Ćwiczenia ekscentryczne z ograniczeniem przepływu krwi vs trening oporowy w leczeniu łokcia tenisowego (BFR-ET LE)

Niniejsze badanie to pojedynczo ślepa randomizowana próba kontrolna, mająca na celu ocenę i porównanie skuteczności terapeutycznej treningu ekscentrycznego z ograniczeniem przepływu krwi (ECC+BFR) oraz treningu oporowego z dużym obciążeniem i wolnym tempem (HSR) u osób z rozpoznaniem przewlekłego jednostronnego zapalenia nadkłykcia bocznego kości ramiennej. Badanie będzie prowadzone w Szpitalu Pamięci Sakiny w Sheikhupurze oraz w Szpitalu Uniwersyteckim w Lahore przez okres 9 miesięcy po zatwierdzeniu synopsisu.

Całkowita wielkość próby 40 uczestników (20 na grupę) została określona za pomocą oprogramowania Epitool, na podstawie Skali Funkcjonalnej Specyficznej dla Pacjenta (PSFS), z poziomem ufności 95%, mocą 80% i 10% naddatkiem na odpady. Uczestnicy w wieku 25-45 lat, obu płci, z klinicznie potwierdzonym przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego (dodatnie testy Cozena i Milla) i czasem trwania objawów przekraczającym 12 miesięcy, zostaną włączeni do badania. Osoby z wcześniejszymi operacjami, niedawnymi zastrzykami, ogólnoustrojowymi stanami zapalnymi, zaburzeniami naczyniowymi lub krzepnięcia, przeciwwskazaniami do BFR, ciążą lub chorobami psychicznymi zostaną wykluczone.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną włączeni do badania po udzieleniu pisemnej świadomej zgody i randomizowani za pomocą komputerowo generowanej metody randomizacji blokowej, z ukryciem alokacji zapewnionym poprzez zapieczętowane nieprzezroczyste koperty. Osoby oceniające wyniki będą zaślepione co do przydziału do grupy, aby zminimalizować błąd oceny.

Grupa interwencyjna będzie otrzymywać ćwiczenia ekscentryczne prostowników nadgarstka w połączeniu z terapią ograniczenia przepływu krwi, z użyciem mankietu pneumatycznego napompowanego do 50-60% ciśnienia okluzji kończyny. Ćwiczenia będą wykonywane przy 20-30% 1-RM z użyciem protokołu powtórzeń 30-15-15-15, z naciskiem na powolne kontrolowane skurcze ekscentryczne. Sesje będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni, łącznie 24 nadzorowane sesje.

Grupa kontrolna będzie poddana protokołowi treningu oporowego z dużym obciążeniem i wolnym tempem, obejmującemu ćwiczenia prostowników nadgarstka wykonywane przy 70-85% 1-RM, z wolnymi fazami koncentrycznymi i ekscentrycznymi (po 3 sekundy każda). Uczestnicy będą wykonywać 3-4 serie po 6-8 powtórzeń, z odpowiednimi przerwami, według tej samej częstotliwości i czasu trwania sesji co grupa interwencyjna.

Pierwszorzędowe i drugorzędowe miary wyników obejmują natężenie bólu (Numeryczna Skala Oceny Bólu), funkcjonalną wydolność specyficzną dla pacjenta (PSFS), siłę mięśni oraz hipertrofię mięśni, oceniane na początku, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach od interwencji. Dane będą analizowane za pomocą SPSS (wersja 25/27). Statystyki opisowe podsumują charakterystykę uczestników, natomiast statystyki inferencyjne będą stosowane w zależności od rozkładu danych, z odpowiednim określeniem istotności.

Zagadnienia etyczne będą ściśle przestrzegać wytycznych Instytucjonalnej Komisji Etyki Badań Naukowych (IREB) Uniwersytetu w Lahore. Poufność uczestników, dobrowolny udział, prawo do wycofania się oraz monitorowanie bezpieczeństwa będą zapewnione przez cały okres trwania badania. Nie przewiduje się poważnych działań niepożądanych.