Excentrische Oefening Met Bloedstroombeperking vs Weerstandstraining voor Laterale Epicondylitis (BFR-ET LE)

Deze studie is een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek ontworpen om de therapeutische effectiviteit van excentrische training met bloedstroombeperking (ECC+BFR) en zware langzame weerstandstraining (HSR) te evalueren en vergelijken bij personen met de diagnose chronische unilaterale laterale epicondylitis. De studie wordt uitgevoerd in het Sakina Memorial Hospital Sheikhupura en het University of Lahore Teaching Hospital gedurende een periode van 9 maanden na goedkeuring van de synopsis.

Een totale steekproefomvang van 40 deelnemers (20 per groep) is bepaald met behulp van Epitool-software, gebaseerd op de Patient-Specific Functional Scale (PSFS), met een betrouwbaarheidsniveau van 95%, een power van 80% en een uitvaltoeslag van 10%. Deelnemers van 25-45 jaar, van beide geslachten, met klinisch bevestigde chronische laterale epicondylitis (positieve Cozen's en Mill's testen) en een symptoomduur van meer dan 12 maanden, worden geïncludeerd. Personen met eerdere chirurgie, recente injecties, systemische ontstekingsaandoeningen, vaat- of stollingsstoornissen, contra-indicaties voor BFR, zwangerschap of psychische aandoeningen worden uitgesloten.

In aanmerking komende deelnemers worden ingeschreven na het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming en gerandomiseerd met behulp van een computergegenereerde blokrandomisatiemethode, waarbij toewijzingsverberging wordt gewaarborgd door verzegelde ondoorzichtige enveloppen. Uitkomstbeoordelaars worden geblindeerd voor groepstoewijzing om beoordelingsbias te minimaliseren.

De interventiegroep krijgt excentrische polsstrekkeroefeningen gecombineerd met bloedstroombeperkingstherapie, waarbij een pneumatische manchet wordt opgeblazen tot 50-60% ledemaatocclusiedruk. Oefeningen worden uitgevoerd op 20-30% 1-RM volgens een 30-15-15-15 herhalingsprotocol, met nadruk op langzame gecontroleerde excentrische contracties. Sessies worden driemaal per week gedurende 8 weken uitgevoerd, in totaal 24 begeleide sessies.

De controlegroep ondergaat een zware langzame weerstandstrainingprotocol, bestaande uit polsstrekkeroefeningen uitgevoerd op 70-85% van 1-RM, met langzame concentrische en excentrische fasen (elk 3 seconden). Deelnemers voltooien 3-4 sets van 6-8 herhalingen, met voldoende rustintervallen, volgens dezelfde sessiefrequentie en duur als de interventiegroep.

Primaire en secundaire uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit (Numeric Pain Rating Scale), patiëntspecifieke functionele prestaties (PSFS), spierkracht en spierhypertrofie, beoordeeld bij aanvang, na 4 weken en na 8 weken post-interventie. Gegevens worden geanalyseerd met SPSS (versie 25/27). Beschrijvende statistiek vat de kenmerken van deelnemers samen, terwijl inferentiële statistiek wordt toegepast op basis van de gegevensverdeling, met significantie dienovereenkomstig bepaald.

Ethische overwegingen houden zich strikt aan de richtlijnen van de Institutional Research Ethics Board (IREB), University of Lahore. Vertrouwelijkheid van deelnemers, vrijwillige deelname, recht op terugtrekking en veiligheidsmonitoring worden gedurende de studie gewaarborgd. Er worden geen ernstige bijwerkingen verwacht.