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Exercice Excentrique Avec Restriction du Flux Sanguin vs Entraînement en Résistance pour l'Épicondylite Latérale (BFR-ET LE)

4 février 2026 mis à jour par: Nimra Rafiq

Efficacité de l'entraînement excentrique avec thérapie de restriction du flux sanguin versus entraînement en résistance chez les patients atteints d'épicondylite latérale

Cette étude contrôlée randomisée vise à comparer l'efficacité de l'entraînement excentrique combiné à la restriction du flux sanguin (ECC+BFR) par rapport à l'entraînement de résistance lente et lourde (HSR) chez les patients souffrant d'épicondylite latérale chronique. L'étude recrutera 40 participants (en tenant compte d'une attrition de 10%), âgés de 25 à 45 ans, provenant de l'hôpital commémoratif Sakina Sheikhupura et de l'hôpital universitaire d'enseignement de Lahore, en utilisant un échantillonnage de commodité. Les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe d'intervention recevant l'ECC+BFR et un groupe témoin suivant un entraînement HSR. Les deux interventions seront administrées trois fois par semaine pendant 8 semaines sous supervision professionnelle. Les mesures de résultats, y compris l'intensité de la douleur (NPRS), la performance fonctionnelle spécifique au patient (PSFS), la force musculaire et l'hypertrophie, seront évaluées au départ, à 4 semaines et à 8 semaines. Les données seront analysées à l'aide de SPSS, avec des tests paramétriques ou non paramétriques appropriés appliqués après vérification de la normalité des données. L'approbation éthique sera obtenue, le consentement éclairé sera sécurisé et la confidentialité des participants sera strictement maintenue.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en simple insu conçu pour évaluer et comparer l'efficacité thérapeutique de l'entraînement excentrique avec restriction du flux sanguin (ECC+BFR) et de l'entraînement lourd lent (HSR) chez des personnes diagnostiquées avec une épicondylite latérale chronique unilatérale. L'étude sera menée au Sakina Memorial Hospital Sheikhupura et à l'University of Lahore Teaching Hospital sur une durée de 9 mois après l'approbation du synopsis.

Un échantillon total de 40 participants (20 par groupe) a été déterminé à l'aide du logiciel Epitool, basé sur l'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS), avec un niveau de confiance de 95%, une puissance de 80% et une marge d'attrition de 10%. Les participants âgés de 25 à 45 ans, des deux sexes, avec une épicondylite latérale chronique confirmée cliniquement (tests de Cozen et Mill positifs) et une durée des symptômes supérieure à 12 mois, seront inclus. Les personnes ayant subi une chirurgie antérieure, des injections récentes, des affections inflammatoires systémiques, des troubles vasculaires ou de la coagulation, des contre-indications à la BFR, une grossesse ou une maladie psychologique seront exclues.

Les participants éligibles seront inscrits après avoir fourni un consentement éclairé écrit et randomisés à l'aide d'une méthode de randomisation par blocs générée par ordinateur, avec une dissimulation de l'affectation assurée par des enveloppes opaques scellées. Les évaluateurs des résultats seront en aveugle quant à l'affectation des groupes pour minimiser les biais d'évaluation.

Le groupe d'intervention recevra des exercices excentriques des extenseurs du poignet combinés à une thérapie de restriction du flux sanguin, en utilisant un brassard pneumatique gonflé à 50-60% de la pression d'occlusion du membre. Les exercices seront réalisés à 20-30% de 1-RM en utilisant un protocole de répétitions 30-15-15-15, en mettant l'accent sur des contractions excentriques lentes et contrôlées. Les séances seront menées trois fois par semaine pendant 8 semaines, totalisant 24 séances supervisées.

Le groupe témoin suivra un protocole d'entraînement lourd lent, impliquant des exercices des extenseurs du poignet réalisés à 70-85% de 1-RM, avec des phases concentriques et excentriques lentes (3 secondes chacune). Les participants effectueront 3-4 séries de 6-8 répétitions, avec des intervalles de repos adéquats, suivant la même fréquence et durée de séances que le groupe d'intervention.

Les mesures de résultats primaires et secondaires incluent l'intensité de la douleur (échelle numérique d'évaluation de la douleur), la performance fonctionnelle spécifique au patient (PSFS), la force musculaire et l'hypertrophie musculaire, évaluées au départ, à 4 semaines et à 8 semaines après l'intervention. Les données seront analysées à l'aide de SPSS (version 25/27). Les statistiques descriptives résumeront les caractéristiques des participants, tandis que les statistiques inférentielles seront appliquées en fonction de la distribution des données, avec une détermination de la significativité en conséquence.

Les considérations éthiques adhéreront strictement aux lignes directrices du Comité d'éthique de la recherche institutionnel (IREB) de l'University of Lahore. La confidentialité des participants, la participation volontaire, le droit de se retirer et la surveillance de la sécurité seront assurés tout au long de l'étude. Aucun effet indésirable grave n'est anticipé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • University of Lahore teaching hospital, Lahore
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nimra Rafiq, MS MSK

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient âgé entre 25 et 45 ans. Participants hommes et femmes présentant uniquement des symptômes unilatéraux. Épicondylite latérale unilatérale diagnostiquée cliniquement, confirmée par des tests de Cozen et Mills positifs. Durée des symptômes dépassant 12 mois, indiquant une épicondylite latérale chronique.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de chirurgie ou de traitement par injection pour épicondylite latérale au cours des 6 derniers mois.

Affections coexistantes (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, radiculopathie cervicale, déchirures tendineuses importantes). Contre-indications à la RFS (par exemple, TVP, maladie vasculaire, hypertension non contrôlée, troubles de la coagulation).

Utilisation d'anticoagulants ou de médicaments contre la douleur à long terme. Personne enceinte ou présentant des troubles psychologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe interventionnel A
Le groupe interventionnel recevra des exercices excentriques des extenseurs du poignet combinés à une thérapie de restriction du flux sanguin, en utilisant un brassard pneumatique gonflé à 50-60 % de la pression d'occlusion du membre. Les exercices seront effectués à 20-30 % de la 1-RM en utilisant un protocole de répétition 30-15-15-15, en mettant l'accent sur des contractions excentriques lentes et contrôlées. Les séances seront réalisées trois fois par semaine pendant 8 semaines, totalisant 24 séances supervisées.
Le groupe d'intervention recevra des exercices excentriques des extenseurs du poignet combinés à une thérapie de restriction du flux sanguin, en utilisant un brassard pneumatique gonflé à 50-60% de la pression d'occlusion du membre. Les exercices seront effectués à 20-30% de la 1-RM en utilisant un protocole de répétitions 30-15-15-15, en mettant l'accent sur des contractions excentriques lentes et contrôlées. Les séances seront menées trois fois par semaine pendant 8 semaines, totalisant 24 séances supervisées.
Autres noms:
  • entraînement de résistance au flux sanguin
Comparateur actif: Groupe témoin B
Le groupe témoin suivra un protocole d'entraînement en résistance lourde et lente, impliquant des exercices d'extension du poignet réalisés à 70-85% de la 1-RM, avec des phases concentriques et excentriques lentes (3 secondes chacune). Les participants effectueront 3-4 séries de 6-8 répétitions, avec des intervalles de repos adéquats, en suivant la même fréquence et durée de séances que le groupe d'intervention.
Le groupe témoin suivra un protocole d'entraînement lourd et lent en résistance, impliquant des exercices d'extension du poignet effectués à 70-85% de la 1-RM, avec des phases concentriques et excentriques lentes (3 secondes chacune). Les participants effectueront 3-4 séries de 6-8 répétitions, avec des intervalles de repos adéquats, suivant la même fréquence et durée de session que le groupe d'intervention.
Autres noms:
  • entraînement en résistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur (Échelle d'évaluation numérique de la douleur)
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), une échelle validée en 11 points allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable). Les participants évalueront leur douleur moyenne au coude pendant les activités quotidiennes impliquant le membre supérieur affecté.
Baseline, 4 semaines et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance Fonctionnelle Spécifique au Patient (PSFS)
Délai: Ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
La performance fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'échelle fonctionnelle spécifique au patient (Patient-Specific Functional Scale, PSFS). Les participants identifieront les activités affectées par l'épicondylite latérale et évalueront leur capacité à réaliser chaque activité sur une échelle de 11 points allant de 0 (incapable de réaliser) à 10 (capable de réaliser au niveau d'avant la blessure). Des scores plus élevés indiquent une amélioration de la capacité fonctionnelle.
Ligne de base, 4 semaines et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nimra Rafiq, MS MSK, The University of Lahore, Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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