Эксцентрические упражнения с ограничением кровотока против силовых тренировок при латеральном эпикондилите (BFR-ET LE)

Данное исследование представляет собой однослепое рандомизированное контролируемое испытание, предназначенное для оценки и сравнения терапевтической эффективности эксцентрических тренировок с ограничением кровотока (ECC+BFR) и тренировок с медленным высоким сопротивлением (HSR) у лиц с диагнозом хронический односторонний латеральный эпикондилит. Исследование будет проводиться в Мемориальной больнице Сакины в Шейхупуре и в Университетской клинике Лахора в течение 9 месяцев после утверждения синопсиса.

Общий размер выборки из 40 участников (20 на группу) был определен с помощью программного обеспечения Epitool на основе Шкалы функциональной активности, специфичной для пациента (PSFS), с доверительным уровнем 95%, мощностью 80% и допуском на отсев 10%. В исследование будут включены участники в возрасте 25-45 лет обоего пола с клинически подтвержденным хроническим латеральным эпикондилитом (положительные тесты Козена и Милла) и продолжительностью симптомов более 12 месяцев. Лица с предшествующими операциями, недавними инъекциями, системными воспалительными заболеваниями, сосудистыми или нарушениями свертываемости крови, противопоказаниями к BFR, беременностью или психологическими заболеваниями будут исключены.

Подходящие участники будут включены после предоставления письменного информированного согласия и рандомизированы с использованием компьютерного метода блочной рандомизации, при этом сокрытие распределения обеспечивается с помощью запечатанных непрозрачных конвертов. Оценщики результатов будут ослеплены относительно распределения по группам для минимизации систематической ошибки оценки.

Интервенционная группа будет получать эксцентрические упражнения для разгибателей запястья в сочетании с терапией ограничения кровотока с использованием пневматической манжеты, нагнетаемой до 50-60% давления окклюзии конечности. Упражнения будут выполняться при 20-30% 1-ПМ по протоколу повторений 30-15-15-15 с акцентом на медленные контролируемые эксцентрические сокращения. Сессии будут проводиться три раза в неделю в течение 8 недель, всего 24 контролируемых сессии.

Контрольная группа будет проходить протокол тренировок с медленным высоким сопротивлением, включающий упражнения для разгибателей запястья, выполняемые при 70-85% от 1-ПМ, с медленными концентрической и эксцентрической фазами (по 3 секунды каждая). Участники будут выполнять 3-4 подхода по 6-8 повторений с достаточными интервалами отдыха, следуя той же частоте и продолжительности сессий, что и интервенционная группа.

Первичные и вторичные показатели исхода включают интенсивность боли (Числовая рейтинговая шкала боли), специфичную для пациента функциональную активность (PSFS), мышечную силу и мышечную гипертрофию, оцениваемые на исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель после вмешательства. Данные будут проанализированы с использованием SPSS (версия 25/27). Описательная статистика обобщит характеристики участников, в то время как инференциальная статистика будет применяться на основе распределения данных, и значимость будет определяться соответствующим образом.

Этические соображения будут строго соответствовать руководящим принципам Комитета по этике научных исследований (IREB) Университета Лахора. Конфиденциальность участников, добровольное участие, право на отказ и мониторинг безопасности будут обеспечены на протяжении всего исследования. Серьезных побочных эффектов не ожидается.