Eksentrinen harjoittelu verenvirtausrajoituksella vs. vastusharjoittelu lateraaliepikondyliitille (BFR-ET LE)

Tämä tutkimus on yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan eksentrisen harjoittelun verenkiertorajoituksen (ECC+BFR) sekä raskaan hitaan vastusharjoittelun (HSR) terapeuttista tehokkuutta kroonista yksipuolista ulompaa kyynärpäätulehdusta sairastavilla henkilöillä. Tutkimus toteutetaan Sakina Memorial Hospital Sheikhupurassa ja University of Lahore Teaching Hospitalissa 9 kuukauden aikana synopsin hyväksymisen jälkeen.

Kokonaismääräksi 40 osallistujaa (20 per ryhmä) on määritetty Epitool-ohjelmistolla käyttäen Patient-Specific Functional Scale (PSFS) -mittaria, luottamustasolla 95 %, testiteholla 80 % ja 10 %:n poistuma-arvolla. Mukaan otetaan 25–45-vuotiaat molemmista sukupuolista, joilla on kliinisesti varmistettu krooninen ulompi kyynärpäätulehdus (positiiviset Cozenin ja Millin testit) ja yli 12 kuukautta kestäneet oireet. Poissuljetaan henkilöt, joilla on aikaisempaa leikkaushoitoa, viimeaikaisia pistoksia, systeemisiä tulehdustiloja, verisuoni- tai hyytymishäiriöitä, BFR:lle vasta-aiheita, raskaus tai psyykkisiä sairauksia.

Sopivat osallistujat otetaan mukaan antamansa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen ja satunnaistetaan tietokoneella luodulla lohkosatunnaistusmenetelmällä, ja allokointi peitetään sinettien läpikuultamattomilla kirjekuorilla. Tulosten arvioijat sokkotetaan ryhmäallokaatiolle minimoidakseen arviointiharhan.

Interventioryhmä suorittaa eksentrisiä ranteen ojennuslihasten harjoituksia yhdistettynä verenkiertorajoitusterapiaan käyttäen pneumatiikkahihnaa, joka puhalletaan 50–60 %:n raajasaantipaineeseen. Harjoitukset suoritetaan 20–30 %:n 1-RM:llä käyttäen 30–15–15–15 toistoprotokollaa, korostaen hitaan kontrolloidun eksentrisen supistuksen. Istuntoja toteutetaan kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 24 valvottua istuntoa.

Kontrolliryhmä suorittaa raskaan hitaan vastusharjoittelun protokollan, joka sisältää ranteen ojennuslihasten harjoituksia 70–85 %:n 1-RM:llä hitailla keskeisillä ja eksentrisillä vaiheilla (3 sekuntia kumpikin). Osallistujat suorittavat 3–4 sarjaa 6–8 toistoa riittävin lepojaksoin, noudattaen samaa istuntojen tiheyttä ja kestoa kuin interventioryhmä.

Ensisijaiset ja toissijaiset lopputulomittarit sisältävät kivun voimakkuuden (Numeric Pain Rating Scale), potilaskohtaisen toimintakyvyn (PSFS), lihasvoiman ja lihashypertrofian, joita arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua interventiosta. Tietoja analysoidaan SPSS:llä (versio 25/27). Kuvaava tilasto tiivistää osallistujien ominaisuudet, kun taas päätelmällistä tilastoa sovelletaan tietojen jakauman perusteella, ja merkitsevyys määritetään vastaavasti.

Eettiset näkökohdat noudattavat tarkasti University of Lahoren Institutional Research Ethics Board (IREB) -elinohjeita. Osallistujien luottamuksellisuus, vapaaehtoinen osallistuminen, oikeus vetäytyä ja turvallisuuden valvonta taataan koko tutkimuksen ajan. Vakavia haittavaikutuksia ei odoteta.