsen.

En total urvalsstorlek på 40 deltagare (20 per grupp) har bestämts med Epitool-programvara, baserat på Patient-Specific Functional Scale (PSFS), med en konfidensnivå på 95 %, styrka på 80 % och en 10 % bortfallsersättning. Deltagare i åldrarna 25–45 år, av båda könen, med kliniskt bekräftad kronisk lateral epicondylit (positiva Cozens och Mills tester) och symtomvaraktighet överstigande 12 månader, kommer att inkluderas. Individer med tidigare operation, nyligen genomförda injektioner, systemiska inflammatoriska tillstånd, vaskulära eller blödningsrubbningar, kontraindikationer mot BFR, graviditet eller psykisk sjukdom kommer att uteslutas.

Behöriga deltagare kommer att registreras efter att ha lämnat skriftligt informerat samtycke och randomiseras med en datorgenererad blockrandomiseringsmetod, med allokeringsdöljande säkerställt genom förseglade ogenomskinliga kuvert. Utfallsvärderare kommer att vara blindade för grupptilldelning för att minimera utvärderingsbias.

Interventionsgruppen kommer att få excentriska handledsextensorövningar kombinerat med blodflödesrestriktionsterapi, med användning av en pneumatisk manschet som blåses upp till 50–60 % lemocklusionstryck. Övningarna kommer att utföras vid 20–30 % 1-RM med ett 30-15-15-15 repetitionsprotokoll, med tonvikt på långsamma kontrollerade excentriska kontraktioner. Sessioner kommer att genomföras tre gånger i veckan under 8 veckor, totalt 24 övervakade sessioner.

Kontrollgruppen kommer att genomgå ett protokoll för tung långsam motståndsträning, som innefattar handledsextensorövningar utförda vid 70–85 % av 1-RM, med långsamma koncentriska och excentriska faser (3 sekunder vardera). Deltagarna kommer att genomföra 3–4 set av 6–8 repetitioner, med tillräckliga vilopauser, enligt samma sessionsfrekvens och varaktighet som interventionsgruppen.

Primära och sekundära utfallsmått inkluderar smärtintensitet (Numerisk smärtbedömningsskala), patientspecifik funktionell prestation (PSFS), muskelstyrka och muskelhypertrofi, bedömd vid baslinje, 4 veckor och 8 veckor efter interventionen. Data kommer att analyseras med SPSS (version 25/27). Deskriptiv statistik kommer att sammanfatta deltagarnas egenskaper, medan inferentiell statistik kommer att tillämpas baserat på datadistribution, med signifikansbestämning därefter.

Etiska överväganden kommer strikt att följa riktlinjerna från Institutional Research Ethics Board (IREB), University of Lahore. Deltagarnas konfidentialitet, frivilligt deltagande, rätt att dra sig tillbaka och säkerhetsövervakning kommer att säkerställas under hela studien. Inga allvarliga biverkningar förväntas.